多发性硬化症患者高强度与低强度冷室跑步机训练的比较
2023年3月16日 更新者：Michelle Ploughman、Memorial University of Newfoundland
恢复行走和促进多发性硬化症神经系统修复的训练：确定强度重要性的随机对照试验
对 MS 动物模型的新研究表明，需要更大的训练强度才能恢复失去的功能。
我们开发并测试了具有疲劳和热敏感性的 MS 患者可以忍受的高强度冷室跑步机训练。
本研究将重点关注适当的训练剂量。
研究概览
详细说明
我们之前的研究表明，在冷却至 16°C 的房间内进行剧烈的有氧训练可以改善 MS 相关行走障碍患者的行走能力和大脑可塑性测量值，尤其是那些有疲劳和热敏感性的患者。
下一步，我们将比较我们新颖的高强度冷室跑步机训练与低强度冷室跑步机步行，并确定强度是否对改善 MS 患者的大脑修复和恢复行走很重要。
我们的第一个目标是比较 12 周的高强度和低强度训练对步行的影响。
我们的第二个目标是确定跑步机训练是否会改变大脑修复的指标。
我们假设在凉爽的房间进行剧烈训练将导致步行增加更多并减少疲劳，这将在后续行动中持续。
我们还假设，改善将与更少的大脑抑制（使用经颅磁刺激测量的 CSP 缩短）和神经营养蛋白 IGF-1 的更大上调相一致。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1A 1E5
- Memorial University of Newfoundland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊为复发缓解型或进展型 MS 的人
- 18岁以上70岁以下
- 能够借助助行器行走至少 10 米（扩展残疾状况量表 (EDSS) <7.0）
- 必须稳定至少 90 天不复发
排除标准：
- 目前正在接受假肢康复治疗
- 功能性社区救护车（步态速度>120 cm/s）
- MS 复发
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：低强度组
低于 40% 的心率储备
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锻炼将在 16°C 的温度受控室内使用头顶安全带在跑步机上进行，并进行 1:1 监督。
高强度组将保持剧烈强度，目标工作负荷 > 心率储备的 60%，持续 30 分钟（加上 5 分钟的热身和 5 分钟的放松），而低强度组将以中等强度行走（
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实验性的：活力强度组
超过 60% 的心率储备
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锻炼将在 16°C 的温度受控室内使用头顶安全带在跑步机上进行，并进行 1:1 监督。
高强度组将保持剧烈强度，目标工作负荷 > 心率储备的 60%，持续 30 分钟（加上 5 分钟的热身和 5 分钟的放松），而低强度组将以中等强度行走（
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行走速度快
大体时间：12周
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快步走时测量的步态速度 (cm/s)
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以自选步速行走时测量的步态时空参数
大体时间：完成 12 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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人行道输出包括步长和宽度 (cm)、双支撑时间 (%)、对称性（受影响侧和受影响较小侧之间的比率）
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完成 12 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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分级运动试验中的最大耗氧量
大体时间：完成 12 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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最大摄氧量
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完成 12 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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多发性硬化症影响量表 29
大体时间：完成 12 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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多发性硬化症影响量表 29 提供身体和心理子量表。
使用李克特量表，参与者指出问题的程度，例如“移动”和“平衡”对他们的影响从“完全没有”到“极度”。
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完成 12 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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疲劳严重程度量表
大体时间：完成 12 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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一份包含 9 个项目的问卷，评估疲劳的严重程度，项目评分为 7 分制，“1 = 非常不同意”和“7 = 非常同意”。
可能的最低和最高分数分别为 9 和 63。
另一种报告方法是所有 9 个项目的所有分数的平均值，最小和最大分数可能分别为 1 和 7。
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完成 12 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：完成 12 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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情绪症状严重程度的自我报告评分量表，范围为 0-21，分数越高表示症状越多。
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完成 12 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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蒙特利尔认知评估
大体时间：完成 12 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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测量总体认知功能，分数范围为 0 到 30，分数越高表示执行功能越好
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完成 12 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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符号数字模态测试
大体时间：完成 12 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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认知障碍
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完成 12 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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经颅磁刺激
大体时间：完成 12 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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皮质脊髓兴奋性
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完成 12 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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血清胰岛素样生长因子-1 (IGF-1)
大体时间：完成 12 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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响应 12 周运动干预的静息和运动诱导的 IGF-1 血清水平
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完成 12 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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磁共振成像 (MRI) 上的大脑结构和功能变化
大体时间：完成 12 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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加拿大痴呆成像组推荐的标准化协议 (https://www.cdip-pcid.ca/)
其中包括 T1 和 T2 加权结构图像、扩散张量成像和静息状态连接。
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完成 12 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年11月1日
初级完成 (预期的)
2025年2月1日
研究完成 (预期的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月20日
首次发布 (实际的)
2019年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月16日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20201156
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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