Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimakkaan ja matalan intensiteetin viileän huoneen juoksumattoharjoittelun vertailu multippeliskleroosia sairastavilla ihmisillä

torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Michelle Ploughman, Memorial University of Newfoundland

Koulutus kävelyn palauttamiseksi ja hermoston korjaamisen edistämiseksi multippeliskleroosissa: RCT intensiteetin merkityksen määrittämiseksi

Uudet MS-tautien eläinmalleissa tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että menetettyjen toimintojen palauttaminen vaatii suurempaa harjoituksen intensiteettiä. Olemme kehittäneet ja testaaneet voimakkaan intensiivisen viileän huoneen juoksumattoharjoittelun, jonka MS-tautia sairastavat ihmiset, joilla on väsymys ja lämpöherkkyys, voivat sietää. Tässä tutkimuksessa keskitytään sopivaan harjoitusannostukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikaisempi tutkimuksemme osoitti, että voimakas aerobinen harjoittelu 16 °C:seen jäähdytetyssä huoneessa voi parantaa kävelyä ja aivojen plastisuuden mittaamista ihmisillä, joilla on MS-tautiin liittyvä kävelyvamma, erityisesti niillä, joilla oli väsymys- ja lämpöherkkyyttä. Seuraavana askeleena vertaamme uutta voimakasta intensiteettiä viileässä huoneessa tapahtuvaan juoksumattoharjoitteluamme matalan intensiteetin viileässä huoneessa juoksumatolla ja määritämme, onko intensiteetti tärkeää MS-tautia sairastavien ihmisten aivojen korjaamiseksi ja kävelyn palauttamiseksi. Ensimmäinen tavoitteemme on verrata 12 viikon voimakkaan ja matalan intensiteetin harjoittelun vaikutuksia kävelyyn. Toinen tavoitteemme on määrittää, muuttaako juoksumattoharjoittelu aivojen korjaamisen indikaattoreita. Oletamme, että viileän huoneen voimakas harjoittelu lisää kävelyä ja vähentää väsymystä, mikä säilyy seurannassa. Oletamme myös, että parannukset vastaavat vähemmän aivojen estoa (lyhentynyt CSP mitataan transkraniaalisella magneettistimulaatiolla) ja neurotrofiinin IGF-1:n suuremman säätelyn kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 1E5
        • Memorial University of Newfoundland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on vahvistettu diagnosoitu relapsoiva tai etenevä MS-tauti
  • yli 18-vuotiaat ja alle 70-vuotiaat
  • pystyy kävelemään vähintään 10 metriä kävelyapuvälineitä käyttäen (Expanded Disability Status Scale (EDSS) <7,0)
  • on oltava vakaa ilman uusiutumista vähintään 90 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • parhaillaan fyysisessä kuntoutuksessa
  • toiminnalliset yhteisön ambulaattorit (kulkunopeus> 120 cm/s)
  • MS-taudin uusiutuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Matala intensiteetti ryhmä
Alle 40 % sykereservi
Muut: Kehon painolla tuettu juoksumattoharjoittelu 16°C:een jäähdytetyssä huoneessa
Harjoitus suoritetaan juoksumatolla käyttämällä turvavaljaita turvallisuuden takaamiseksi lämpötilakontrolloidussa huoneessa 16°C 1:1 valvonnassa. Korkean intensiteetin ryhmä ylläpitää voimakasta intensiteettiä tavoitetyökuormalla > 60 % sykereservistä 30 minuutin ajan (plus 5 minuuttia lämmittelyä ja 5 minuuttia jäähtymistä), kun taas matalan intensiteetin ryhmä kävelee lievällä intensiteetillä (
Kokeellinen: Vigorous Intensity Group
Yli 60 % sykereservi
Muut: Kehon painolla tuettu juoksumattoharjoittelu 16°C:een jäähdytetyssä huoneessa
Harjoitus suoritetaan juoksumatolla käyttämällä turvavaljaita turvallisuuden takaamiseksi lämpötilakontrolloidussa huoneessa 16°C 1:1 valvonnassa. Korkean intensiteetin ryhmä ylläpitää voimakasta intensiteettiä tavoitetyökuormalla > 60 % sykereservistä 30 minuutin ajan (plus 5 minuuttia lämmittelyä ja 5 minuuttia jäähtymistä), kun taas matalan intensiteetin ryhmä kävelee lievällä intensiteetillä (

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nopea kävelynopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kävelynopeus (cm/s) mitattuna kävellessä nopeaa tahtia
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyn spatiotemporaaliset parametrit mitattuna kävellessä itse valitulla tahdilla
Aikaikkuna: 12 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Kävelytien lähdöt sisältävät askeleen pituuden ja leveyden (cm), kaksinkertaisen tukiajan (%), symmetrian (vaikutuksen saaneiden ja vähemmän vaikuttavien sivujen suhde)
12 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Maksimaalinen hapenkulutus asteitetun rasitustestin aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
VO2max
12 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko-29
Aikaikkuna: 12 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko-29 tarjoaa fyysisiä ja psykologisia alaasteikkoja. Likertin asteikolla osallistujat osoittavat, missä määrin ongelmat, kuten 'liikkuminen' ja 'tasapaino', vaikuttavat heihin 'ei ollenkaan' tai 'erittäin'.
12 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
9 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan väsymyksen vakavuutta 7-pisteen asteikolla '1 = täysin eri mieltä' ja '7 = täysin samaa mieltä'. Pienin mahdollinen pistemäärä on 9 ja enimmäispistemäärä 63. Toinen raportointimenetelmä on kaikkien 9 kohdan kaikkien pisteiden keskiarvo, jolloin minimi- ja enimmäispistemäärä on 1 ja 7.
12 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Itseraportoitu mielialaoireiden vakavuusasteikko, joka vaihtelee välillä 0–21, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän oireita.
12 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Mittaa yleistä kognitiivista toimintaa pisteillä 0-30, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimeenpanotoimintoa
12 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Kognitiivinen rajoite
12 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Kortikospinaalinen kiihtyvyys
12 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Seerumin insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1)
Aikaikkuna: 12 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Lepo- ja harjoituksen aiheuttamat seerumin IGF-1-tasot vastauksena 12 viikon harjoitusinterventioon
12 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Aivojen rakenteelliset ja toiminnalliset muutokset magneettikuvauksessa (MRI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Canadian Dementia Imaging Groupin suosittelema standardoitu protokolla (https://www.cdip-pcid.ca/) joka sisältää T1- ja T2-painotetut rakennekuvat, diffuusiotensorikuvauksen ja lepotilan liitettävyyden.
12 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial University of Newfoundland

Yhteistyökumppanit

Multiple Sclerosis Society of Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20201156

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa