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Impact de la densité métallique sur la correction des déformations pour la scoliose idiopathique de l'adolescent

21 novembre 2019 mis à jour par: Ghurki Trust and Teaching Hospital

Impact de la densité du métal sur la correction des déformations dans les fusions postérieures pour la scoliose idiopathique de l'adolescent

Une analyse rétrospective pour déterminer la corrélation entre la densité du métal et la correction de la déformation chez les personnes atteintes de scoliose idiopathique chez les adolescents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La fusion vertébrale postérieure avec des vis pédiculaires est devenue le "gold standard" pour la prise en charge de la scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS). Les vis pédiculaires fournissent une fixation à trois colonnes à travers la partie la plus solide de la vertèbre, améliorant ainsi la capacité du chirurgien à effectuer une correction de déformation tridimensionnelle. La résistance à l'arrachement plus élevée entraîne moins de perte de correction à long terme, des fusions plus courtes entraînant la préservation des segments de mouvement, des taux de pseudarthrose inférieurs et des échecs d'implant inférieurs par rapport à ces systèmes d'instrumentation postérieurs alternatifs. Cependant, les études sont contradictoires concernant l'effet de la densité du métal sur la couronne et les corrections de la courbe sagittale. Plusieurs facteurs, notamment la flexibilité des courbes, les types d'instruments et de tiges, les stratégies de réduction et les types de courbes, affectent les résultats. Dans ce contexte, les décisions peropératoires concernant le nombre de points d'ancrage restent difficiles, avec une grande variabilité inter-chirurgien.

La raison d'être de l'utilisation d'une construction à haute densité d'implants est d'obtenir une fixation plus rigide et de limiter la concentration de contraintes potentielles au niveau de n'importe quelle vis. De plus, les instruments de qualité de vie liés à la santé tels que le SRS 22, 24 ou 30 semblent montrer peu de corrélation avec la correction de la courbe. La mise en place de chaque vis pédiculaire supplémentaire est associée à une durée opératoire accrue, à un risque de détérioration neurologique et à une augmentation du coût de l'implant. Si la densité des implants peut être réduite sans compromettre les résultats cliniques, la réduction du nombre de vis peut améliorer l'efficacité et la rentabilité de la chirurgie de la scoliose. Plusieurs auteurs ont démontré de bons résultats avec des instruments à faible densité pour le traitement de la scoliose. Le but de cette revue rétrospective est de décrire la démographie de notre population de patients et de vérifier la corrélation entre la densité de métal et la correction obtenue.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

96

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Examen rétrospectif de tous les patients atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent opérés dans notre hôpital pendant la période d'étude

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent
  • Âge supérieur à 10 ans au moment de la chirurgie
  • Instrumentation postérieure composée de toutes les vis pédiculaires à l'exception des crochets bilatéraux au niveau de la vertèbre supérieure instrumentée
  • Une amplitude de courbe majeure entre 45 et 80 degrés.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de scoliose avec un diagnostic autre que la scoliose idiopathique de l'adolescent
  • Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
  • Utilisation des ostéotomies rachidiennes en plus de la fusion rachidienne postérieure avec des vis pédiculaires
  • Courbe ALenke 5
  • Patients avec moins de 2 ans de suivi
  • Utilisation de crochets ou de fils sous le niveau instrumenté le plus élevé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de correction atteint
Délai: 2 années
(Angle de Cobb préopératoire - Angle de Cobb postopératoire/Angle de Cobb préopératoire * 100)
2 années
Angle de Cobb
Délai: 2 années
L'angle de Cobb est mesuré comme l'angle sous-tenté entre les vertèbres terminales supérieure et inférieure (les vertèbres terminales sont définies comme la vertèbre la plus inclinée par rapport à la vertèbre apicale horizontale)
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr Irfan Qadir, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Directeur d'études: Prof.Amer Aziz, Professor and Chief, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Chaise d'étude: Abdullah Shah, Assistant Professor, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Chaise d'étude: Syed Roman Alam, Resident, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Chaise d'étude: Haseeb Hussain, Senior Registrar, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Chaise d'étude: Prof.Rizwan Akram, Professor, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2019

Première publication (Réel)

22 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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