Metallitiheyden vaikutus nuorten idiopaattisen skolioosin muodonmuutoksen korjaamiseen
Metallitiheyden vaikutus muodonmuutoskorjaukseen nuorten idiopaattisen skolioosin posteriorisissa fuusioissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Takaosan selkärangan fuusiota pedicle-ruuveilla on tullut "kultastandardi" nuorten idiopaattisen skolioosin (AIS) hoidossa. Pedicle-ruuvit kiinnittävät kolme pylvästä nikaman vahvimman osan läpi, mikä parantaa kirurgin kykyä korjata kolmiulotteinen epämuodostuma. Suurempi ulosvetolujuus johtaa pienempään pitkäaikaiseen korjaushäviöön, lyhyempiin fuusioihin, jotka johtavat liikesegmenttien säilymiseen, pienempään pseudartroosien esiintymistiheyteen ja pienempään implanttivaurioihin verrattuna näihin vaihtoehtoisiin posteriorisiin instrumentointijärjestelmiin. Tutkimukset ovat kuitenkin ristiriitaisia metallitiheyden vaikutuksesta korona- ja sagitaalikäyrän korjauksiin. Useat tekijät, kuten käyrän joustavuus, instrumentointi ja sauvatyypit, vähennysstrategiat ja käyrätyypit, vaikuttavat tuloksiin. Tämän vuoksi intraoperatiiviset päätökset kiinnityspisteiden lukumäärästä ovat edelleen vaikeita, ja kirurgien välillä on huomattavaa vaihtelua.
Syynä korkean implanttitiheyden rakenteille on saada aikaan jäykempi kiinnitys ja rajoittaa potentiaalista jännityspitoisuutta missä tahansa ruuvissa. Lisäksi terveyteen liittyvät elämänlaatumittarit, kuten SRS 22, 24 tai 30, näyttävät osoittavan vain vähän korrelaatiota käyrän korjauksen kanssa. Jokaisen lisäjalkaruuvin asettaminen lisää leikkausaikaa, neurologisen heikentymisen riskiä ja kasvaa implanttikustannuksia. Jos implanttitiheyttä voidaan alentaa vaarantamatta kliinisiä tuloksia, ruuvien määrän vähentäminen voi parantaa skolioosileikkauksen tehokkuutta ja kustannustehokkuutta. Useat kirjoittajat ovat osoittaneet onnistuneita tuloksia matalatiheyksisten instrumenttien avulla skolioosin hoidossa. Tämän retrospektiivisen katsauksen tarkoituksena on kuvata potilaspopulaatiomme demografisia tietoja ja varmistaa metallitiheyden ja saavutetun korjauksen välinen korrelaatio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi
- Ikä yli 10 vuotta leikkauksen aikaan
- Takaosan instrumentointi, joka koostuu kaikista pedicle-ruuvirakenteista paitsi ylimmän instrumentoidun nikaman molemminpuolisista koukuista
- Suuri käyrän suuruus 45 ja 80 asteen välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Skolioosipotilaat, joilla on muu diagnoosi kuin nuorten idiopaattinen skolioosi
- Aiempi selkäleikkaus
- Selkärangan osteotomian käyttö pedicle-ruuveilla tehdyn takaselkäydinfuusion lisäksi
- ALenke 5 käyrä
- Potilaat, joiden seuranta on ollut alle 2 vuotta
- Koukkujen tai johtojen käyttö ylimmän instrumentoidun tason alapuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korjausaste saavutettu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
(Preop Cobb -kulma - Postop Cobb -kulma / Preop Cobb -kulma * 100)
|
2 vuotta
|
|
Cobb-kulma
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Cobb-kulma mitataan ylemmän ja alemman pään nikaman välisenä kulmana (päätynikama määritellään nikamaksi, joka on eniten kallistettu vaakasuuntaisesta apikaalisesta nikamasta)
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Irfan Qadir, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
- Opintojohtaja: Prof.Amer Aziz, Professor and Chief, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Abdullah Shah, Assistant Professor, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Syed Roman Alam, Resident, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Haseeb Hussain, Senior Registrar, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Prof.Rizwan Akram, Professor, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .