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다발성 경화증 환자의 격렬한 운동과 저강도 쿨룸 러닝머신 운동의 비교

2023년 3월 16일 업데이트: Michelle Ploughman, Memorial University of Newfoundland

다발성 경화증에서 걷기를 회복하고 신경계 복구를 촉진하기 위한 훈련: 강도의 중요성을 결정하기 위한 RCT

MS의 동물 모델에 대한 새로운 연구는 손실된 기능을 회복하기 위해 더 큰 훈련 강도가 필요함을 시사합니다. 우리는 피로와 열에 민감한 다발성 경화증 환자가 견딜 수 있는 격렬한 강도의 쿨룸 러닝머신 훈련을 개발하고 테스트했습니다. 이 연구는 적절한 훈련량에 초점을 맞출 것입니다.

연구 개요

상세 설명

우리의 이전 연구는 16°C로 냉각된 방에서 격렬한 유산소 운동을 하면 MS 관련 보행 장애가 있는 사람들, 특히 피로와 열 민감성이 있는 사람들의 걷기 및 뇌 가소성 측정을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 다음 단계로 우리는 우리의 새로운 고강도 쿨룸 러닝머신 훈련을 저강도 쿨룸 러닝머신 걷기와 비교하고 MS 환자의 뇌 복구를 개선하고 걷기를 회복하기 위해 강도가 중요한지 여부를 결정할 것입니다. 우리의 첫 번째 목표는 걷기에 대한 12주간의 격렬한 훈련과 저강도 훈련의 효과를 비교하는 것입니다. 우리의 두 번째 목표는 트레드밀 훈련이 뇌 복구 지표를 변경하는지 여부를 결정하는 것입니다. 우리는 시원한 방의 격렬한 훈련이 보행의 증가와 피로의 감소로 이어질 것이며, 이는 추적 관찰 시에도 지속될 것이라고 가정합니다. 우리는 또한 개선이 더 적은 뇌 억제(경두개 자기 자극을 사용하여 측정된 단축된 CSP) 및 뉴로트로핀 IGF-1의 더 큰 상향 조절과 일치할 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1A 1E5
        • Memorial University of Newfoundland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 재발-완화 또는 진행성 MS 진단이 확정된 사람
  • 18세 이상 70세 미만
  • 보행 보조기를 사용하여 최소 10미터를 걸을 수 있음(확장 장애 상태 척도(EDSS) <7.0)
  • 최소 90일 동안 재발 없이 안정적이어야 함

제외 기준:

  • 현재 재활치료를 받고 있는
  • 기능적 커뮤니티 보행기(보행 속도>120cm/s)
  • MS의 재발

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 저강도 그룹
40% 미만의 심박 여유
운동은 1:1 감독하에 16°C의 온도 조절실에서 안전을 위해 오버헤드 하네스를 사용하여 트레드밀에서 수행됩니다. 고강도 그룹은 30분 동안 여유 심박수의 60%를 초과하는 목표 작업량으로 격렬한 강도를 유지하고(5분 워밍업 및 5분 쿨다운 포함) 저강도 그룹은 약한 강도로 걸을 것입니다(
실험적: 활발한 강도 그룹
60% 이상의 심박수 예비
운동은 1:1 감독하에 16°C의 온도 조절실에서 안전을 위해 오버헤드 하네스를 사용하여 트레드밀에서 수행됩니다. 고강도 그룹은 30분 동안 여유 심박수의 60%를 초과하는 목표 작업량으로 격렬한 강도를 유지하고(5분 워밍업 및 5분 쿨다운 포함) 저강도 그룹은 약한 강도로 걸을 것입니다(

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
빠른 보행 속도
기간: 12주
빠른 속도로 걸을 때 측정한 보행 속도(cm/s)
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스스로 선택한 속도로 걷는 동안 측정한 보행의 시공간적 매개변수
기간: 12주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
보도 출력에는 보폭 길이 및 너비(cm), 이중 지지 시간(%), 대칭(영향을 받는 쪽과 덜 영향을 받는 쪽 간의 비율)이 포함됩니다.
12주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
단계별 운동 테스트 중 최대 산소 소비량
기간: 12주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
VO2max
12주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
다발성 경화증 영향 척도-29
기간: 12주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
다발성 경화증 영향 척도-29는 신체적 및 심리적 하위 척도를 제공합니다. Likert 척도를 사용하여 참가자는 '이동' 및 '균형'과 같은 문제가 '전혀 아님'에서 '매우'까지 영향을 미치는 정도를 나타냅니다.
12주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
피로 심각도 척도
기간: 12주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
피로의 정도를 평가하는 9개 문항 설문지로, '1 = 매우 동의하지 않음' 및 '7 = 매우 동의함'의 7점 척도로 점수를 매겼습니다. 가능한 최소 및 최대 점수는 각각 9와 63입니다. 또 다른 보고 방법은 모든 9개 항목의 모든 점수의 평균이며 가능한 최소 및 최대 점수는 각각 1과 7입니다.
12주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
병원 불안 및 우울 척도
기간: 12주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
0-21 범위의 기분 증상 심각도에 대한 자가 보고 등급 척도이며 점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냅니다.
12주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
몬트리올 인지 평가
기간: 12주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
0~30점 범위의 점수로 전반적인 인지 기능을 측정하며 점수가 높을수록 실행 기능이 높음을 나타냅니다.
12주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
기호 숫자 양식 테스트
기간: 12주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
인지 장애
12주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
경두개 자기 자극
기간: 12주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
피질 척수 흥분성
12주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
혈청 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1)
기간: 12주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
12주 운동 개입에 대한 반응으로 IGF-1의 휴식 및 운동 유발 혈청 수준
12주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
자기공명영상(MRI)의 구조적 및 기능적 뇌 변화
기간: 12주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
Canadian Dementia Imaging Group(https://www.cdip-pcid.ca/)에서 권장하는 표준화된 프로토콜 여기에는 T1 및 T2 강조 구조 이미지, 확산 텐서 이미징 및 휴지 상태 연결성이 포함됩니다.
12주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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다발성 경화증에 대한 임상 시험

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