Jämförelse av kraftfull kontra lågintensiv löpbandsträning i kylrum hos personer med multipel skleros
25 november 2024 uppdaterad av: Michelle Ploughman, Memorial University of Newfoundland
Träning för att återställa gång och främja reparation av nervsystemet vid multipel skleros: RCT för att fastställa vikten av intensitet
Ny forskning i djurmodeller av MS tyder på att det krävs högre träningsintensitet för att återställa förlorade funktioner.
Vi har utvecklat och testat kraftfull träning på löpband i svalt rum som personer med MS som har trötthet och värmekänslighet kan tolerera.
Denna studie kommer att fokusera på lämplig dosering av träning.
Studieöversikt
Status
Indragen
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vår tidigare forskning visade att kraftfull aerob träning i ett rum kylt till 16°C kan förbättra gång och mätningar av hjärnans plasticitet bland personer med MS-relaterat gånghandikapp, särskilt hos dem som hade trötthet och värmekänslighet.
Som ett nästa steg kommer vi att jämföra vår nya kraftfulla löpbandsträning i svalt rum med lågintensiv promenad på löpband i svalt rum och avgöra om intensiteten är viktig för att förbättra hjärnans reparation och återställa gång bland personer med MS.
Vårt första mål är att jämföra effekterna av 12 veckors kraftfull kontra lågintensiv träning på gång.
Vårt andra mål är att avgöra om löpbandsträning förändrar indikatorer på hjärnreparation.
Vi antar att den intensiva träningen i svala rummet kommer att resultera i större ökningar av gång och mindre trötthet, vilket kommer att bibehållas vid uppföljning.
Vi antar också att förbättringar kommer att överensstämma med mindre hjärninhibering (förkortad CSP mätt med transkraniell magnetisk stimulering) och större uppreglering av neurotrofinet IGF-1.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 1E5
- Memorial University of Newfoundland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer med en bekräftad diagnos av skovvis förlöpande eller progressiv MS
- äldre än 18 år och yngre än 70 år
- kunna gå minst 10 meter med hjälp av gånghjälpmedel (Expanded Disability Status Scale (EDSS) <7.0)
- måste vara stabil utan återfall i minst 90 dagar
Exklusions kriterier:
- går för närvarande på fysisk rehabilitering
- funktionella ambulatorer (gånghastighet >120 cm/s)
- ett återfall av MS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lågintensiv grupp
Mindre än 40 % pulsreserv
|
Träningen kommer att utföras på ett löpband med en överliggande sele för säkerhet i ett temperaturkontrollerat rum vid 16°C med 1:1 övervakning.
Högintensiva gruppen kommer att bibehålla kraftig intensitet med en målarbetsbelastning >60 % av pulsreserven i 30 minuter (plus 5 min uppvärmning och 5 min nedkylning) medan lågintensiva gruppen kommer att gå med mild intensitet (
|
|
Experimentell: Vigorous Intensity Group
Mer än 60 % pulsreserv
|
Träningen kommer att utföras på ett löpband med en överliggande sele för säkerhet i ett temperaturkontrollerat rum vid 16°C med 1:1 övervakning.
Högintensiva gruppen kommer att bibehålla kraftig intensitet med en målarbetsbelastning >60 % av pulsreserven i 30 minuter (plus 5 min uppvärmning och 5 min nedkylning) medan lågintensiva gruppen kommer att gå med mild intensitet (
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Snabb gånghastighet
Tidsram: 12 veckor
|
Gånghastighet (cm/s) uppmätt när man går i högt tempo
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spatiotemporala parametrar för gång mätt under gång i självvald takt
Tidsram: Efter avslutad 12-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
|
Gångvägsutgångar inkluderar steglängd och bredd (cm), dubbel stödtid (%), symmetri (förhållande mellan påverkade och mindre påverkade sidor)
|
Efter avslutad 12-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
|
|
Maximal syreförbrukning under graderat träningstest
Tidsram: Efter avslutad 12-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
|
VO2max
|
Efter avslutad 12-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
|
|
Effektskala för multipel skleros-29
Tidsram: Efter avslutad 12-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
|
Multipel Skleros Impact Scale-29 ger fysiska och psykologiska sub-skalor.
Med hjälp av en Likert-skala indikerar deltagarna i vilken grad problem, som att "förflytta sig" och "balans" påverkar dem från "inte alls" till "extremt".
|
Efter avslutad 12-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
|
|
Skala för trötthet
Tidsram: Efter avslutad 12-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
|
Ett frågeformulär med 9 punkter, som bedömer svårighetsgraden av trötthet med punkter som poängteras på en 7-gradig skala, '1 = håller helt med inte' och '7 = håller helt med'.
Minsta och högsta möjliga poäng är 9 respektive 63.
En annan rapporteringsmetod är medelvärdet av alla poäng från alla 9-poster, med minsta och högsta möjliga poäng 1 respektive 7.
|
Efter avslutad 12-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Efter avslutad 12-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
|
En självrapporterad betygsskala för svårighetsgraden av humörsymtom som sträcker sig från 0-21 med högre poäng som indikerar fler symtom.
|
Efter avslutad 12-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: Efter avslutad 12-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
|
Mäter övergripande kognitiv funktion med poäng från 0 till 30 med högre poäng som indikerar högre exekutiv funktion
|
Efter avslutad 12-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
|
|
Symbol Digit Modalitetstest
Tidsram: Efter avslutad 12-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
|
Kognitiv försämring
|
Efter avslutad 12-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
|
|
Transkraniell magnetisk stimulering
Tidsram: Efter avslutad 12-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
|
Kortikospinal excitabilitet
|
Efter avslutad 12-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
|
|
Serum insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1)
Tidsram: Efter avslutad 12-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
|
Vila och träningsinducerade serumnivåer av IGF-1 som svar på 12-veckors träningsintervention
|
Efter avslutad 12-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
|
|
Strukturella och funktionella förändringar i hjärnan på magnetisk resonanstomografi (MRT)
Tidsram: Efter avslutad 12-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
|
Standardiserat protokoll som rekommenderas av Canadian Dementia Imaging Group (https://www.cdip-pcid.ca/)
som inkluderar T1- och T2-viktade strukturella bilder, diffusionstensoravbildning och vilotillståndsanslutning.
|
Efter avslutad 12-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michelle Ploughman, PhD, Memorial University of Newfoundland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2030
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2019
Första postat (Faktisk)
22 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20201156
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .