Restylane + Lidokaiini ja Restylane Lyft nasolaabiaalisten poimujen hoitoon

Tausta

Yksi merkittävimmistä ikääntymisen merkeistä on syvien juonteiden ilmaantuminen, jotka kulkevat nenän molemmilta puolilta suun kulmiin [eli nasolaabiaaliset poimut (NLF)]. Näitä poimuja määrittävät kasvorakenteet, jotka tukevat bukkaalista rasvatyynyä ja erottavat posket ylähuulesta. NLF:t muodostuvat kasvojen volyymimuutosten vuoksi, jotka johtuvat rasvan laskeutumisen ja luuston imeytymisen yhdistelmästä, mikä johtaa ihon roikkumiseen ja onteloon.

Pehmytkudosten lisäys voi tehokkaasti palauttaa kasvojen nuorekkaat, harmoniset ääriviivat. Suosituimpia ei-invasiivisia hoitovaihtoehtoja kasvojen volyymin vähentämiseksi ovat hyaluronihappotäyteaineiden (HA) käyttö. HA-injektiot ihon nuorentamiseksi ovat yksi yleisimmistä esteettisistä hoidoista maailmanlaajuisesti. Tehokkuutensa, turvallisuutensa, alhaisen immunogeenisyytensä (HA on ihmisen ihon normaali komponentti) ja hyaluronidaasilla palautettavuuden ansiosta HA-täyteaineet ovat ymmärrettävästi suosittu vaihtoehto kasvojen volyymin palauttamiseen.

Viimeaikaisen valmistustekniikan kehityksen ansiosta erilaisia ​​HA-täyteaineita on hyväksytty kasvojen ryppyjen ja poimujen korjaamiseen, kuten NLF:t. Kaksi tällaista täyteainetta, i) Restylane + Lidocaine ja ii) Restylane Lyft, ovat hyvin siedettyjä ja parantavat merkittävästi tätä käyttöaihetta. Nämä tuotteet sisältävät saman määrän HA:ta (eli 20 mg/ml) ja ne on valmistettu käyttäen samaa tekniikkaa [eli ei-eläinperäistä stabiloitua hyaluronihappoa (NASHATM)], mutta eroavat pääasiassa hiukkaskoosta.

Pieni hiukkaskoko HA (restylane + lidokaiini): oli ensimmäinen ei-eläinperäinen stabiloitu HA:ta sisältävä täyteaine, joka on hyväksytty käytettäväksi Yhdysvalloissa. Hiukkaskoonsa (eli 330-430 μM) vuoksi Restylane + lidokaiinia kutsutaan pieniksi geelipartikkeli-HA:ksi (SGP-HA). NASHA pieni geeli sisältää noin 100 000 geelihiukkasta millilitrassa.

Suuri hiukkaskoko HA (Restylane Lyft): hyväksyttiin Yhdysvalloissa vuonna 2010 ja sitä pidetään suurena geelihiukkasena hyaluronihappona (LGP-HA). Restylane Lyft sisältää myös anestesiaa lidokaiinia. NASHA suuri geeli sisältää noin 10 000 geelihiukkasta millilitrassa.

Geelikoon ero näiden kahden tuotteen välillä johtaa erilaiseen viskositeettiin ja nostokykyyn, minkä odotetaan vaikuttavan hoitotuloksiin. Vaikka vertaileva tutkimus on rajallista, pieni määrä kliinisiä tutkimuksia on verrannut näitä kahta tuotetta. Esimerkiksi kaksi satunnaistettua tutkimusta, jotka tehtiin yhdysvaltalaisilla populaatioilla, ovat osoittaneet Restylane + Lidocaine - ja Restylane Lyft -valmisteiden vastaavan turvallisuuden ja samanlaisen tehon kaikilla Fitzpatrick-ihotyypeillä; ja yksi äskettäinen tutkimus osoitti, että molemmilla tuotteilla on sama turvallisuus ja teho kiinalaisessa väestössä. Nämä kolme vertailevaa tutkimusta eivät löytäneet merkittäviä eroja LGP- ja SGP-HA:n turvallisuudessa, mutta tehokkuuden muutoksia voi tapahtua tutkijoiden käyttämien injektiotekniikoiden ja injektion syvyyden vuoksi.

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan ja vertailemaan näiden kahden HA-täyteaineen tehokkuutta kohtalaisessa, vaikeassa ja äärimmäisessä NLF:ssä, kun käytetään muunnettua tekniikkaa. Tämä modifioitu tekniikka käyttää yhtä puhkaisutekniikkaa kussakin NLF:ssä verrattuna muihin, jotka ovat käyttäneet usean puhkaisun, puhalluksen tai lineaarisen kierteen ruiskutustekniikkaa. Jokaista NLF:ää kohti yksi bolus tuotetta asetetaan nenän pyriformiseen aukkoon periosteumiin. Punktion sijainti vaihtelee myös aikaisemmista kokeista, joissa injektiot suoritettiin suoraan NLF:ien sisällä (pehmytkudostilavuuden korvaamiseksi). Oletuksena on, että kun näitä kahta tuotetta käytetään korvaamaan ikään liittyvästä resorptiosta johtuvaa luukatoa pyriformisessa aukossa, havaitaan tehokkuuden eroja, jotka eivät ole ilmeisiä, kun niitä käytetään pehmytkudoksessa tilavuuden lisäämiseen. On odotettavissa, että vaikka esteettiset tulokset ja vaikutuksen kesto voivat olla samanlaisia ​​näiden kahden tuotteen välillä, näiden samojen tulosten saavuttamiseen vaadittavat määrät vaihtelevat merkittävästi niiden eri hiukkaskokojen vuoksi.

Tutkimuksen perustelut

Suuremmat HA-geelihiukkaset parantavat nostokykyä. Siksi Restylane Lyftin pitäisi olla tehokkaampi verrattuna Restylane + Lidocaiiniin, kun tarvitaan "kiinteää" tuotetta, jolla on korkea nostokyky, esimerkiksi kun luuta yritetään korvata tai muotoilla uudelleen. Tämä on toisin kuin pehmytkudostilavuuden korvaaminen, jota arvioitiin aikaisemmissa tutkimuksissa. Kuitenkin, kuten aiemmat kirjoittajat ovat raportoineet, kun näitä kahta tuotetta käytetään korvaamaan pehmytkudoksen tilavuus, ne molemmat tarjoavat riittävän nostokyvyn ja johtavat siten samanlaisiin tehotasoihin.