Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fémsűrűség hatása a deformitás korrekciójára serdülőkori idiopátiás scoliosis esetén

2019. november 21. frissítette: Ghurki Trust and Teaching Hospital

A fémsűrűség hatása a deformitás korrekciójára serdülőkori idiopátiás scoliosisban a hátsó fúziókban

Retrospektív elemzés a fémsűrűség és a deformitás korrekciója közötti összefüggés megállapítására serdülőkori idiopátiás scoliosisban szenvedő egyének körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pedikulacsavarokkal végzett hátsó gerincfúzió a serdülőkori idiopátiás scoliosis (AIS) kezelésének "arany standardjává" vált. A kocsánycsavarok három oszloprögzítést biztosítanak a csigolya legerősebb részén keresztül, ezáltal javítva a sebész képességét a 3 dimenziós deformitás korrekcióra. A nagyobb kihúzási szilárdság kevésbé hosszú távú korrekciós veszteséget, rövidebb összeolvadást eredményez, ami a mozgási szegmensek megőrzését, alacsonyabb pszeudartrózis-arányt és alacsonyabb implantátum-meghibásodást eredményez, összehasonlítva ezekkel az alternatív posterior műszerrendszerekkel. A vizsgálatok azonban ellentmondásosak a fémsűrűségnek a korona- és szagittális görbe korrekciókra gyakorolt ​​hatását illetően. Számos tényező, köztük a görbe rugalmassága, a műszerek és a rúdtípusok, a redukciós stratégiák és a görbetípusok befolyásolják az eredményeket. Emiatt a rögzítési pontok számát illetően az intraoperatív döntések továbbra is nehézkesek, jelentős sebészek közötti eltérésekkel.

A nagy implantátumsűrűségű konstrukciók használatának indoka a merevebb rögzítés elérése és a potenciális feszültségkoncentráció korlátozása bármely csavarnál. Ezenkívül az egészséggel kapcsolatos életminőség-mérőeszközök, mint például az SRS 22, 24 vagy 30, úgy tűnik, csekély korrelációt mutatnak a görbe korrekciójával. Minden további szárcsavar behelyezése megnövekedett műtéti idővel, neurológiai leromlás kockázatával és megnövekedett implantációs költséggel jár. Ha az implantátum sűrűsége a klinikai eredmények veszélyeztetése nélkül csökkenthető, a csavarok számának csökkentése javíthatja a gerincferdüléses műtét hatékonyságát és költséghatékonyságát. Számos szerző mutatott be sikeres eredményeket alacsony sűrűségű műszerekkel a scoliosis kezelésében. A retrospektív áttekintés célja betegpopulációnk demográfiai jellemzőinek leírása, valamint a fémsűrűség és az elért korrekció közötti összefüggés megállapítása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

96

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati időszakban kórházunkban operált összes serdülőkori idiopátiás scoliosisos beteg retrospektív áttekintése

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Serdülőkori idiopátiás scoliosisban szenvedő betegek
  • Kora több mint 10 év a műtét időpontjában
  • Hátsó műszer, amely az összes lábfejcsavarból áll, kivéve a kétoldali horgokat a legfelső műszeres csigolyánál
  • A fő görbe nagysága 45 és 80 fok között van.

Kizárási kritériumok:

  • A serdülőkori idiopátiás scoliosistól eltérő diagnózisú gerincferdüléses betegek
  • Korábbi gerincműtét
  • Spinalis osteotómiák alkalmazása a hátsó gerinc fúzió mellett pedicle csavarokkal
  • ALenke 5 görbe
  • Kevesebb mint 2 éves követési idővel rendelkező betegek
  • Horgok vagy vezetékek használata a legfelső műszerszint alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A korrekció mértéke elért
Időkeret: 2 év
(Preop Cobb szög - Postop Cobb szög / Preop Cobb szög * 100)
2 év
Cobb szög
Időkeret: 2 év
A Cobb-szöget a felső és az alsó végcsigolya közötti szögként mérik (a végcsigolya az a csigolya, amely a legjobban meg van dőlve a vízszintes csúcscsigolyától)
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr Irfan Qadir, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Prof.Amer Aziz, Professor and Chief, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Tanulmányi szék: Abdullah Shah, Assistant Professor, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Tanulmányi szék: Syed Roman Alam, Resident, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Tanulmányi szék: Haseeb Hussain, Senior Registrar, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Tanulmányi szék: Prof.Rizwan Akram, Professor, Department of Orthopaedics and Spine Surgery, Ghurki Trust Teaching Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel