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Impacto de la densidad del metal en la corrección de la deformidad de la escoliosis idiopática del adolescente

21 de noviembre de 2019 actualizado por: Ghurki Trust and Teaching Hospital

Impacto de la densidad del metal en la corrección de la deformidad en las fusiones posteriores para la escoliosis idiopática del adolescente

Un análisis retrospectivo para determinar la correlación entre la densidad del metal y la corrección de la deformidad entre las personas con escoliosis idiopática del adolescente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fusión espinal posterior con tornillos pediculares se ha convertido en el "estándar de oro" para el tratamiento de la escoliosis idiopática del adolescente (AIS). Los tornillos pediculares proporcionan una fijación de tres columnas a través de la parte más fuerte de la vértebra, lo que mejora la capacidad del cirujano para realizar una corrección de deformidad tridimensional. La mayor fuerza de extracción da como resultado una menor pérdida de corrección a largo plazo, fusiones más cortas que dan como resultado la preservación de los segmentos de movimiento, menores tasas de pseudoartrosis y menores fracasos de implantes en comparación con estos sistemas alternativos de instrumentación posterior. Sin embargo, los estudios son contradictorios con respecto al efecto de la densidad del metal en las correcciones de la curva coronal y sagital. Múltiples factores que incluyen la flexibilidad de la curva, la instrumentación y los tipos de varillas, las estrategias de reducción y los tipos de curvas afectan los resultados. Ante esto, las decisiones intraoperatorias con respecto al número de puntos de anclaje siguen siendo difíciles, con una considerable variabilidad entre cirujanos.

La justificación para utilizar construcciones de alta densidad de implantes es obtener una fijación más rígida y limitar la posible concentración de tensión en cualquier tornillo. Además, los instrumentos de calidad de vida relacionada con la salud como el SRS 22, 24 o 30 parecen mostrar poca correlación con la corrección de la curva. La colocación de cada tornillo pedicular adicional se asocia con mayor tiempo operatorio, riesgo de deterioro neurológico y mayor costo del implante. Si se puede reducir la densidad del implante sin comprometer los resultados clínicos, reducir la cantidad de tornillos puede mejorar la eficiencia y la rentabilidad de la cirugía de escoliosis. Varios autores han demostrado resultados exitosos con instrumentación de baja densidad para el tratamiento de la escoliosis. El propósito de esta revisión retrospectiva es describir la demografía de nuestra población de pacientes y determinar la correlación entre la densidad del metal y la corrección lograda.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

96

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Revisión retrospectiva de todos los pacientes con Escoliosis Idiopática del Adolescente operados en nuestro hospital durante el periodo de estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con escoliosis idiopática del adolescente
  • Edad mayor de 10 años al momento de la cirugía
  • Instrumentación posterior que consta de toda la construcción de tornillos pediculares excepto los ganchos bilaterales en la vértebra instrumentada más alta
  • Una curva mayor magnitud entre 45 y 80 grados.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con escoliosis con un diagnóstico diferente a la escoliosis idiopática del adolescente
  • Cirugía de columna previa
  • Uso de osteotomías espinales además de la fusión espinal posterior con tornillos pediculares
  • Curva ALenke 5
  • Pacientes con menos de 2 años de seguimiento
  • Uso de ganchos o alambres por debajo del nivel instrumentado más alto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de corrección logrado
Periodo de tiempo: 2 años
(Ángulo de Cobb preoperatorio - Ángulo de Cobb postoperatorio/ángulo de Cobb preoperatorio * 100)
2 años
Ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: 2 años
El ángulo de Cobb se mide como el ángulo subtendente entre las vértebras del extremo superior e inferior (la vértebra del extremo se define como la vértebra que está más inclinada desde la vértebra apical horizontal)
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Irfan Qadir, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Director de estudio: Prof.Amer Aziz, Professor and Chief, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Silla de estudio: Abdullah Shah, Assistant Professor, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Silla de estudio: Syed Roman Alam, Resident, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Silla de estudio: Haseeb Hussain, Senior Registrar, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Silla de estudio: Prof.Rizwan Akram, Professor, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Instrumentación espinal posterior

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