Restylane + Lidocaine és Restylane Lyft a nasolabialis redők kezelésére

Háttér

Az öregedés egyik legjelentősebb jele a mély vonalak megjelenése, amelyek az orr mindkét oldalától a száj sarkáig húzódnak [azaz nasolabialis redők (NLF)]. Ezeket a redőket olyan arcstruktúrák határozzák meg, amelyek megtámasztják a bukkális zsírpárnát, és elválasztják az arcokat a felső ajaktól. Az NLF-ek az arcon lévő térfogat-eltolódások miatt alakulnak ki, amelyeket a zsírleszállás és a csontfelszívódás kombinációja okoz, ami a bőr megereszkedését és kiüresedését eredményezi.

A lágyrész-nagyobbítás hatékonyan tudja visszaállítani az arc fiatalos, harmonikus kontúrjait. Az arc térfogatcsökkenésének legnépszerűbb non-invazív kezelési módjai közé tartozik a hialuronsav (HA) töltőanyagok használata. A bőrfiatalítást szolgáló HA injekciók az egyik leggyakoribb esztétikai kezelések világszerte. Hatékonyságuk, biztonságosságuk, alacsony immunogenitásuk (a HA az emberi bőr normál alkotóeleme) és a hialuronidázzal való visszafordíthatóságuk miatt a HA töltőanyagok érthető módon népszerűek az arc volumenének helyreállítására.

A gyártástechnológia közelmúltbeli fejlődése révén különféle típusú HA töltőanyagokat engedélyeztek az arcráncok és ráncok korrekciójára, például az NLF-eket. Két ilyen töltőanyag, i) Restylane + Lidocaine és ii) Restylane Lyft jól tolerálható, és jelentős javulást biztosít ebben a javallatban. Ezek a termékek azonos mennyiségű HA-t (azaz 20 mg/ml) tartalmaznak, és ugyanazzal a technológiával készülnek [azaz nem állati eredetű stabilizált hialuronsav (NASHATM)], de elsősorban részecskeméretükben különböznek egymástól.

Kis szemcseméretű HA (Restylane + Lidocaine): az első, nem állati eredetű stabilizált HA-tartalmú töltőanyag, amelyet az Egyesült Államokban engedélyeztek. Részecskemérete (azaz 330-430 μM) miatt a Restylane + Lidocainet kis gélrészecskés HA-nak (SGP-HA) nevezik. A NASHA kis gél körülbelül 100 000 gélrészecskét tartalmaz ml-enként.

Nagy részecskeméretű HA (Restylane Lyft): 2010-ben hagyták jóvá az Egyesült Államokban, és nagy gélszemcsés hialuronsavnak (LGP-HA) tartják. A Restylane Lyft érzéstelenítő lidokaint is tartalmaz. A NASHA nagy gél körülbelül 10 000 gélrészecskét tartalmaz ml-enként.

A két termék közötti gélméret különbsége eltérő viszkozitást és emelőképességet eredményez, ami várhatóan befolyásolja a kezelés kimenetelét. Míg az összehasonlító kutatás korlátozott, néhány klinikai vizsgálatban hasonlították össze a két terméket. Például két, egyesült államokbeli populáción végzett randomizált vizsgálat a Restylane + Lidocaine és a Restylane Lyft egyenértékű biztonságosságát és hatásosságát mutatta ki minden Fitzpatrick bőrtípusú alanyon; és egy nemrégiben készült tanulmány megállapította, hogy mindkét termék hasonló biztonságosságot és hatékonyságot mutat egy kínai populációban. Ez a három összehasonlító vizsgálat nem talált szignifikáns különbséget az LGP- és SGP-HA biztonságosságában, azonban a hatásosságban változások következhetnek be a vizsgálók által alkalmazott injekciós technikák és az injekció mélysége miatt.

Ez a tanulmány arra szolgál, hogy értékelje és összehasonlítsa e két HA-töltőanyag hatékonyságát közepes, súlyos és szélsőséges NLF esetén, módosított technika alkalmazása esetén. Ez a módosított technika egyetlen szúrási technikát fog alkalmazni minden egyes NLF-ben, összehasonlítva másokkal, akik többszúrásos, legyezős vagy lineáris menetes befecskendezési technikát alkalmaztak. Minden NLF-hez egyetlen bólus terméket helyeznek az orr piriform nyílásába, a csonthártyára. A szúrás helye is eltér a korábbi vizsgálatoktól, amelyekben az injekciókat közvetlenül az NLF-eken belül végezték (a lágyrész térfogatának pótlására). Feltételezhető, hogy amikor ezt a két terméket a piriform nyílásban az életkorral összefüggő reszorpció miatti csontvesztés pótlására használják, olyan hatékonyságbeli különbségek figyelhetők meg, amelyek nem nyilvánvalóak, ha lágy szövetekben használják őket térfogatnövelésre. Várható, hogy bár az esztétikai eredmények és a hatás hosszú élettartama hasonló lehet a két termék között, az ugyanazon eredmények eléréséhez szükséges mennyiségek jelentősen eltérnek majd a különböző részecskeméretek miatt.

A tanulmány indoklása

A nagyobb HA gélrészecskék jobb emelőképességet eredményeznek. Ezért a Restylane Lyftnek jobb hatékonyságot kell mutatnia a Restylane + Lidocaine-hoz képest, ha nagy emelőképességű "kemény" termékre van szükség, például amikor megpróbálják pótolni vagy átalakítani a csontot. Ez ellentétben áll a lágyszövetek térfogatának pótlásával, amelyet korábbi tanulmányok értékeltek. Azonban, amint arról korábbi szerzők beszámoltak, amikor ezt a két terméket a lágyrészek térfogatának pótlására használják, mindkettő megfelelő emelőképességet biztosít, és így hasonló hatékonysági szintet eredményez.