Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние плотности металла на коррекцию деформации при подростковом идиопатическом сколиозе

21 ноября 2019 г. обновлено: Ghurki Trust and Teaching Hospital

Влияние плотности металла на коррекцию деформации при задних спондилодезах при подростковом идиопатическом сколиозе

Ретроспективный анализ для установления корреляции между плотностью металла и коррекцией деформации у лиц с подростковым идиопатическим сколиозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Задний спондилодез с транспедикулярными винтами стал «золотым стандартом» лечения подросткового идиопатического сколиоза (ИИС). Педикулярные винты обеспечивают трехколонную фиксацию через самую прочную часть позвонка, тем самым расширяя возможности хирурга по трехмерной коррекции деформации. Более высокая сила отрыва приводит к меньшей долгосрочной потере коррекции, более коротким спондилодезам, что приводит к сохранению подвижных сегментов, более низкой частоте ложных суставов и меньшему количеству отказов имплантатов по сравнению с этими альтернативными системами задней фиксации. Однако исследования противоречивы в отношении влияния плотности металла на коррекцию корональной и сагиттальной кривых. На результаты влияет множество факторов, включая гибкость кривой, типы инструментов и стержней, стратегии репозиции и типы дуг. Учитывая это, интраоперационные решения относительно количества точек крепления остаются трудными, со значительной межхирургической вариабельностью.

Обоснованием использования конструкций с высокой плотностью имплантатов является получение более жесткой фиксации и ограничение потенциальной концентрации напряжения на любом одном винте. Кроме того, связанные со здоровьем инструменты качества жизни, такие как SRS 22, 24 или 30, по-видимому, мало коррелируют с коррекцией кривой. Установка каждого дополнительного транспедикулярного винта связана с увеличением времени операции, риском неврологического ухудшения и увеличением стоимости имплантата. Если плотность имплантата можно уменьшить без ущерба для клинических результатов, уменьшение количества винтов может повысить эффективность и рентабельность операции по поводу сколиоза. Несколько авторов продемонстрировали успешные результаты использования инструментов низкой плотности для лечения сколиоза. Целью этого ретроспективного обзора является описание демографических данных нашей популяции пациентов и установление корреляции между плотностью металла и достигнутой коррекцией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

96

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ретроспективный обзор всех пациентов с подростковым идиопатическим сколиозом, прооперированных в нашей больнице в течение периода исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подростковым идиопатическим сколиозом
  • Возраст более 10 лет на момент операции
  • Задний инструментарий, состоящий из всей конструкции транспедикулярных винтов, за исключением билатеральных крючков на самом верхнем инструментированном позвонке.
  • Величина основной кривой от 45 до 80 градусов.

Критерий исключения:

  • Пациенты со сколиозом с диагнозом, отличным от подросткового идиопатического сколиоза
  • Предыдущая операция на позвоночнике
  • Использование остеотомий позвоночника в дополнение к заднему спондилодезу транспедикулярными винтами
  • кривая ALenke 5
  • Пациенты с периодом наблюдения менее 2 лет
  • Использование крюков или тросов ниже самого верхнего инструментального уровня

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Достигнутая степень коррекции
Временное ограничение: 2 года
(Предоперационный угол Кобба - Послеоперационный угол Кобба/ Предоперационный угол Кобба * 100)
2 года
Угол Кобба
Временное ограничение: 2 года
Угол Кобба измеряется как угол между верхним и нижним конечными позвонками (концевой позвонок определяется как позвонок, который больше всего наклонен от горизонтального апикального позвонка).
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dr Irfan Qadir, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Директор по исследованиям: Prof.Amer Aziz, Professor and Chief, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Учебный стул: Abdullah Shah, Assistant Professor, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Учебный стул: Syed Roman Alam, Resident, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Учебный стул: Haseeb Hussain, Senior Registrar, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Учебный стул: Prof.Rizwan Akram, Professor, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться