Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gęstości metalu na korekcję deformacji skoliozy idiopatycznej u młodzieży

21 listopada 2019 zaktualizowane przez: Ghurki Trust and Teaching Hospital

Wpływ gęstości metalu na korekcję deformacji w tylnych fuzjach skoliozy idiopatycznej u młodzieży

Retrospektywna analiza mająca na celu ustalenie korelacji między gęstością metalu a korekcją deformacji u osób z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tylne zespolenie kręgosłupa za pomocą śrub przeznasadowych stało się „złotym standardem” w leczeniu młodzieńczej skoliozy idiopatycznej (AIS). Śruby przeznasadowe zapewniają mocowanie w trzech kolumnach przez najsilniejszą część kręgu, zwiększając w ten sposób zdolność chirurga do trójwymiarowej korekcji deformacji. Większa wytrzymałość na wyrywanie skutkuje mniejszą długotrwałą utratą korekcji, krótszymi fuzjami powodującymi zachowanie segmentów ruchu, niższym odsetkiem stawu rzekomego i mniejszą awaryjnością implantu w porównaniu z tymi alternatywnymi systemami narzędzi tylnych. Jednak badania są sprzeczne, jeśli chodzi o wpływ gęstości metalu na korekcje krzywej koronowej i strzałkowej. Na wyniki wpływa wiele czynników, w tym elastyczność krzywej, oprzyrządowanie i typy prętów, strategie redukcji i rodzaje krzywych. Biorąc to pod uwagę, śródoperacyjne decyzje dotyczące liczby punktów kotwiczenia pozostają trudne, ze znaczną zmiennością między chirurgami.

Uzasadnieniem zastosowania konstrukcji implantu o dużej gęstości jest uzyskanie sztywniejszego mocowania i ograniczenie potencjalnej koncentracji naprężeń na jednej śrubie. Ponadto instrumenty jakości życia związane ze zdrowiem, takie jak SRS 22, 24 lub 30, wydają się wykazywać niewielką korelację z korekcją krzywej. Umieszczenie każdej dodatkowej śruby przeznasadowej wiąże się z wydłużeniem czasu operacji, ryzykiem pogorszenia stanu neurologicznego i zwiększonym kosztem implantu. Jeśli gęstość implantu można obniżyć bez uszczerbku dla wyników klinicznych, zmniejszenie liczby śrub może poprawić efektywność i opłacalność operacji skoliozy. Kilku autorów wykazało pomyślne wyniki z instrumentami o niskiej gęstości w leczeniu skolioz. Celem tego przeglądu retrospektywnego jest opisanie danych demograficznych naszej populacji pacjentów i ustalenie korelacji między gęstością metalu a uzyskaną korekcją.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywny przegląd wszystkich pacjentów z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną operowanych w naszym szpitalu w okresie badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną
  • Wiek powyżej 10 lat w momencie operacji
  • Tylne oprzyrządowanie składające się ze wszystkich konstrukcji śrub przeznasadowych, z wyjątkiem obustronnych haczyków w najwyższym oprzyrządowanym kręgu
  • Główna wielkość krzywej między 45 a 80 stopni.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze skoliozą z rozpoznaniem innym niż młodzieńcza skolioza idiopatyczna
  • Przebyta operacja kręgosłupa
  • Zastosowanie osteotomii kręgosłupa jako uzupełnienie tylnego zespolenia kręgosłupa za pomocą śrub przeznasadowych
  • Krzywa ALenke 5
  • Pacjenci z okresem obserwacji krótszym niż 2 lata
  • Użycie haków lub drutów poniżej najwyższego poziomu oprzyrządowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnięty stopień korekty
Ramy czasowe: 2 lata
(Kąt Cobba Preop - Kąt Cobba Postop/ Kąt Cobba Preop * 100)
2 lata
Kąt Cobba
Ramy czasowe: 2 lata
Kąt Cobba jest mierzony jako kąt między górnym i dolnym kręgiem końcowym (kręg końcowy jest definiowany jako kręg najbardziej odchylony od poziomego kręgu wierzchołkowego)
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Irfan Qadir, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Dyrektor Studium: Prof.Amer Aziz, Professor and Chief, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Krzesło do nauki: Abdullah Shah, Assistant Professor, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Krzesło do nauki: Syed Roman Alam, Resident, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Krzesło do nauki: Haseeb Hussain, Senior Registrar, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Krzesło do nauki: Prof.Rizwan Akram, Professor, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oprzyrządowanie kręgosłupa tylnego

Subskrybuj