Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kraftfuld versus lav intensitet løbebåndstræning i køligt rum hos mennesker med multipel sklerose

25. november 2024 opdateret af: Michelle Ploughman, Memorial University of Newfoundland

Træning til at genoprette gang og fremme reparation af nervesystemet i multipel sklerose: RCT til at bestemme vigtigheden af ​​intensitet

Ny forskning i dyremodeller af MS tyder på, at der kræves større træningsintensitet for at genoprette tabte funktioner. Vi har udviklet og testet kraftig løbebåndstræning i køligt rum, som personer med MS, der har træthed og varmefølsomhed, kan tåle. Denne undersøgelse vil fokusere på den passende dosering af træning.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores tidligere forskning viste, at kraftig aerob træning i et rum, der er afkølet til 16°C, kan forbedre gang og målinger af hjernens plasticitet blandt mennesker med MS-relateret gangbesvær, især hos dem, der havde træthed og varmefølsomhed. Som et næste trin vil vi sammenligne vores nye kraftfulde løbebåndstræning i køligt rum med løbebånd med lav intensitet i køligt rum og afgøre, om intensiteten er vigtig for at forbedre hjernens reparation og genoprette gang blandt mennesker med MS. Vores første mål er at sammenligne virkningerne af 12 ugers kraftig versus lavintensiv træning på gang. Vores andet mål er at afgøre, om løbebåndstræning ændrer indikatorer for hjernereparation. Vi antager, at den kolde rums kraftige træning vil resultere i større stigninger i gang og mindre træthed, som vil blive vedligeholdt ved opfølgning. Vi antager også, at forbedringer vil stemme overens med mindre hjernehæmning (forkortet CSP målt ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulering) og større opregulering af neurotrophinen IGF-1.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 1E5
        • Memorial University of Newfoundland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer med en bekræftet diagnose af recidiverende-remitterende eller progressiv MS
  • ældre end 18 og under 70 år
  • i stand til at gå mindst 10 meter med brug af ganghjælpemidler (Expanded Disability Status Scale (EDSS) <7,0)
  • skal være stabil uden tilbagefald i mindst 90 dage

Ekskluderingskriterier:

  • i øjeblikket i fysisk genoptræning
  • funktionelle fælles ambulatorer (ganghastighed >120 cm/s)
  • et tilbagefald af MS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lav intensitetsgruppe
Mindre end 40 % pulsreserve
Andet: Kropsvægtunderstøttet løbebåndstræning i et rum afkølet til 16°C
Træningen vil blive udført på et løbebånd med en overhead sele for sikkerhed i et temperaturkontrolleret rum ved 16°C med 1:1 overvågning. Højintensitetsgruppen vil opretholde en kraftig intensitet med en målarbejdsbelastning >60 % af pulsreserven i 30 minutter (plus 5 min opvarmning og 5 min afkøling), mens lavintensitetsgruppen vil gå med mild intensitet (
Eksperimentel: Kraftig intensitetsgruppe
Mere end 60 % pulsreserve
Andet: Kropsvægtunderstøttet løbebåndstræning i et rum afkølet til 16°C
Træningen vil blive udført på et løbebånd med en overhead sele for sikkerhed i et temperaturkontrolleret rum ved 16°C med 1:1 overvågning. Højintensitetsgruppen vil opretholde en kraftig intensitet med en målarbejdsbelastning >60 % af pulsreserven i 30 minutter (plus 5 min opvarmning og 5 min afkøling), mens lavintensitetsgruppen vil gå med mild intensitet (

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtig ganghastighed
Tidsramme: 12 uger
Ganghastighed (cm/s) målt, mens du går i hurtigt tempo
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spatiotemporale parametre for gangart målt under gang i selvvalgt tempo
Tidsramme: Efter afslutning af 12-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
Gangbro-output inkluderer trinlængde og -bredde (cm), dobbelt støttetid (%), symmetri (forhold mellem berørte og mindre berørte sider)
Efter afslutning af 12-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
Maksimalt iltforbrug under gradueret træningstest
Tidsramme: Efter afslutning af 12-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
VO2max
Efter afslutning af 12-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
Multipel Sclerose Impact Scale-29
Tidsramme: Efter afslutning af 12-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
Multiple Sclerosis Impact Scale-29 giver fysiske og psykologiske underskalaer. Ved hjælp af en Likert-skala angiver deltagerne, i hvilken grad problemer, såsom 'at bevæge sig' og 'balance' påvirker dem fra 'slet ikke' til 'ekstremt'.
Efter afslutning af 12-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
Træthedsgradskala
Tidsramme: Efter afslutning af 12-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
Et 9-punkts spørgeskema, som vurderer sværhedsgraden af ​​træthed med emner scoret på en 7-trins skala, '1 = meget uenig' og '7 = meget enig'. Minimums- og maksimumscore er henholdsvis 9 og 63. En anden rapporteringsmetode er gennemsnittet af alle score fra alle 9-elementer, hvor minimum og maksimum score er henholdsvis 1 og 7.
Efter afslutning af 12-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Efter afslutning af 12-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
En selvrapporteret vurderingsskala for sværhedsgraden af ​​humørsymptomer spænder fra 0-21 med højere score, der indikerer flere symptomer.
Efter afslutning af 12-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Efter afslutning af 12-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
Måler overordnet kognitiv funktion med score fra 0 til 30 med højere score, der indikerer højere eksekutiv funktion
Efter afslutning af 12-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
Symbol Digit Modalitetstest
Tidsramme: Efter afslutning af 12-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
Kognitiv svækkelse
Efter afslutning af 12-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
Transkraniel magnetisk stimulering
Tidsramme: Efter afslutning af 12-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
Corticospinal excitabilitet
Efter afslutning af 12-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
Serum insulin-lignende vækstfaktor-1 (IGF-1)
Tidsramme: Efter afslutning af 12-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
Hvile- og træningsinducerede serumniveauer af IGF-1 som reaktion på 12-ugers træningsintervention
Efter afslutning af 12-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
Strukturelle og funktionelle hjerneændringer på magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: Efter afslutning af 12-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
Standardiseret protokol anbefalet af Canadian Dementia Imaging Group (https://www.cdip-pcid.ca/) som inkluderer T1- og T2-vægtede strukturelle billeder, diffusionstensor-billeddannelse og hviletilstandsforbindelse.
Efter afslutning af 12-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial University of Newfoundland

Samarbejdspartnere

Multiple Sclerosis Society of Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Ploughman, PhD, Memorial University of Newfoundland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2030

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2019

Først opslået (Faktiske)

22. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20201156

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner