Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az erőteljes és az alacsony intenzitású hűvös helyiségben végzett futópados edzés összehasonlítása szklerózis multiplexben szenvedőknél

2023. március 16. frissítette: Michelle Ploughman, Memorial University of Newfoundland

Képzés a járás helyreállítására és az idegrendszer helyreállításának elősegítésére szklerózis multiplexben: RCT az intenzitás fontosságának meghatározására

Az SM állatmodelljein végzett új kutatások azt sugallják, hogy nagyobb edzésintenzitásra van szükség az elveszett funkciók helyreállításához. Erőteljes intenzitású, hűvös helyiségben futó futópad edzést fejlesztettünk ki és teszteltünk, amelyet a fáradékony és hőérzékeny SM-es emberek elviselnek. Ez a tanulmány az edzés megfelelő adagolására összpontosít.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábbi kutatásaink kimutatták, hogy a 16°C-ra hűtött helyiségben végzett erőteljes aerob edzés javíthatja a járást és javíthatja az agy plaszticitását az SM-hez kapcsolódó gyaloglási fogyatékossággal élők körében, különösen azoknál, akik fáradékonyak és hőérzékenyek. Következő lépésként összehasonlítjuk új, erőteljes intenzitású, hűvös helyiségben végzett futópados edzésünket az alacsony intenzitású, hűvös helyiségben végzett futópados sétával, és megállapítjuk, hogy az intenzitás fontos-e az agy helyreállításának javítása és az SM-ben szenvedő emberek járása helyreállítása érdekében. Első célunk az, hogy összehasonlítsuk a 12 hetes intenzív edzés és az alacsony intenzitású edzés hatását a gyaloglásra. Második célunk annak meghatározása, hogy a futópados edzés megváltoztatja-e az agy helyreállításának mutatóit. Feltételezzük, hogy a hűvös helyiségben végzett erőteljes edzés nagyobb járásnövekedést és kevesebb fáradtságot eredményez, ami a követés során is fennmarad. Azt is feltételezzük, hogy a javulás összhangban lesz a kisebb agyi gátlással (rövidített CSP, transzkraniális mágneses stimulációval mérve) és az IGF-1 neurotrofin fokozottabb felszabályozásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 1E5
        • Memorial University of Newfoundland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegeknél, akiknél relapszusos-remittáló vagy progresszív SM-t diagnosztizáltak
  • 18 évnél idősebb és 70 évnél fiatalabb
  • legalább 10 métert tud járni járást segítő eszközökkel (Expanded Disability Status Scale (EDSS) <7,0)
  • legalább 90 napig stabilnak kell lennie visszaesés nélkül

Kizárási kritériumok:

  • jelenleg fizikai rehabilitáción vesz részt
  • funkcionális közösségi ambulátorok (járási sebesség>120 cm/s)
  • az MS visszaesése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Alacsony intenzitású csoport
Kevesebb, mint 40% pulzustartalék
Egyéb: Testsúllyal támogatott futópadon végzett edzés 16°C-ra hűtött helyiségben
Az edzést futópadon, fej feletti heveder használatával, 16°C-os, szabályozott hőmérsékletű helyiségben, 1:1 arányú felügyelet mellett hajtják végre. A nagy intenzitású csoport a pulzustartalék 60%-át meghaladó célterhelés mellett tartja fenn az erőteljes intenzitást 30 percig (plusz 5 perc bemelegítés és 5 perc lehűlés), míg az alacsony intenzitású csoport enyhe intenzitással fog sétálni (
Kísérleti: Erőteljes intenzitású csoport
Több mint 60%-os pulzustartalék
Egyéb: Testsúllyal támogatott futópadon végzett edzés 16°C-ra hűtött helyiségben
Az edzést futópadon, fej feletti heveder használatával, 16°C-os, szabályozott hőmérsékletű helyiségben, 1:1 arányú felügyelet mellett hajtják végre. A nagy intenzitású csoport a pulzustartalék 60%-át meghaladó célterhelés mellett tartja fenn az erőteljes intenzitást 30 percig (plusz 5 perc bemelegítés és 5 perc lehűlés), míg az alacsony intenzitású csoport enyhe intenzitással fog sétálni (

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyors járási sebesség
Időkeret: 12 hét
A járás sebessége (cm/s) gyors járás közben mérve
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A járás spatiotemporális paraméterei saját választott tempójú járás közben mérve
Időkeret: A 12 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
A sétaút kimenetei közé tartozik a lépéshossz és a szélesség (cm), a dupla alátámasztási idő (%), a szimmetria (az érintett és a kevésbé érintett oldalak aránya)
A 12 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
Maximális oxigénfogyasztás fokozatos terhelési teszt során
Időkeret: A 12 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
VO2max
A 12 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
Sclerosis multiplex hatásskála-29
Időkeret: A 12 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
A Sclerosis Multiplex Impact Scale-29 fizikai és pszichológiai alskálákat biztosít. A Likert-skála segítségével a résztvevők jelzik, hogy a problémák, például a „mozgás” és az „egyensúly” milyen mértékben érintik őket az „egyáltalán nem”-ről a „rendkívüli”-re.
A 12 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: A 12 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
Egy 9 tételes kérdőív, amely a fáradtság súlyosságát 7 pontos skálán értékeli, „1 = egyáltalán nem értek egyet” és „7 = teljes mértékben egyetértek”. A minimális és maximális pontszám 9, illetve 63. Egy másik jelentéstételi módszer a 9 elemből származó összes pontszám átlaga, ahol a minimális és maximális pontszám 1, illetve 7.
A 12 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: A 12 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
A hangulati tünetek súlyosságának önbeszámoló skála 0-21 között, magasabb pontszámmal, amely több tünetet jelez.
A 12 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
Montreal kognitív értékelés
Időkeret: A 12 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
Az általános kognitív funkciót méri 0-tól 30-ig terjedő pontszámmal, magasabb pontszámmal magasabb végrehajtó funkciót jelezve
A 12 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
Szimbólum számjegy modalitás teszt
Időkeret: A 12 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
Kognitív zavar
A 12 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
Transcranialis mágneses stimuláció
Időkeret: A 12 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
Corticospinalis ingerlékenység
A 12 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
Szérum Inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1)
Időkeret: A 12 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
Az IGF-1 nyugalmi és edzés által kiváltott szérumszintje válaszul a 12 hetes gyakorlati beavatkozásra
A 12 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
Strukturális és funkcionális agyi változások a mágneses rezonancia képalkotáson (MRI)
Időkeret: A 12 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
A Canadian Dementia Imaging Group által ajánlott szabványos protokoll (https://www.cdip-pcid.ca/) amely magában foglalja a T1 és T2 súlyozott szerkezeti képeket, a diffúziós tenzoros képalkotást és a nyugalmi állapot összekapcsolhatóságát.
A 12 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial University of Newfoundland

Együttműködők

Multiple Sclerosis Society of Canada

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20201156

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel