Metabolisen homeostaasin tutkimus kiinaksi
perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: Xu Lin, Chinese Academy of Sciences
Tämä on yhden keskuksen, tutkiva, avoin tutkimus, johon osallistuu 120 henkilöä (100 tervettä, 20 Metsin kanssa).
Kaikki koehenkilöt jaetaan neljään ryhmään iän, BMI:n ja Metsin kunnon yhdistelmien perusteella.
Kaikille koehenkilöille annetaan 400 ml:n vakioateria, jonka makroravintoainekoostumus on 75 g glukoosia, 60 g rasvaa ja 20 g proteiinia, ja otetaan paasto ja useita aterian jälkeisiä aikapisteitä (veri, virtsa ja ulosteet).
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia kiinalaisten metabolisen homeostaasin tervettä tilaa ateriavasteen kautta.
Shanghain biologisten tieteiden instituuttien eettinen komitea on hyväksynyt tutkimuksen protokollan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan 120 koehenkilöä (60 miestä ja 60 naista, iältään 20-70 vuotta), mukaan lukien 100 tervettä henkilöä ja 20 Mets-koehenkilöä.
Terveet koehenkilöt jaetaan kolmeen ryhmään seuraavasti: 1) 20 henkilöä iältään 20-29 vuotta, joiden ruumiinpaino on normaali (18,5 ≤ BMI < 24 kg/m2); 2) 40 henkilöä iältään 30-70 vuotta normaalipainoisella (18,5 ≤ BMI < 24 kg/m2); 3) 40 30–70-vuotiasta henkilöä, joilla on ylipainoa tai lihavuutta (BMI > 24 kg/m2).
Kaikki 20 30-70-vuotiasta Mets-koehenkilöä luokitellaan neljänteen ryhmään.
Tutkimuspäivinä ennen ensimmäistä verenottoa asetettiin kanyyli ja otettiin verinäytteitä t = 0 (paasto) ja viisi aikapistettä (t = 0,5, 1, 2, 3 ja 4 h) normaaliaterian nauttimisen jälkeen. .
Koehenkilöt eivät saaneet syödä tai juoda ennen viimeistä verinäytteenottoa, paitsi juomavedestä.
Kun t = 0,1 ja 2 h, myös sormenpäästä kerätään verta.
Kehon koostumus mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
Kaikkia näitä näytteitä käytetään veren kemian, metabolomiikan, yhden nukleotidin polymorfismin (SNP), suoliston mikrobiotan jne. arvioimiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200031
- Longhua Hospital Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet koehenkilöt: ikä 20-70 BMI ≥ 18,5
- Mets aiheita:
ikä 30-70 BMI ≥ 18,5 ja täyttää vähintään kolme seuraavista kriteereistä (NCEP-ATPIII, aasialaisamerikkalaiset)
- Vyötärön ympärysmitta ≥90 cm (miehet), ≥ 80 cm (naiset).
- kokonaistriglyseridi ≥ 1,7 mmol/L.
- HDL-c <1,03 mmol/l miehillä, <1,3 mmol/l naisilla.
- systolinen verenpaine ≥ 130 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 85 mmHg.
- Plasman paastoglukoosi ≥ 5,6 mmol/L.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes tai lääketieteelliset tai kirurgiset tapahtumat, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa tutkimustulokseen, mukaan lukien diabeteslääkitys, kolesterolia alentava lääke
- Raskaus tai imetys
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vaikea munuaissairaus tai maksasairaus
- Vaikeat aivolisäkkeen tai kilpirauhasen sairaudet;
- Mielenterveyden häiriöt tai masennuslääkkeiden nykyinen käyttö
- Sydän- ja verisuonisairaudet, aivohalvaus tai kolmannen vaiheen verenpainetauti
- Syöpä tai joka saa sädehoitoa ja kemoterapiaa 5 vuoden sisällä
- Huumeiden tai alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö (alkoholin väärinkäyttö määritellään yli 40 g/vrk alkoholin naiselle ja yli 80 g/vrk miehelle)
- Kärsivät AIDSista, hepatiitti A:sta, hepatiitti B:stä ja muista tartuntataudeista
- Yritetään muuttaa kehon painoa
- Fyysinen vamma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Standardoitu makroravinteiden sekatoleranssitesti
Koehenkilöt, joilla on eri ikä ja BMI, otetaan mukaan.
1) 20 20-29-vuotiasta henkilöä, joiden ruumiinpaino on normaali (18,5 ≤ BMI < 24 kg/m2); 2) 40 20 30-70-49-vuotiasta henkilöä, joiden paino on normaali (18,5 ≤ BMI < 24 kg/m2); 3) 40 20 henkilöä iältään 30-70-49 vuotta, joilla on ylipainoa tai lihavuutta (BMI < 24 kg/m2). 4) 20 50-70-vuotiasta henkilöä, joiden ruumiinpaino on normaali (18,5 ≤ BMI < 24 kg/m2); 5) 20 30-49-vuotiasta henkilöä, joilla on ylipainoa tai liikalihavuutta (BMI < 24 kg/m2); 6) 20 MetS-potilasta iältään 30-70 vuotta.
|
Nauti standardiseosta, joka sisältää 75 g glukoosia, 60 g rasvaa ja 20 g proteiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveystilakartta (HSM)
Aikaikkuna: paasto (t = 0 min), aterian jälkeinen (t = 30, 60, 120, 180, 240 min)
|
Kaksiulotteinen järjestelmä, joka sisältää "Health Phenotype Score" paastoominaisuuksille ja "Homeostatic Resilience Score" MMTT:n jälkeisille ominaisuuksille, rakennetaan.
Haluamme tutkia, onko HSM informatiivisempi kuin yksiulotteinen malli, jossa on paastotietoja ja sekapistemalli, jossa yhdistyvät paasto- ja aterian jälkeiset tiedot.
Ominaisuuksiin kuuluvat BMI, verenpaine, HbA1c, kehon koostumukset, glukoosi, insuliini, kokonaiskolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, triasyyliglyseroli, alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitranspeptidaasi, C-reaktiivinen proteiini, vapaa trijodityroniini, vapaa tyroksiini, kilpirauhasta stimuloiva hormoni, mahalaukkua estävä polypeptidi, glukagonin kaltainen peptidi-1, adiponektiini, leptiini, solujen välinen adheesiomolekyyli-1, verisuonisoluadheesiomolekyyli-1, tulehdustekijät (kuten interleukiini, -6, -8) ja 1b, ja tuumorinekroositekijä-a) ja kohdennetut metaboliitit (kuten aminohapot, asyylikarnitiinit).
|
paasto (t = 0 min), aterian jälkeinen (t = 30, 60, 120, 180, 240 min)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glukagonin kaltainen peptidi-1
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Arvot paaston ja aterian jälkeen 0,5, 1, 2, 3, 4 tuntia ja muutoskäyrä mitataan ja raportoidaan
|
4 tuntia
|
|
mahalaukkua estävä peptidi
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Arvot paaston ja aterian jälkeen 0,5, 1, 2, 3, 4 tuntia ja muutoskäyrä mitataan ja raportoidaan
|
4 tuntia
|
|
glukagoni
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Arvot paaston ja aterian jälkeen 0,5, 1, 2, 3, 4 tuntia ja muutoskäyrä mitataan ja raportoidaan
|
4 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin E-selektiinipitoisuus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Seerumin E-selektiinin pitoisuus mitataan paaston aikana ja aterian jälkeen 0,5, 1, 2, 3, 4 tuntia
|
4 tuntia
|
|
Seerumin P-selektiinipitoisuus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Seerumin P-selektiinin pitoisuus mitataan paaston aikana ja aterian jälkeen 0,5, 1, 2, 3, 4 tuntia
|
4 tuntia
|
|
Seerumin vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli-1 (VCAM-1) -pitoisuus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Seerumin VCAM-1-pitoisuus mitataan paasto- ja aterian jälkeen 0,5, 1, 2, 3, 4 tuntia
|
4 tuntia
|
|
Seerumin solujen välinen adheesiomolekyyli-1 (ICAM-1) -pitoisuus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Seerumin ICAM-1-pitoisuus mitataan paasto- ja aterian jälkeen 0,5, 1, 2, 3, 4 tuntia
|
4 tuntia
|
|
Seerumin amyloidi A1 (SAA1) -pitoisuus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Seerumin SAA1-pitoisuus mitataan paasto- ja aterian jälkeen 0,5, 1, 2, 3, 4 tuntia
|
4 tuntia
|
|
Seerumin tuumorinekroositekijä-α (TNF-α) -pitoisuus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Seerumin TNF-α:n pitoisuus mitataan paaston aikana ja aterian jälkeen 0,5, 1, 2, 3, 4 tuntia
|
4 tuntia
|
|
Seerumin interleukiini-10 (IL-10) -pitoisuus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Seerumin IL-10:n pitoisuus mitataan paaston aikana ja aterian jälkeen 0,5, 1, 2, 3, 4 tuntia
|
4 tuntia
|
|
Seerumin interleukiini-1b(IL-1b)-pitoisuus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Seerumin IL-1b:n pitoisuus mitataan paaston aikana ja aterian jälkeen 0,5, 1, 2, 3, 4 tuntia
|
4 tuntia
|
|
Seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
CRP ovat proteiineja, jotka nousevat jyrkästi plasmassa, kun keho on infektoitunut tai vaurioitunut, CRP-pitoisuus seerumissa paasto- ja aterian jälkeen 0,5, 1, 2, 3, 4 tuntia ja muutoskäyrä mitataan
|
4 tuntia
|
|
metabolomiikka
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Metabonomia mitataan nestekromatografi-massaspektrometrillä, metabolisen reitin analyysitulokset raportoidaan.
|
4 tuntia
|
|
Yhden nukleotidin polymorfismi (SNP)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mutaatiot tietyissä kohdissa havaitaan geenisirun avulla.
|
perusviiva
|
|
Suoliston mikrobiot 16S rDNA-sekvensointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Suoliston mikrobiota 16S rDNA sekvensoidaan, yhteisön koostumus analysoidaan ja yksilöiden väliset yhteisön koostumuksen erot raportoidaan.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xu Lin, PhD, Shanghai Institute of Nutrition and Health, Chinese Acadamy of Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAS-MH-201911
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .