Comparaison entre l'entraînement vigoureux et l'entraînement en chambre froide à faible intensité chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
16 mars 2023 mis à jour par: Michelle Ploughman, Memorial University of Newfoundland
Formation pour restaurer la marche et favoriser la réparation du système nerveux dans la sclérose en plaques : ECR pour déterminer l'importance de l'intensité
De nouvelles recherches sur des modèles animaux de SEP suggèrent qu'une plus grande intensité d'entraînement est nécessaire pour restaurer les fonctions perdues.
Nous avons développé et testé un entraînement sur tapis roulant à intensité vigoureuse en chambre froide que les personnes atteintes de SEP qui souffrent de fatigue et de sensibilité à la chaleur peuvent tolérer.
Cette étude portera sur le dosage approprié de la formation.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nos recherches précédentes ont montré qu'un entraînement aérobique vigoureux dans une pièce refroidie à 16 °C peut améliorer la marche et les mesures de la plasticité cérébrale chez les personnes atteintes d'un handicap de marche lié à la SEP, en particulier chez celles qui souffraient de fatigue et de sensibilité à la chaleur.
Dans une prochaine étape, nous comparerons notre nouvel entraînement sur tapis roulant à intensité vigoureuse en chambre froide à la marche sur tapis roulant en chambre froide à faible intensité et déterminerons si l'intensité est importante pour améliorer la réparation du cerveau et restaurer la marche chez les personnes atteintes de SEP.
Notre premier objectif est de comparer les effets de 12 semaines d'entraînement vigoureux versus de faible intensité sur la marche.
Notre deuxième objectif est de déterminer si l'entraînement sur tapis roulant modifie les indicateurs de réparation du cerveau.
Nous émettons l'hypothèse que l'entraînement vigoureux en chambre froide entraînera une plus grande augmentation de la marche et moins de fatigue, qui se maintiendra lors du suivi.
Nous émettons également l'hypothèse que les améliorations s'aligneront avec moins d'inhibition cérébrale (CSP raccourci mesuré à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne) et une plus grande régulation à la hausse de la neurotrophine IGF-1.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 1E5
- Memorial University of Newfoundland
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les personnes ayant un diagnostic confirmé de SP récurrente-rémittente ou progressive
- plus de 18 ans et moins de 70 ans
- capable de marcher au moins 10 mètres avec l'utilisation d'aides à la marche (échelle élargie de statut d'incapacité (EDSS) <7,0)
- doit être stable sans rechute pendant au moins 90 jours
Critère d'exclusion:
- suit actuellement une réadaptation physique
- déambulateurs communautaires fonctionnels (vitesse de marche>120 cm/s)
- une rechute de SEP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de faible intensité
Moins de 40 % de réserve de fréquence cardiaque
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Autre: Entraînement sur tapis roulant supporté par le poids du corps dans une pièce refroidie à 16°C
L'exercice sera effectué sur un tapis roulant à l'aide d'un harnais aérien pour la sécurité dans une salle à température contrôlée à 16 ° C avec une supervision 1: 1.
Le groupe à haute intensité maintiendra une intensité vigoureuse avec une charge de travail cible> 60% de la réserve de fréquence cardiaque pendant 30 min (plus 5 min d'échauffement et 5 min de récupération) tandis que le groupe à faible intensité marchera à une intensité légère (
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Expérimental: Groupe d'intensité vigoureuse
Plus de 60 % de réserve de fréquence cardiaque
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Autre: Entraînement sur tapis roulant supporté par le poids du corps dans une pièce refroidie à 16°C
L'exercice sera effectué sur un tapis roulant à l'aide d'un harnais aérien pour la sécurité dans une salle à température contrôlée à 16 ° C avec une supervision 1: 1.
Le groupe à haute intensité maintiendra une intensité vigoureuse avec une charge de travail cible> 60% de la réserve de fréquence cardiaque pendant 30 min (plus 5 min d'échauffement et 5 min de récupération) tandis que le groupe à faible intensité marchera à une intensité légère (
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de marche rapide
Délai: 12 semaines
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Vitesse de marche (cm/s) mesurée en marchant à un rythme rapide
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres spatio-temporels de la marche mesurés lors de la marche à un rythme auto-sélectionné
Délai: À la fin de l'intervention d'exercice de 12 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Les sorties de la passerelle incluent la longueur et la largeur du pas (cm), le temps de double support (%), la symétrie (rapport entre les côtés affectés et les moins affectés)
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À la fin de l'intervention d'exercice de 12 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Consommation maximale d'oxygène lors d'un test d'effort gradué
Délai: À la fin de l'intervention d'exercice de 12 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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VO2max
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À la fin de l'intervention d'exercice de 12 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Échelle d'impact de la sclérose en plaques-29
Délai: À la fin de l'intervention d'exercice de 12 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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L'échelle d'impact de la sclérose en plaques-29 fournit des sous-échelles physiques et psychologiques.
À l'aide d'une échelle de Likert, les participants indiquent dans quelle mesure les problèmes, tels que « se déplacer » et « l'équilibre » les affectent, de « pas du tout » à « extrêmement ».
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À la fin de l'intervention d'exercice de 12 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Échelle de gravité de la fatigue
Délai: À la fin de l'intervention d'exercice de 12 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Un questionnaire de 9 items, qui évalue la sévérité de la fatigue avec des items notés sur une échelle de 7 points, '1 = fortement en désaccord' et '7 = fortement d'accord'.
Les scores minimum et maximum possibles sont respectivement de 9 et 63.
Une autre méthode de rapport est la moyenne de tous les scores de tous les 9 éléments, les scores minimum et maximum possibles étant respectivement de 1 et 7.
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À la fin de l'intervention d'exercice de 12 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: À la fin de l'intervention d'exercice de 12 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Une échelle d'évaluation autodéclarée de la gravité des symptômes de l'humeur allant de 0 à 21, un score plus élevé indiquant plus de symptômes.
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À la fin de l'intervention d'exercice de 12 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: À la fin de l'intervention d'exercice de 12 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Mesure la fonction cognitive globale avec un score allant de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant une fonction exécutive supérieure
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À la fin de l'intervention d'exercice de 12 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Test de modalité de chiffre de symbole
Délai: À la fin de l'intervention d'exercice de 12 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Déficience cognitive
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À la fin de l'intervention d'exercice de 12 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Stimulation magnétique transcrânienne
Délai: À la fin de l'intervention d'exercice de 12 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Excitabilité corticospinale
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À la fin de l'intervention d'exercice de 12 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Facteur de croissance analogue à l'insuline sérique-1 (IGF-1)
Délai: À la fin de l'intervention d'exercice de 12 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Niveaux sériques d'IGF-1 au repos et induits par l'exercice en réponse à l'intervention d'exercice de 12 semaines
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À la fin de l'intervention d'exercice de 12 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Changements structurels et fonctionnels du cerveau sur l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: À la fin de l'intervention d'exercice de 12 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Protocole standardisé recommandé par le Canadian Dementia Imaging Group (https://www.cdip-pcid.ca/)
qui comprend les images structurelles pondérées en T1 et T2, l'imagerie du tenseur de diffusion et la connectivité à l'état de repos.
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À la fin de l'intervention d'exercice de 12 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2019
Première publication (Réel)
22 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20201156
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .