Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av metalltäthet på deformitetskorrigering för ungdomar idiopatisk skolios

21 november 2019 uppdaterad av: Ghurki Trust and Teaching Hospital

Inverkan av metalltäthet på deformitetskorrigering i posteriora fusioner för idiopatisk skolios hos ungdomar

En retrospektiv analys för att fastställa korrelationen mellan metalldensitet och deformitetskorrigering bland individer med idiopatisk skolios hos ungdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Posterior spinal fusion med pedikelskruvar har blivit "guldstandarden" för hantering av idiopatisk skolios hos ungdomar (AIS). Pedikelskruvar ger trepelarfixering genom den starkaste delen av kotan och förbättrar därigenom kirurgens förmåga att göra en 3-dimensionell deformitetskorrigering. Den högre utdragningsstyrkan resulterar i mindre långvarig förlust av korrigering, kortare sammansmältningar vilket resulterar i bevarande av rörelsesegment, lägre pseudartrosfrekvens och lägre implantatfel jämfört med dessa alternativa bakre instrumenteringssystem. Studier är dock motsägelsefulla när det gäller effekten av metalltäthet på korona- och sagittalkurvor. Flera faktorer inklusive kurvflexibilitet, instrumentering och stavtyper, reduktionsstrategier och kurvtyper påverkar utfallen. Med tanke på detta förblir intraoperativa beslut om antalet förankringspunkter svåra, med avsevärd variation mellan kirurger.

Skälet för att använda konstruktioner med hög implantatdensitet är att erhålla styvare fixering och att begränsa potentiell spänningskoncentration vid en skruv. Dessutom verkar hälsorelaterade livskvalitetsinstrument som SRS 22, 24 eller 30 visa lite korrelation med kurvkorrigering. Placeringen av varje extra pedikelskruv är associerad med ökad operationstid, risk för neurologisk försämring och ökad implantatkostnad. Om implantatdensiteten kan sänkas utan att kompromissa med kliniska resultat, kan en minskning av antalet skruvar förbättra effektiviteten och kostnadseffektiviteten för skolioskirurgi. Flera författare har visat framgångsrika resultat med instrumentering med låg densitet för behandling av skolios. Syftet med denna retrospektiva granskning är att beskriva demografin för vår patientpopulation och att fastställa sambandet mellan metalldensitet och uppnådd korrigering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

96

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Retrospektiv granskning av alla patienter med idiopatisk skolios hos ungdomar som opererades på vårt sjukhus under studieperioden

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med idiopatisk skolios hos ungdomar
  • Ålder mer än 10 år vid tidpunkten för operationen
  • Bakre instrumentering som består av alla pedikelskruvkonstruktioner förutom bilaterala krokar vid den översta instrumenterade kotan
  • En stor kurva på mellan 45 och 80 grader.

Exklusions kriterier:

  • Skoliospatienter med annan diagnos än idiopatisk skolios hos ungdomar
  • Tidigare ryggradsoperation
  • Användning av spinal osteotomi utöver posterior spinal fusion med pedikelskruvar
  • ALenke 5 kurva
  • Patienter med mindre än 2 års uppföljning
  • Användning av krokar eller vajrar under den översta instrumenterade nivån

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av korrigering uppnådd
Tidsram: 2 år
(Preop Cobb vinkel - Postop Cobb vinkel/ Preop Cobb vinkel * 100)
2 år
Cobb vinkel
Tidsram: 2 år
Cobb-vinkeln mäts som vinkeln mellan övre och nedre ändkotor (ändkotor definieras som den kota som lutar mest från den horisontella apikala kotan)
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dr Irfan Qadir, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Studierektor: Prof.Amer Aziz, Professor and Chief, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Studiestol: Abdullah Shah, Assistant Professor, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Studiestol: Syed Roman Alam, Resident, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Studiestol: Haseeb Hussain, Senior Registrar, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Studiestol: Prof.Rizwan Akram, Professor, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2019

Första postat (Faktisk)

22 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera