Restylane + Lidocaïne en Restylane Lyft voor de behandeling van neus-lippenplooien

Achtergrond

Een van de belangrijkste tekenen van veroudering is het verschijnen van diepe lijnen die van elke kant van de neus naar de mondhoeken lopen [d.w.z. nasolabiale plooien (NLF's)]. Deze plooien worden gedefinieerd door gezichtsstructuren die het buccale vetkussen ondersteunen en de wangen scheiden van de bovenlip. De NLF's worden gevormd als gevolg van volumeverschuivingen in het gezicht, veroorzaakt door een combinatie van vetafname en botabsorptie, wat resulteert in slappe huid en uitholling.

Vergroting van zacht weefsel kan de jeugdige, harmonieuze contouren van het gezicht effectief herstellen. De meest populaire niet-invasieve behandelingsopties voor volumeverlies in het gezicht zijn het gebruik van hyaluronzuur (HA) fillers. Injecties met HA voor huidverjonging zijn een van de meest voorkomende esthetische behandelingen die wereldwijd worden uitgevoerd. Vanwege hun effectiviteit, veiligheid, lage immunogeniciteit (HA is een normaal onderdeel van de menselijke huid) en reversibiliteit met hyaluronidase, zijn HA-fillers begrijpelijkerwijs een populaire optie voor herstel van gezichtsvolume.

Door recente vooruitgang in de productietechnologie zijn verschillende soorten HA-vullers goedgekeurd voor het corrigeren van rimpels en plooien in het gezicht, zoals NLF's. Twee van dergelijke vulstoffen, i) Restylane + Lidocaïne en ii) Restylane Lyft, worden goed verdragen en zorgen voor een aanzienlijke verbetering van deze indicatie. Deze producten bevatten dezelfde hoeveelheid HA (d.w.z. 20 mg/ml) en worden vervaardigd met dezelfde technologie [d.w.z. niet-dierlijk gestabiliseerd hyaluronzuur (NASHATM)], maar verschillen voornamelijk in hun deeltjesgrootte.

HA met kleine deeltjesgrootte (Restylane + Lidocaine): was de eerste niet-dierlijk gestabiliseerde HA-bevattende vulstof die werd goedgekeurd voor gebruik in de Verenigde Staten. Vanwege de deeltjesgrootte (d.w.z. 330-430 μM) wordt Restylane + Lidocaïne kleine geldeeltjes HA (SGP-HA) genoemd. NASHA kleine gel bevat ongeveer 100.000 geldeeltjes per ml.

HA met grote deeltjesgrootte (Restylane Lyft): werd in 2010 in de Verenigde Staten goedgekeurd en wordt beschouwd als hyaluronzuur met grote geldeeltjes (LGP-HA). Restylane Lyft bevat ook het verdovingsmiddel lidocaïne. NASHA grote gel bevat ongeveer 10.000 geldeeltjes per ml.

Het verschil in gelgrootte tussen de twee producten resulteert in een verschillende viscositeit en liftend vermogen, wat naar verwachting de behandelingsresultaten zal beïnvloeden. Hoewel het vergelijkende onderzoek beperkt is, hebben een klein aantal klinische onderzoeken de twee producten vergeleken. Twee gerandomiseerde onderzoeken die zijn uitgevoerd met Amerikaanse populaties hebben bijvoorbeeld een gelijkwaardige veiligheid en vergelijkbare werkzaamheid van Restylane + Lidocaine en Restylane Lyft aangetoond bij proefpersonen van alle Fitzpatrick-huidtypes; en uit een recente studie bleek dat beide producten vergelijkbare veiligheid en werkzaamheid vertonen bij een Chinese bevolking. Deze drie vergelijkende onderzoeken vonden geen significante verschillen in veiligheid van LGP- en SGP-HA, maar er kunnen veranderingen in de werkzaamheid optreden als gevolg van de injectietechnieken en de injectiediepte die door de onderzoekers worden gebruikt.

Deze studie is opgezet om de werkzaamheid van deze twee HA-fillers op matige, ernstige en extreme NLF te beoordelen en te vergelijken, bij gebruik van een aangepaste techniek. Deze aangepaste techniek gebruikt een enkele punctietechniek in elke NLF, in vergelijking met andere die een multi-punctie-, waaier- of lineaire schroefdraadinjectietechniek hebben gebruikt. Voor elke NLF wordt een enkele bolus van het product in de neuspyriforme opening op het periosteum geplaatst. De locatie van de punctie zal ook verschillen van eerdere onderzoeken, waarbij injecties direct in de NLF's werden uitgevoerd (om het volume van zacht weefsel te vervangen). Er wordt verondersteld dat wanneer deze twee producten worden gebruikt voor het vervangen van botverlies als gevolg van leeftijdsgerelateerde resorptie in de pyriforme opening, er verschillen in werkzaamheid zullen worden waargenomen die niet duidelijk zijn wanneer ze worden gebruikt in zacht weefsel voor volumevergroting. Verwacht wordt dat hoewel de esthetische resultaten en de levensduur van het effect vergelijkbaar kunnen zijn tussen de twee producten, de volumes die nodig zijn om dezelfde resultaten te bereiken aanzienlijk zullen verschillen vanwege hun verschillende deeltjesgroottes.

Bestudeer de grondgedachte

Grotere HA-geldeeltjes resulteren in een beter hefvermogen. Daarom zou Restylane Lyft een betere werkzaamheid moeten vertonen in vergelijking met Restylane + Lidocaïne wanneer een "stevig" product met een hoog hefvermogen vereist is, zoals bij het vervangen of hervormen van bot. Dit in tegenstelling tot het vervangen van het volume van zacht weefsel, dat in eerdere studies werd geëvalueerd. Echter, zoals eerdere auteurs hebben gemeld, bieden deze twee producten, wanneer ze worden gebruikt om het volume van zacht weefsel te vervangen, beide voldoende tilvermogen en resulteren ze dus in vergelijkbare werkzaamheidsniveaus.