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金属密度对青少年特发性脊柱侧弯畸形矫正的影响

2019年11月21日 更新者:Ghurki Trust and Teaching Hospital

金属密度对青少年特发性脊柱侧凸后路融合畸形矫正的影响

一项回顾性分析,以确定青少年特发性脊柱侧凸患者的金属密度与畸形矫正之间的相关性。

研究概览

详细说明

椎弓根螺钉后路脊柱融合术已成为治疗青少年特发性脊柱侧弯 (AIS) 的“金标准”。 椎弓根螺钉通过椎骨最坚固的部分提供三柱固定,从而增强外科医生进行 3 维畸形矫正的能力。 与这些可供选择的后路器械系统相比,更高的拔出强度导致更少的长期矫正损失、更短的融合导致运动节段的保存、更低的假关节形成率和更低的植入物失败。 然而,关于金属密度对日冕和矢状曲线校正的影响的研究是矛盾的。 包括曲线灵活性、仪器和杆类型、减少策略和曲线类型在内的多种因素都会影响结果。 鉴于此,关于锚定点数量的术中决定仍然很困难,外科医生之间存在相当大的差异。

使用高植入密度结构的基本原理是获得更坚固的固定并限制任何一颗螺钉的潜在应力集中。 此外,与健康相关的生活质量仪器(如 SRS 22、24 或 30)似乎与曲线矫正几乎没有相关性。 每个额外的椎弓根螺钉的放置都与手术时间增加、神经功能恶化的风险和植入物成本增加有关。 如果可以在不影响临床结果的情况下降低植入物密度,则减少螺钉数量可能会提高脊柱侧凸手术的效率和成本效益。 几位作者已经证明了使用低密度仪器治疗脊柱侧凸的成功结果。 本次回顾性审查的目的是描述我们患者人群的人口统计数据,并确定金属密度与所达到的矫正之间的相关性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

96

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究期间在我院手术的所有青少年特发性脊柱侧弯患者的回顾性分析

描述

纳入标准:

  • 青少年特发性脊柱侧弯患者
  • 手术时年龄超过 10 岁
  • 后路器械包括所有椎弓根螺钉结构,除了最上面器械化椎骨的双侧钩
  • 主曲线幅度在 45 到 80 度之间。

排除标准:

  • 诊断为青少年特发性脊柱侧凸以外的脊柱侧弯患者
  • 既往脊柱手术
  • 除了使用椎弓根螺钉进行后路脊柱融合外,还使用脊柱截骨术
  • 阿伦克5曲线
  • 随访不足 2 年的患者
  • 使用挂钩或电线低于最上面的仪器水平

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
达到的矫正程度
大体时间:2年
(术前 Cobb 角 - 术后 Cobb 角/术前 Cobb 角 * 100)
2年
科布角
大体时间:2年
Cobb 角测量为上下端椎骨​​之间的夹角(端椎定义为从水平顶椎倾斜最多的椎骨)
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dr Irfan Qadir、Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • 研究主任:Prof.Amer Aziz, Professor and Chief、Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • 学习椅:Abdullah Shah, Assistant Professor、Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • 学习椅:Syed Roman Alam, Resident、Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • 学习椅:Haseeb Hussain, Senior Registrar、Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • 学习椅:Prof.Rizwan Akram, Professor、Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年11月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月21日

首次发布 (实际的)

2019年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月21日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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后路脊柱固定的临床试验

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