Hospice Advanced Dementia Symptom Management and Life Quality of Life Trial (HAS-QOL)
maanantai 16. joulukuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health
Hospice Advanced Dementia Oireiden hallintaa ja elämänlaatua koskeva kokeilu (HAS-QOL) Stepped Wedge Trial
Aliviado Dementia Care Program (aiemmin Dementia Symptom Management at Home Program eli DSM-H) kehitettiin toteuttamaan dementiaystävällistä hoitoa dementiaa sairastaville henkilöille ja heidän omaishoitajilleen, jotka asuvat yhteisössä.
Aliviado Dementia Care-Hospice Edition on järjestelmätason laadunvarmistuksen suorituskyvyn parantamisohjelma, joka sisältää monitieteisen tiimikoulutuksen, validoidut arviointivälineet, potilaskeskeiset hoitosuunnitelmat, hoitoalgoritmit dementian ja terminaalisen deliriumin käyttäytymis- ja psykologisille oireille sekä omaishoitajien koulutuslehtisiä.
R61/R33-mekanismia hyödyntäen Aliviado Dementia Care-Hospice Edition otettiin onnistuneesti käyttöön kahdessa peräkkäisessä pilottikokeessa saattohoitoympäristössä vuonna 2019 (R61-vaihe).
Onnistuneiden pilottikokeiden ja R61-virstanpylväiden saavuttamisen jälkeen tutkijat pyrkivät nyt testaamaan Aliviado Dementia Care-Hospice Editionin tehokkuutta pragmaattisessa RCT-tutkimuksessa 25 saattohoitolaitoksessa eri puolilla maata (R33-vaihe) sen kyvyn osalta vähentää antipsykoottisten lääkkeiden käyttöä. (ensisijainen tulos) ja vaikutusten laatu (toissijaiset ja tutkimustulokset).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestön ikääntyessä Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien sairauksien (dementian) ilmaantuvuuden odotetaan kolminkertaistuvan.
Kansallisessa Alzheimerin suunnitelmassa tunnustetaan, että vaikka dementiaa sairastavien (PWD) määrä kasvaa huomattavasti, terveydenhuolto- ja pitkäaikaishoitojärjestelmät eivät ole valmiita tarjoamaan korkealaatuista, tehokasta ja tehokasta hoitoa vammaisille ja heidän hoitajilleen.
PWD:llä on usein monia dementian (BPSD) käyttäytymiseen liittyviä ja psykologisia oireita, mukaan lukien kiihtyneisyys, masennus ja unihäiriöt, jotka vaikuttavat sekä PWD:n että hoitajan elämänlaatuun (QOL).
Valitettavasti ohjelmien puutteen vuoksi näyttöön perustuvan hoidon lisäämiseksi yhteisöön ja erityisesti saattohoitojärjestelmään, vammaiset saavat sopimatonta ja jopa haitallista hoitoa.
Tutkijat ovat kehittäneet Aliviado Dementia Care -ohjelman (tunnetaan aiemmin nimellä Dementia Symptom Management at Home -ohjelma tai DSM-H) toteuttaakseen dementiaystävällistä hoitoa vammaisille ja heidän omaishoitajilleen yhteisössä.
Alun perin kotiterveydenhuollossa (HHC) kehitettyä ohjelmaa tutkijat ovat muokanneet saattohoitoon.
Aliviado Dementia Care-Hospice Edition on järjestelmätason laadunvarmistuksen suorituskyvyn parantamisohjelma (QAPI), joka sisältää työvoiman koulutusta ja virastotason työnkulun muutoksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44143
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
IDT JÄSENET:
- Kaikki englanninkieliset IDT-jäsenet
- Osallistuvan viraston palveluksessa tai sopimussuhteessa, joka saa Aliviado Dementia Care-Hospice Editionin verkko- tai mestarikoulutusta
- Kaikki dementiapotilaat, jotka on otettu äskettäin osallistuvaan saattohoitoon toimenpiteen toteuttamisen jälkeen ja jotka ovat yli 50-vuotiaita ja joiden kaaviossa on dementiadiagnoosia vastaava ICD-10-koodi, ovat kelpoisia.
- Yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
IDT JÄSENET:
• IDT-jäsenet, jotka saavat päivärahaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aalto 1: Tavanomainen hoito kuukausille 1-7, siirtymäkuukausille 8-9, interventio kuukaudelle 10-26
Aaltoon 1 satunnaistettujen saattohoitopaikkojen PWD saa tavanomaista hoitoa 7 kuukauden ajan, jota seuraa 2 kuukauden mittainen siirtyminen interventioon kuukausien 8 ja 9 aikana, mitä seuraa QAPI-interventio 16 kuukauden ajan 10.-26. kuukaudessa.
|
Multimodaalinen QAPI-ohjelma vammaisille tarjotun hoidon laadun parantamiseksi ja heidän epävirallisten omaishoitajiensa tukemiseksi saattohoidon kautta.
Se on räätälöity kulttuurisesti käytettäväksi erilaisissa ympäristöissä ja testattu useiden vähemmistöyhteisöjen kanssa New Yorkissa, mukaan lukien useat latinalaisamerikkalaiset ryhmät ja afroamerikkalaiset ja karibialaiset mustat.
Interventio sisältää mentoroinnin, koulutuksen, työkalupakin ja mobiilisovelluksen, joka auttaa kliinikoita tarjoamaan näyttöön perustuvaa oireenhallintaa dementiasta kärsiville henkilöille.
Tavanomainen hoito saattotoimiston tarjoamana
|
|
Kokeellinen: Aalto 2: Tavanomainen hoito kuukausille 1-8, siirtymäkuukausille 9-10, interventio kuukausille 11-26
Aaltoon 2 satunnaistettujen saattohoitopaikkojen PWD saa tavanomaista hoitoa 8 kuukauden ajan, jota seuraa 2 kuukautta kestävä siirtyminen interventioon kuukausien 9 ja 10 aikana, mitä seuraa QAPI-interventio 15 kuukauden ajan 11.-26. kuukaudessa.
|
Multimodaalinen QAPI-ohjelma vammaisille tarjotun hoidon laadun parantamiseksi ja heidän epävirallisten omaishoitajiensa tukemiseksi saattohoidon kautta.
Se on räätälöity kulttuurisesti käytettäväksi erilaisissa ympäristöissä ja testattu useiden vähemmistöyhteisöjen kanssa New Yorkissa, mukaan lukien useat latinalaisamerikkalaiset ryhmät ja afroamerikkalaiset ja karibialaiset mustat.
Interventio sisältää mentoroinnin, koulutuksen, työkalupakin ja mobiilisovelluksen, joka auttaa kliinikoita tarjoamaan näyttöön perustuvaa oireenhallintaa dementiasta kärsiville henkilöille.
Tavanomainen hoito saattotoimiston tarjoamana
|
|
Kokeellinen: Aalto 3: Tavanomainen hoito kuukausille 1-9, siirtymäkuukausille 10-11, interventio kuukausille 12-26
Aaltoon 3 satunnaistettujen saattohoitopaikkojen PWD saa tavanomaista hoitoa 9 kuukauden ajan, jota seuraa 2 kuukauden mittainen siirtyminen interventioon kuukausien 10 ja 11 aikana, mitä seuraa QAPI-interventio 14 kuukauden ajan kuukausien 12-26 välillä.
|
Multimodaalinen QAPI-ohjelma vammaisille tarjotun hoidon laadun parantamiseksi ja heidän epävirallisten omaishoitajiensa tukemiseksi saattohoidon kautta.
Se on räätälöity kulttuurisesti käytettäväksi erilaisissa ympäristöissä ja testattu useiden vähemmistöyhteisöjen kanssa New Yorkissa, mukaan lukien useat latinalaisamerikkalaiset ryhmät ja afroamerikkalaiset ja karibialaiset mustat.
Interventio sisältää mentoroinnin, koulutuksen, työkalupakin ja mobiilisovelluksen, joka auttaa kliinikoita tarjoamaan näyttöön perustuvaa oireenhallintaa dementiasta kärsiville henkilöille.
Tavanomainen hoito saattotoimiston tarjoamana
|
|
Kokeellinen: Aalto 4: Tavallinen hoito kuukausille 1-10, siirtymäkuukausille 11-12, interventio kuukausille 13-26
Aaltoon 4 satunnaistettujen saattohoitopaikkojen PWD saa tavanomaista hoitoa 10 kuukauden ajan, jota seuraa 2 kuukauden mittainen siirtyminen interventioon kuukausien 11 ja 12 aikana, mitä seuraa QAPI-interventio 13 kuukauden ajan kuukausista 13-26.
|
Multimodaalinen QAPI-ohjelma vammaisille tarjotun hoidon laadun parantamiseksi ja heidän epävirallisten omaishoitajiensa tukemiseksi saattohoidon kautta.
Se on räätälöity kulttuurisesti käytettäväksi erilaisissa ympäristöissä ja testattu useiden vähemmistöyhteisöjen kanssa New Yorkissa, mukaan lukien useat latinalaisamerikkalaiset ryhmät ja afroamerikkalaiset ja karibialaiset mustat.
Interventio sisältää mentoroinnin, koulutuksen, työkalupakin ja mobiilisovelluksen, joka auttaa kliinikoita tarjoamaan näyttöön perustuvaa oireenhallintaa dementiasta kärsiville henkilöille.
Tavanomainen hoito saattotoimiston tarjoamana
|
|
Kokeellinen: Aalto 5: Tavanomainen hoito kuukausille 1-11, siirtymäkuukausille 12-13, interventio kuukausille 14-26
Aaltoon 5 satunnaistettujen saattohoitopaikkojen PWD saa tavanomaista hoitoa 11 kuukauden ajan, jota seuraa 2 kuukauden mittainen siirtyminen interventioon kuukausien 12 ja 13 aikana, mitä seuraa QAPI-interventio 12 kuukauden ajan kuukausien 14-26 välillä.
|
Multimodaalinen QAPI-ohjelma vammaisille tarjotun hoidon laadun parantamiseksi ja heidän epävirallisten omaishoitajiensa tukemiseksi saattohoidon kautta.
Se on räätälöity kulttuurisesti käytettäväksi erilaisissa ympäristöissä ja testattu useiden vähemmistöyhteisöjen kanssa New Yorkissa, mukaan lukien useat latinalaisamerikkalaiset ryhmät ja afroamerikkalaiset ja karibialaiset mustat.
Interventio sisältää mentoroinnin, koulutuksen, työkalupakin ja mobiilisovelluksen, joka auttaa kliinikoita tarjoamaan näyttöön perustuvaa oireenhallintaa dementiasta kärsiville henkilöille.
Tavanomainen hoito saattotoimiston tarjoamana
|
|
Kokeellinen: Aalto 6: Tavanomainen hoito kuukausille 1-12, siirtymäkuukausille 13-14, interventio kuukausille 15-26
Aaltoon 6 satunnaistettujen saattohoitopaikkojen PWD saa tavanomaista hoitoa 12 kuukauden ajan, jota seuraa 2 kuukauden mittainen siirtyminen interventioon kuukausien 13 ja 14 aikana, mitä seuraa QAPI-interventio 11 kuukauden ajan kuukausien 15-26 välillä.
|
Multimodaalinen QAPI-ohjelma vammaisille tarjotun hoidon laadun parantamiseksi ja heidän epävirallisten omaishoitajiensa tukemiseksi saattohoidon kautta.
Se on räätälöity kulttuurisesti käytettäväksi erilaisissa ympäristöissä ja testattu useiden vähemmistöyhteisöjen kanssa New Yorkissa, mukaan lukien useat latinalaisamerikkalaiset ryhmät ja afroamerikkalaiset ja karibialaiset mustat.
Interventio sisältää mentoroinnin, koulutuksen, työkalupakin ja mobiilisovelluksen, joka auttaa kliinikoita tarjoamaan näyttöön perustuvaa oireenhallintaa dementiasta kärsiville henkilöille.
Tavanomainen hoito saattotoimiston tarjoamana
|
|
Kokeellinen: Aalto 7: Tavanomainen hoito kuukausille 1-13, siirtymäkuukausille 14-15, interventio kuukausille 16-26
Aallolle 7 satunnaistettujen saattohoitopaikkojen PWD saa tavanomaista hoitoa 13 kuukauden ajan, jota seuraa 2 kuukauden mittainen siirtyminen interventioon kuukausien 14 ja 15 aikana, mitä seuraa QAPI-interventio 10 kuukauden ajan kuukausista 16-26.
|
Multimodaalinen QAPI-ohjelma vammaisille tarjotun hoidon laadun parantamiseksi ja heidän epävirallisten omaishoitajiensa tukemiseksi saattohoidon kautta.
Se on räätälöity kulttuurisesti käytettäväksi erilaisissa ympäristöissä ja testattu useiden vähemmistöyhteisöjen kanssa New Yorkissa, mukaan lukien useat latinalaisamerikkalaiset ryhmät ja afroamerikkalaiset ja karibialaiset mustat.
Interventio sisältää mentoroinnin, koulutuksen, työkalupakin ja mobiilisovelluksen, joka auttaa kliinikoita tarjoamaan näyttöön perustuvaa oireenhallintaa dementiasta kärsiville henkilöille.
Tavanomainen hoito saattotoimiston tarjoamana
|
|
Kokeellinen: Aalto 8: Tavanomainen hoito kuukausille 1-14, siirtymäkuukausille 15-16, interventio kuukausille 17-26
Aaltoon 7 satunnaistettujen saattohoitopaikkojen PWD saa tavanomaista hoitoa 14 kuukauden ajan, jota seuraa 2 kuukauden mittainen siirtyminen interventioon kuukausien 15 ja 16 aikana, mitä seuraa QAPI-interventio 9 kuukauden ajan kuukausista 17-26.
|
Multimodaalinen QAPI-ohjelma vammaisille tarjotun hoidon laadun parantamiseksi ja heidän epävirallisten omaishoitajiensa tukemiseksi saattohoidon kautta.
Se on räätälöity kulttuurisesti käytettäväksi erilaisissa ympäristöissä ja testattu useiden vähemmistöyhteisöjen kanssa New Yorkissa, mukaan lukien useat latinalaisamerikkalaiset ryhmät ja afroamerikkalaiset ja karibialaiset mustat.
Interventio sisältää mentoroinnin, koulutuksen, työkalupakin ja mobiilisovelluksen, joka auttaa kliinikoita tarjoamaan näyttöön perustuvaa oireenhallintaa dementiasta kärsiville henkilöille.
Tavanomainen hoito saattotoimiston tarjoamana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kotisairaanhoitopotilaiden kuukausittaisessa prosenttiosuudessa, joille on määrätty antipsykoottista lääkitystä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 26
|
Antipsykoottisten lääkkeiden käyttö mitattuna potilastietojen perusteella.
|
Perustaso, kuukausi 26
|
|
Muutos lähtötasosta kotisairaanhoitopotilaiden kuukausittaisessa prosenttiosuudessa, joille on määrätty ei-opioidikipulääkitys
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 26
|
Ei-opioidisten analgeettien käyttö mitattuna potilastietojen perusteella.
|
Perustaso, kuukausi 26
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilanteesta jatkuvan sairaalahoidon kuukausitunteina
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 26
|
Mitattu saattohoidon hallinnollisilla tiedoilla.
|
Perustaso, kuukausi 26
|
|
Muutos perustilanteesta kuukausittain sairaalahoidon päivinä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 26
|
Mitattu saattohoidon hallinnollisilla tiedoilla.
|
Perustaso, kuukausi 26
|
|
Muutos perustilanteesta kuukausittaisten hoitopäivien aikana
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 26
|
Mitattu saattohoidon hallinnollisilla tiedoilla.
|
Perustaso, kuukausi 26
|
|
Muutos lähtötasosta pysyvästi hoitokodissa olevien osallistujien prosenttiosuudessa kuukausittain
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 26
|
Mitattu saattohoidon hallinnollisilla tiedoilla.
|
Perustaso, kuukausi 26
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Abraham Brody, Ph.D., NYU Langone
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-01186
- 5R33AG061904-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet). Kohtuullisen pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Abraham.Brody@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen.
Ei lopetuspäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean ("oppinut välittäjä").
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .