Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hustoty kovu na korekci deformity u adolescentní idiopatické skoliózy

21. listopadu 2019 aktualizováno: Ghurki Trust and Teaching Hospital

Vliv hustoty kovu na korekci deformace u zadních fúzí u adolescentní idiopatické skoliózy

Retrospektivní analýza ke zjištění korelace mezi hustotou kovu a korekcí deformity u jedinců s adolescentní idiopatickou skoliózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zadní spinální fúze pomocí pedikulárních šroubů se stala „zlatým standardem“ pro léčbu adolescentní idiopatické skoliózy (AIS). Pediklové šrouby zajišťují fixaci tří sloupků přes nejsilnější část obratle, čímž zvyšují schopnost chirurga provést 3-rozměrnou korekci deformity. Vyšší vytahovací síla má za následek menší dlouhodobou ztrátu korekce, kratší fúze vedoucí k zachování pohybových segmentů, nižší výskyt pseudoartróz a nižší selhání implantátů ve srovnání s těmito alternativními zadními instrumentačními systémy. Studie jsou však protichůdné, pokud jde o vliv hustoty kovu na korekce koronální a sagitální křivky. Výsledky ovlivňuje více faktorů včetně flexibility křivky, přístrojového vybavení a typů tyčí, redukčních strategií a typů křivek. Vzhledem k tomu zůstává intraoperační rozhodování o počtu kotevních bodů obtížné se značnou variabilitou mezi chirurgy.

Důvodem pro použití konstrukcí s vysokou hustotou implantátu je získat pevnější fixaci a omezit potenciální koncentraci napětí na kterýkoli šroub. Kromě toho se zdá, že nástroje kvality života související se zdravím, jako je SRS 22, 24 nebo 30, vykazují malou korelaci s korekcí křivky. Umístění každého dalšího pedikulárního šroubu je spojeno s delší operační dobou, rizikem neurologického zhoršení a zvýšenou cenou implantátu. Pokud lze snížit hustotu implantátu bez kompromisů v klinických výsledcích, snížení počtu šroubů může zlepšit efektivitu a nákladovou efektivitu operace skoliózy. Několik autorů prokázalo úspěšné výsledky s přístroji s nízkou hustotou pro léčbu skoliózy. Účelem tohoto retrospektivního přehledu je popsat demografické údaje naší populace pacientů a zjistit korelaci mezi hustotou kovu a dosaženou korekcí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

96

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní přehled všech pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou operovaných v naší nemocnici během studijního období

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s adolescentní idiopatickou skoliózou
  • Věk v době operace více než 10 let
  • Zadní instrumentace sestávající ze všech konstrukcí pediklových šroubů kromě bilaterálních háčků na nejvyšším instrumentovaném obratli
  • Velikost hlavní křivky mezi 45 a 80 stupni.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se skoliózou s jinou diagnózou než adolescentní idiopatická skolióza
  • Předchozí operace páteře
  • Použití spinálních osteotomií navíc k zadní fúzi páteře pomocí pedikulárních šroubů
  • ALenke 5 křivka
  • Pacienti s méně než 2letým sledováním
  • Použití háčků nebo drátů pod nejvyšší přístrojovou úrovní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosažený stupeň korekce
Časové okno: 2 roky
(Úhel Preop Cobb - Postop Cobb úhel / Preop Cobb úhel * 100)
2 roky
Cobbův úhel
Časové okno: 2 roky
Cobbův úhel se měří jako úhel mezi horním a dolním koncovým obratlem (koncový obratel je definován jako obratel, který je nejvíce vychýlen od horizontálního apikálního obratle)
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ghurki Trust and Teaching Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Irfan Qadir, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Ředitel studie: Prof.Amer Aziz, Professor and Chief, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Studijní židle: Abdullah Shah, Assistant Professor, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Studijní židle: Syed Roman Alam, Resident, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Studijní židle: Haseeb Hussain, Senior Registrar, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Studijní židle: Prof.Rizwan Akram, Professor, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Vliv vitamínu D v séru na reakci léčby Marpe
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na Zadní míšní instrumentace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit