팔자 주름 치료를 위한 Restylane + Lidocaine 및 Restylane Lyft

배경

노화의 가장 중요한 징후 중 하나는 코 양쪽에서 입가로 이어지는 깊은 주름[예: 팔자주름(NLF)]이 나타나는 것입니다. 이러한 주름은 협측 지방 패드를 지지하고 윗입술에서 뺨을 분리하는 안면 구조에 의해 정의됩니다. NLF는 지방 하강과 뼈 흡수의 조합으로 인해 얼굴의 볼륨 이동으로 인해 형성되며, 이로 인해 피부 처짐과 속이 비어 있습니다.

연조직 확대술은 얼굴의 젊고 조화로운 윤곽을 효과적으로 복원할 수 있습니다. 얼굴 볼륨 감소를 위한 가장 인기 있는 비침습적 치료 옵션에는 히알루론산(HA) 필러 사용이 포함됩니다. 피부 회춘을 위한 HA 주입은 전 세계적으로 수행되는 가장 일반적인 미용 치료 중 하나입니다. 효과, 안전성, 낮은 면역원성(HA는 인간 피부의 정상적인 구성 요소) 및 히알루로니다아제와의 가역성으로 인해 HA 필러는 당연히 안면 볼륨 복원을 위한 인기 있는 옵션입니다.

최근 제조 기술의 발전을 통해 다양한 유형의 HA 필러가 NLF와 같은 얼굴 주름 및 주름 교정에 승인되었습니다. i) Restylane + Lidocaine 및 ii) Restylane Lyft와 같은 2가지 필러는 내약성이 우수하며 이 적응증에 상당한 개선을 제공합니다. 이들 제품은 동일한 양의 HA(즉, 20mg/mL)를 함유하고 동일한 기술[즉, 비동물성 안정화 히알루론산(NASHHATM)]을 사용하여 제조되지만 주로 입자 크기가 다릅니다.

작은 입자 크기의 HA(Restylane + Lidocaine): 미국에서 사용이 승인된 최초의 비동물성 안정화 HA 함유 충전제입니다. 입자 크기(즉, 330-430 μM)로 인해 Restylane + Lidocaine은 작은 겔 입자 HA(SGP-HA)라고 합니다. NASHA 작은 젤에는 mL당 약 100,000개의 젤 입자가 들어 있습니다.

큰 입자 크기 HA(Restylane Lyft): 2010년 미국에서 승인되었으며 큰 겔 입자 히알루론산(LGP-HA)으로 간주됩니다. Restylane Lyft에는 마취제 리도카인도 포함되어 있습니다. NASHA 대형 젤에는 mL당 약 10,000개의 젤 입자가 들어 있습니다.

두 제품의 젤 크기 차이로 점도와 리프팅 능력이 달라 치료 결과에 영향을 미칠 것으로 예상된다. 비교 연구는 제한적이지만 소수의 임상 시험에서 두 제품을 비교했습니다. 예를 들어, 미국 인구를 사용하여 수행된 두 개의 무작위 연구는 모든 Fitzpatrick 피부 유형의 피험자에서 Restylane + Lidocaine 및 Restylane Lyft의 동등한 안전성과 유사한 효능을 보여주었습니다. 최근 연구에 따르면 두 제품 모두 중국 인구에서 유사한 안전성과 효능을 나타냅니다. 이 세 가지 비교 연구에서는 LGP- 및 SGP-HA의 안전성에서 유의미한 차이가 발견되지 않았지만 연구자가 사용하는 주입 기술 및 주입 깊이로 인해 효능 변화가 발생할 수 있습니다.

이 연구는 수정된 기술을 사용할 때 중등도, 중증 및 극한 NLF에 대한 이 두 가지 HA 필러의 효능을 평가하고 비교하도록 설계되었습니다. 이 수정된 기술은 다중 천공, 패닝 또는 선형 스레딩 주입 기술을 사용한 다른 기술과 비교하여 각 NLF에서 단일 천공 기술을 사용합니다. 각 NLF에 대해 제품의 단일 볼루스가 골막의 비강 이상형 개구 내에 배치됩니다. 천공의 위치는 NLF 내에서 직접 주사가 수행되었던(연조직 부피를 대체하기 위해) 이전 시험과도 다를 것입니다. 이 두 제품을 이상형 개구부에서 연령 관련 재흡수로 인한 골 손실을 대체하기 위해 사용하는 경우, 부피 증가를 위해 연조직에 사용하는 경우 명확하지 않은 효능 차이가 관찰될 것이라는 가설을 세웁니다. 미적 결과와 효과의 지속성은 두 제품 간에 유사할 수 있지만 이러한 동일한 결과를 달성하는 데 필요한 부피는 서로 다른 입자 크기로 인해 크게 다를 것으로 예상됩니다.

연구 근거

더 큰 HA 젤 입자는 더 나은 리프팅 용량을 제공합니다. 따라서 Restylane Lyft는 뼈를 대체하거나 모양을 바꾸려고 할 때와 같이 리프트 용량이 높은 "단단한" 제품이 필요한 경우 Restylane + Lidocaine에 비해 더 나은 효능을 보여야 합니다. 이것은 이전 연구에서 평가된 연조직 부피를 대체하는 것과는 대조적입니다. 그러나 이전 저자들이 보고한 바와 같이 이 두 제품이 연조직 볼륨을 대체하는 데 사용될 때 둘 다 적절한 리프팅 기능을 제공하므로 유사한 효능 수준을 나타냅니다.