Hospice Advanced Demens Symptom Management and Quality of Life Trial (HAS-QOL)
16 december 2024 uppdaterad av: NYU Langone Health
Hospice Advanced Demens Symptom Management and Quality of Life Trial (HAS-QOL) Stepped Wedge Trial
Aliviado Dementia Care Program (tidigare känt som Dementia Symptom Management at Home Program, eller DSM-H) utvecklades för att implementera demensvänlig vård för personer med demens och deras vårdgivare som bor i samhället.
Aliviado Dementia Care-Hospice Edition är ett resultatförbättringsprogram för kvalitetssäkring på systemnivå som inkluderar tvärvetenskaplig teamträning, validerade bedömningsinstrument, patientcentrerade vårdplaner, behandlingsalgoritmer för beteendemässiga och psykologiska symtom på demens och terminal delirium, och broschyrer för vårdgivares utbildning.
Genom att använda R61/R33-mekanismen implementerades Aliviado Dementia Care-Hospice Edition framgångsrikt i 2 sekventiella pilotförsök i hospicemiljön 2019 (R61-fasen).
Efter de framgångsrika pilotförsöken och uppnåendet av R61-milstolparna, försöker utredarna nu testa effektiviteten hos Aliviado Dementia Care-Hospice Edition i en pragmatisk RCT i 25 hospicebyråer över hela landet (R33-fasen) på dess förmåga att minska antipsykotisk användning (primärt utfall) och effektkvalitet (sekundära och explorativa utfall).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När befolkningen åldras förväntas incidensen av Alzheimers sjukdom och relaterade sjukdomar (demens) tredubblas.
Den nationella Alzheimerplanen erkänner att även om antalet personer med demens (PWD) ökar avsevärt, är sjukvården och långtidsvårdssystemen oförberedda för att ge högkvalitativ, effektiv och effektiv vård till PWD och deras vårdgivare.
PWD har ofta många beteendemässiga och psykologiska symtom på demens (BPSD) inklusive agitation, depression och sömnstörningar som påverkar både livskvaliteten (QOL) för PWD och vårdgivaren.
Tyvärr, på grund av bristen på program för att infoga evidensbaserad vård i samhället och hospicesystemet specifikt, får PWD olämplig och till och med skadlig vård.
Utredarna har utvecklat Aliviado Dementia Care Program (tidigare känt som Dementia Symptom Management at Home Program, eller DSM-H) för att implementera demensvänlig vård för PWD och deras vårdgivare i samhället.
Ursprungligen utvecklad för användning i hemsjukvård (HHC), har utredarna modifierat programmet för användning på hospice.
Aliviado Dementia Care-Hospice Edition är ett program för förbättring av kvalitetssäkring på systemnivå (QAPI) som inkluderar utbildning av personal och förändringar i arbetsflödet på byrånivå.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44143
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
IDT-medlemmar:
- Alla engelsktalande IDT-medlemmar
- Anställd eller kontrakterad av den deltagande byrån som får Aliviado Dementia Care-Hospice Edition online eller mästarutbildning
- Alla PWD (Personer med demens) som är nyintagna på ett deltagande hospice under tidsramen efter genomförandet av interventionen som är över 50 år och har en ICD-10-kod som motsvarar en demensdiagnos i sitt diagram kommer att vara berättigade.
- Över 18 år
Exklusions kriterier:
IDT-medlemmar:
• IDT-medlemmar som har dagpenning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Våg 1: Vanlig vård för månaderna 1-7, övergången för månaderna 8-9, interventioner för månaderna 10-26
PWD på hospiceplatserna randomiserade till våg 1 kommer att få vanlig vård i 7 månader, följt av den 2 månader långa övergången till interventionen under månaderna 8 och 9, följt av QAPI-interventionen i 16 månader från månad 10-26.
|
Multimodalt QAPI-program för att förbättra kvaliteten på vården som ges till PWD och stöd till deras informella vårdgivare genom hospice.
Den har skräddarsytts kulturellt för användning i olika miljöer och testats med flera minoritetsgrupper i New York, inklusive flera latinamerikanska grupper och afroamerikaner och svarta karibiska.
Interventionen inkluderar mentorskap, utbildning, en verktygslåda och mobilapp för att hjälpa läkare att tillhandahålla evidensbaserad symtomhantering till personer med demens.
Vanlig vård som tillhandahålls av hospicebyrån
|
|
Experimentell: Våg 2: Vanlig vård för månaderna 1-8, övergången för månaderna 9-10, interventioner för månaderna 11-26
PWD på hospiceplatserna randomiserade till Wave 2 kommer att få vanlig vård i 8 månader, följt av den 2 månader långa övergången till interventionen under månaderna 9 och 10, följt av QAPI-interventionen i 15 månader från månad 11-26.
|
Multimodalt QAPI-program för att förbättra kvaliteten på vården som ges till PWD och stöd till deras informella vårdgivare genom hospice.
Den har skräddarsytts kulturellt för användning i olika miljöer och testats med flera minoritetsgrupper i New York, inklusive flera latinamerikanska grupper och afroamerikaner och svarta karibiska.
Interventionen inkluderar mentorskap, utbildning, en verktygslåda och mobilapp för att hjälpa läkare att tillhandahålla evidensbaserad symtomhantering till personer med demens.
Vanlig vård som tillhandahålls av hospicebyrån
|
|
Experimentell: Våg 3: Vanlig vård för månaderna 1-9, övergången för månaderna 10-11, interventioner för månaderna 12-26
PWD på hospiceplatserna randomiserade till Wave 3 kommer att få vanlig vård i 9 månader, följt av den 2 månader långa övergången till interventionen under månaderna 10 och 11, följt av QAPI-interventionen i 14 månader från månaderna 12-26.
|
Multimodalt QAPI-program för att förbättra kvaliteten på vården som ges till PWD och stöd till deras informella vårdgivare genom hospice.
Den har skräddarsytts kulturellt för användning i olika miljöer och testats med flera minoritetsgrupper i New York, inklusive flera latinamerikanska grupper och afroamerikaner och svarta karibiska.
Interventionen inkluderar mentorskap, utbildning, en verktygslåda och mobilapp för att hjälpa läkare att tillhandahålla evidensbaserad symtomhantering till personer med demens.
Vanlig vård som tillhandahålls av hospicebyrån
|
|
Experimentell: Våg 4: Vanlig vård för månaderna 1-10, övergången för månaderna 11-12, interventioner för månaderna 13-26
PWD på hospiceplatserna randomiserade till Wave 4 kommer att få vanlig vård i 10 månader, följt av den 2 månader långa övergången till interventionen under månaderna 11 och 12, följt av QAPI-interventionen i 13 månader från månaderna 13-26.
|
Multimodalt QAPI-program för att förbättra kvaliteten på vården som ges till PWD och stöd till deras informella vårdgivare genom hospice.
Den har skräddarsytts kulturellt för användning i olika miljöer och testats med flera minoritetsgrupper i New York, inklusive flera latinamerikanska grupper och afroamerikaner och svarta karibiska.
Interventionen inkluderar mentorskap, utbildning, en verktygslåda och mobilapp för att hjälpa läkare att tillhandahålla evidensbaserad symtomhantering till personer med demens.
Vanlig vård som tillhandahålls av hospicebyrån
|
|
Experimentell: Våg 5: Vanlig vård för månaderna 1-11, övergången för månaderna 12-13, interventioner för månaderna 14-26
PWD på hospiceplatserna randomiserade till Wave 5 kommer att få vanlig vård i 11 månader, följt av den 2 månader långa övergången till interventionen under månaderna 12 och 13, följt av QAPI-interventionen i 12 månader från månaderna 14-26.
|
Multimodalt QAPI-program för att förbättra kvaliteten på vården som ges till PWD och stöd till deras informella vårdgivare genom hospice.
Den har skräddarsytts kulturellt för användning i olika miljöer och testats med flera minoritetsgrupper i New York, inklusive flera latinamerikanska grupper och afroamerikaner och svarta karibiska.
Interventionen inkluderar mentorskap, utbildning, en verktygslåda och mobilapp för att hjälpa läkare att tillhandahålla evidensbaserad symtomhantering till personer med demens.
Vanlig vård som tillhandahålls av hospicebyrån
|
|
Experimentell: Våg 6: Vanlig vård för månaderna 1-12, övergången för månaderna 13-14, interventioner för månaderna 15-26
PWD på hospiceplatserna randomiserade till Wave 6 kommer att få vanlig vård i 12 månader, följt av den 2 månader långa övergången till interventionen under månaderna 13 och 14, följt av QAPI-interventionen i 11 månader från månaderna 15-26.
|
Multimodalt QAPI-program för att förbättra kvaliteten på vården som ges till PWD och stöd till deras informella vårdgivare genom hospice.
Den har skräddarsytts kulturellt för användning i olika miljöer och testats med flera minoritetsgrupper i New York, inklusive flera latinamerikanska grupper och afroamerikaner och svarta karibiska.
Interventionen inkluderar mentorskap, utbildning, en verktygslåda och mobilapp för att hjälpa läkare att tillhandahålla evidensbaserad symtomhantering till personer med demens.
Vanlig vård som tillhandahålls av hospicebyrån
|
|
Experimentell: Våg 7: Vanlig vård för månaderna 1-13, övergången för månaderna 14-15, interventioner för månaderna 16-26
PWD på hospiceplatserna randomiserade till Wave 7 kommer att få vanlig vård i 13 månader, följt av den 2 månader långa övergången till interventionen under månaderna 14 och 15, följt av QAPI-interventionen i 10 månader från månaderna 16-26.
|
Multimodalt QAPI-program för att förbättra kvaliteten på vården som ges till PWD och stöd till deras informella vårdgivare genom hospice.
Den har skräddarsytts kulturellt för användning i olika miljöer och testats med flera minoritetsgrupper i New York, inklusive flera latinamerikanska grupper och afroamerikaner och svarta karibiska.
Interventionen inkluderar mentorskap, utbildning, en verktygslåda och mobilapp för att hjälpa läkare att tillhandahålla evidensbaserad symtomhantering till personer med demens.
Vanlig vård som tillhandahålls av hospicebyrån
|
|
Experimentell: Våg 8: Vanlig vård för månaderna 1-14, övergången för månaderna 15-16, interventioner för månaderna 17-26
PWD på hospiceplatserna randomiserade till Wave 7 kommer att få vanlig vård i 14 månader, följt av den 2 månader långa övergången till interventionen under månaderna 15 och 16, följt av QAPI-interventionen i 9 månader från månaderna 17-26.
|
Multimodalt QAPI-program för att förbättra kvaliteten på vården som ges till PWD och stöd till deras informella vårdgivare genom hospice.
Den har skräddarsytts kulturellt för användning i olika miljöer och testats med flera minoritetsgrupper i New York, inklusive flera latinamerikanska grupper och afroamerikaner och svarta karibiska.
Interventionen inkluderar mentorskap, utbildning, en verktygslåda och mobilapp för att hjälpa läkare att tillhandahålla evidensbaserad symtomhantering till personer med demens.
Vanlig vård som tillhandahålls av hospicebyrån
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i månatlig procentandel av hemmahospicepatienter som ordineras antipsykotisk medicin
Tidsram: Baslinje, månad 26
|
Antipsykotisk användning mätt med hjälp av journaler.
|
Baslinje, månad 26
|
|
Förändring från baslinjen i månatlig procentandel av hemmahospicepatienter som ordineras icke-opioid smärtstillande medicin
Tidsram: Baslinje, månad 26
|
Användning av icke-opioid smärtstillande medel mätt med hjälp av journaler.
|
Baslinje, månad 26
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen i månatliga timmar av kontinuerlig användning av hospice
Tidsram: Baslinje, månad 26
|
Mäts med hjälp av hospice administrativa data.
|
Baslinje, månad 26
|
|
Ändra från baslinjen i månatliga dagar av slutenvård hospice
Tidsram: Baslinje, månad 26
|
Mäts med hjälp av hospice administrativa data.
|
Baslinje, månad 26
|
|
Ändring från baslinjen i månatliga dagar av respitvård
Tidsram: Baslinje, månad 26
|
Mäts med hjälp av hospice administrativa data.
|
Baslinje, månad 26
|
|
Ändring från baslinjen i månatlig procentandel av deltagare som är permanent institutionaliserade på ett vårdhem
Tidsram: Baslinje, månad 26
|
Mäts med hjälp av hospice administrativa data.
|
Baslinje, månad 26
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Abraham Brody, Ph.D., NYU Langone
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
13 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
13 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2019
Första postat (Faktisk)
25 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-01186
- 5R33AG061904-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).På rimlig begäran.
Förfrågningar ska riktas till Abraham.Brody@nyulangone.org.
För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.
Tidsram för IPD-delning
Omedelbart efter publicering.
Inget slutdatum.
Kriterier för IPD Sharing Access
Utredare vars föreslagna användning av uppgifterna har godkänts av en oberoende granskningskommitté ("lärd mellanhand") identifierad för detta ändamål.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .