Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van metaaldichtheid op misvormingscorrectie voor idiopathische scoliose bij adolescenten

21 november 2019 bijgewerkt door: Ghurki Trust and Teaching Hospital

Impact van metaaldichtheid op deformiteitscorrectie bij posterieure fusies voor idiopathische scoliose bij adolescenten

Een retrospectieve analyse om de correlatie vast te stellen tussen metaaldichtheid en misvormingscorrectie bij personen met idiopathische scoliose bij adolescenten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Posterior spinale fusie met pedikelschroeven is de "gouden standaard" geworden voor de behandeling van idiopathische scoliose bij adolescenten (AIS). Pedikelschroeven zorgen voor fixatie met drie kolommen door het sterkste deel van de wervel, waardoor de chirurg beter in staat is om een ​​driedimensionale misvormingscorrectie uit te voeren. De hogere uittrekkracht resulteert in minder verlies van correctie op lange termijn, kortere fusies resulterend in behoud van bewegingssegmenten, lagere pseudarthrosis-percentages en minder implantaatfalen in vergelijking met deze alternatieve posterieure instrumentatiesystemen. Studies zijn echter tegenstrijdig met betrekking tot het effect van metaaldichtheid op correcties van de corona en sagittale curve. Meerdere factoren, waaronder curveflexibiliteit, instrumentatie en staaftypes, reductiestrategieën en curvetypes, zijn van invloed op de resultaten. Daarom blijven intraoperatieve beslissingen met betrekking tot het aantal ankerpunten moeilijk, met aanzienlijke variabiliteit tussen chirurgen.

De grondgedachte voor het gebruik van constructies met een hoge implantaatdichtheid is het verkrijgen van een stijvere fixatie en het beperken van potentiële spanningsconcentratie bij een enkele schroef. Bovendien lijken gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-instrumenten zoals de SRS 22, 24 of 30 weinig correlatie te vertonen met curvecorrectie. De plaatsing van elke extra pedikelschroef gaat gepaard met een langere operatietijd, risico op neurologische achteruitgang en hogere implantaatkosten. Als de implantaatdichtheid kan worden verlaagd zonder de klinische resultaten in gevaar te brengen, kan het verminderen van het aantal schroeven de efficiëntie en kosteneffectiviteit van scoliosechirurgie verbeteren. Verschillende auteurs hebben succesvolle resultaten aangetoond met instrumenten met een lage dichtheid voor de behandeling van scoliose. Het doel van deze retrospectieve beoordeling is om de demografie van onze patiëntenpopulatie te beschrijven en om de correlatie tussen metaaldichtheid en bereikte correctie vast te stellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

96

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Retrospectief overzicht van alle patiënten met adolescente idiopathische scoliosepatiënten die tijdens de studieperiode in ons ziekenhuis werden geopereerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met adolescente idiopathische scoliose
  • Leeftijd ouder dan 10 jaar op het moment van de operatie
  • Achterste instrumentatie bestaande uit alle pedikelschroefconstructies behalve de bilaterale haken aan de bovenste geïnstrumenteerde wervel
  • Een grote boogomvang tussen 45 en 80 graden.

Uitsluitingscriteria:

  • Scoliosepatiënten met een andere diagnose dan adolescente idiopathische scoliose
  • Eerdere operatie aan de wervelkolom
  • Gebruik van spinale osteotomieën naast posterieure spinale fusie met pedikelschroeven
  • ALenke 5 bocht
  • Patiënten met een follow-up van minder dan 2 jaar
  • Gebruik van haken of draden onder het bovenste geïnstrumenteerde niveau

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van correctie bereikt
Tijdsspanne: 2 jaar
(Preop Cobb-hoek - Postop Cobb-hoek/ Preop Cobb-hoek * 100)
2 jaar
Cobb-hoek
Tijdsspanne: 2 jaar
De Cobb-hoek wordt gemeten als de ingesloten hoek tussen de bovenste en onderste eindwervels (eindwervels worden gedefinieerd als de wervel die het meest gekanteld is ten opzichte van de horizontale apicale wervel)
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr Irfan Qadir, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Studie directeur: Prof.Amer Aziz, Professor and Chief, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Studie stoel: Abdullah Shah, Assistant Professor, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Studie stoel: Syed Roman Alam, Resident, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Studie stoel: Haseeb Hussain, Senior Registrar, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Studie stoel: Prof.Rizwan Akram, Professor, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren