Hospice Advanced Demens Symptom Management and Quality of Life Trial (HAS-QOL)
16. desember 2024 oppdatert av: NYU Langone Health
Hospice Advanced Dementia Symptom Management and Quality of Life Trial (HAS-QOL) Stepped Wedge Trial
Aliviado Dementia Care Program (tidligere kjent som Dementia Symptom Management at Home Program, eller DSM-H) ble utviklet for å implementere demensvennlig omsorg for personer med demens og deres omsorgspersoner som bor i samfunnet.
Aliviado Dementia Care-Hospice Edition er et kvalitetssikringsprogram for ytelsesforbedring på systemnivå som inkluderer tverrfaglig teamtrening, validerte vurderingsinstrumenter, pasientsentrerte pleieplaner, behandlingsalgoritmer for atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens og terminal delirium, og brosjyrer om omsorgspersoner.
Ved å bruke R61/R33-mekanismen ble Aliviado Dementia Care-Hospice Edition implementert i 2 sekvensielle pilotforsøk i hospice-innstillingen i 2019 (R61-fasen).
Etter de vellykkede pilotforsøkene og oppnåelsen av R61-milepælene, forsøker etterforskerne nå å teste effektiviteten til Aliviado Dementia Care-Hospice Edition i en pragmatisk RCT i 25 hospicebyråer over hele landet (R33-fasen) på dens evne til å redusere antipsykotisk bruk (primært utfall) og effektkvalitet (sekundære og utforskende utfall).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter hvert som befolkningen blir eldre, forventes forekomsten av Alzheimers sykdom og relaterte lidelser (demens) å tredobles.
Den nasjonale Alzheimer-planen anerkjenner at mens antallet personer med demens (PWD) øker betydelig, er helsevesenet og langtidspleiesystemene uforberedt på å gi høy kvalitet, effektiv og effektiv omsorg til PWD og deres omsorgspersoner.
PWD har ofte mange atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens (BPSD), inkludert agitasjon, depresjon og søvnforstyrrelser som påvirker både livskvaliteten (QOL) til PWD og omsorgspersonen.
Dessverre, på grunn av mangel på programmer for å sette inn evidensbasert omsorg i samfunnet, og spesifikt hospitssystemet, mottar PWD upassende og til og med skadelig omsorg.
Etterforskerne har utviklet Aliviado Dementia Care Program (tidligere kjent som Dementia Symptom Management at Home Program, eller DSM-H) for å implementere demensvennlig omsorg for PWD og deres omsorgspersoner i samfunnet.
Opprinnelig utviklet for bruk i hjemmehelsetjenesten (HHC), har etterforskerne modifisert programmet for bruk på hospice.
Aliviado Dementia Care-Hospice Edition er et kvalitetssikringsprogram for ytelsesforbedring på systemnivå (QAPI) som inkluderer opplæring av arbeidsstyrken og endringer i arbeidsflyt på byrånivå.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44143
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
IDT MEDLEMMER:
- Alle engelsktalende IDT-medlemmer
- Ansatt eller kontrakt av det deltakende byrået som mottar Aliviado Dementia Care-Hospice Edition online eller mesteropplæring
- Alle PWD (Personer med demens) som er nylig innlagt på et deltakende hospice i løpet av tidsrammen etter implementering av intervensjonen som er over 50 år og har en ICD-10-kode som tilsvarer en demensdiagnose i diagrammet deres, vil være kvalifisert.
- Over 18 år
Ekskluderingskriterier:
IDT MEDLEMMER:
• IDT-medlemmer som har dagpenger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bølge 1: Vanlig omsorg for månedene 1-7, overgangen for månedene 8-9, intervensjonen for månedene 10-26
PWD ved hospicestedene randomisert til Wave 1 vil motta vanlig omsorg i 7 måneder, etterfulgt av den 2 måneder lange overgangen til intervensjonen over månedene 8 og 9, etterfulgt av QAPI-intervensjonen i 16 måneder fra måneden 10-26.
|
Multimodalt QAPI-program for å forbedre kvaliteten på omsorgen gitt til PWD og støtte til deres uformelle omsorgspersoner gjennom hospice.
Den har blitt skreddersydd kulturelt for bruk i forskjellige omgivelser og testet med flere minoritetssamfunn i New York, inkludert flere latinamerikanske grupper og afroamerikanere og karibiske svarte.
Intervensjonen inkluderer mentorskap, opplæring, et verktøysett og mobilapp for å hjelpe klinikere med å gi evidensbasert symptombehandling til personer med demens.
Vanlig omsorg gitt av hospicebyrået
|
|
Eksperimentell: Bølge 2: Vanlig omsorg for månedene 1-8, overgangen for månedene 9-10, intervensjonen for månedene 11-26
PWD ved hospitsstedene randomisert til Wave 2 vil motta vanlig omsorg i 8 måneder, etterfulgt av den 2 måneder lange overgangen til intervensjonen over månedene 9 og 10, etterfulgt av QAPI-intervensjonen i 15 måneder fra måneden 11-26.
|
Multimodalt QAPI-program for å forbedre kvaliteten på omsorgen gitt til PWD og støtte til deres uformelle omsorgspersoner gjennom hospice.
Den har blitt skreddersydd kulturelt for bruk i forskjellige omgivelser og testet med flere minoritetssamfunn i New York, inkludert flere latinamerikanske grupper og afroamerikanere og karibiske svarte.
Intervensjonen inkluderer mentorskap, opplæring, et verktøysett og mobilapp for å hjelpe klinikere med å gi evidensbasert symptombehandling til personer med demens.
Vanlig omsorg gitt av hospicebyrået
|
|
Eksperimentell: Bølge 3: Vanlig omsorg for månedene 1-9, overgangen for månedene 10-11, intervensjon for månedene 12-26
PWD ved hospicestedene randomisert til Wave 3 vil motta vanlig omsorg i 9 måneder, etterfulgt av den 2 måneder lange overgangen til intervensjonen i månedene 10 og 11, etterfulgt av QAPI-intervensjonen i 14 måneder fra månedene 12-26.
|
Multimodalt QAPI-program for å forbedre kvaliteten på omsorgen gitt til PWD og støtte til deres uformelle omsorgspersoner gjennom hospice.
Den har blitt skreddersydd kulturelt for bruk i forskjellige omgivelser og testet med flere minoritetssamfunn i New York, inkludert flere latinamerikanske grupper og afroamerikanere og karibiske svarte.
Intervensjonen inkluderer mentorskap, opplæring, et verktøysett og mobilapp for å hjelpe klinikere med å gi evidensbasert symptombehandling til personer med demens.
Vanlig omsorg gitt av hospicebyrået
|
|
Eksperimentell: Bølge 4: Vanlig omsorg for månedene 1-10, overgangen for månedene 11-12, intervensjon for månedene 13-26
PWD ved hospitsstedene randomisert til Wave 4 vil motta vanlig omsorg i 10 måneder, etterfulgt av den 2 måneder lange overgangen til intervensjonen i månedene 11 og 12, etterfulgt av QAPI-intervensjonen i 13 måneder fra månedene 13-26.
|
Multimodalt QAPI-program for å forbedre kvaliteten på omsorgen gitt til PWD og støtte til deres uformelle omsorgspersoner gjennom hospice.
Den har blitt skreddersydd kulturelt for bruk i forskjellige omgivelser og testet med flere minoritetssamfunn i New York, inkludert flere latinamerikanske grupper og afroamerikanere og karibiske svarte.
Intervensjonen inkluderer mentorskap, opplæring, et verktøysett og mobilapp for å hjelpe klinikere med å gi evidensbasert symptombehandling til personer med demens.
Vanlig omsorg gitt av hospicebyrået
|
|
Eksperimentell: Bølge 5: Vanlig omsorg for månedene 1-11, overgangen for månedene 12-13, intervensjon for månedene 14-26
PWD ved hospitsstedene randomisert til Wave 5 vil motta vanlig omsorg i 11 måneder, etterfulgt av den 2 måneder lange overgangen til intervensjonen i månedene 12 og 13, etterfulgt av QAPI-intervensjonen i 12 måneder fra månedene 14-26.
|
Multimodalt QAPI-program for å forbedre kvaliteten på omsorgen gitt til PWD og støtte til deres uformelle omsorgspersoner gjennom hospice.
Den har blitt skreddersydd kulturelt for bruk i forskjellige omgivelser og testet med flere minoritetssamfunn i New York, inkludert flere latinamerikanske grupper og afroamerikanere og karibiske svarte.
Intervensjonen inkluderer mentorskap, opplæring, et verktøysett og mobilapp for å hjelpe klinikere med å gi evidensbasert symptombehandling til personer med demens.
Vanlig omsorg gitt av hospicebyrået
|
|
Eksperimentell: Bølge 6: Vanlig omsorg for månedene 1-12, overgangen for månedene 13-14, intervensjon for månedene 15-26
PWD ved hospitsstedene randomisert til Wave 6 vil motta vanlig omsorg i 12 måneder, etterfulgt av den 2 måneder lange overgangen til intervensjonen i månedene 13 og 14, etterfulgt av QAPI-intervensjonen i 11 måneder fra månedene 15-26.
|
Multimodalt QAPI-program for å forbedre kvaliteten på omsorgen gitt til PWD og støtte til deres uformelle omsorgspersoner gjennom hospice.
Den har blitt skreddersydd kulturelt for bruk i forskjellige omgivelser og testet med flere minoritetssamfunn i New York, inkludert flere latinamerikanske grupper og afroamerikanere og karibiske svarte.
Intervensjonen inkluderer mentorskap, opplæring, et verktøysett og mobilapp for å hjelpe klinikere med å gi evidensbasert symptombehandling til personer med demens.
Vanlig omsorg gitt av hospicebyrået
|
|
Eksperimentell: Bølge 7: Vanlig omsorg for månedene 1-13, overgangen for månedene 14-15, intervensjon for månedene 16-26
PWD ved hospitsstedene randomisert til Wave 7 vil motta vanlig omsorg i 13 måneder, etterfulgt av den 2 måneder lange overgangen til intervensjonen i månedene 14 og 15, etterfulgt av QAPI-intervensjonen i 10 måneder fra månedene 16-26.
|
Multimodalt QAPI-program for å forbedre kvaliteten på omsorgen gitt til PWD og støtte til deres uformelle omsorgspersoner gjennom hospice.
Den har blitt skreddersydd kulturelt for bruk i forskjellige omgivelser og testet med flere minoritetssamfunn i New York, inkludert flere latinamerikanske grupper og afroamerikanere og karibiske svarte.
Intervensjonen inkluderer mentorskap, opplæring, et verktøysett og mobilapp for å hjelpe klinikere med å gi evidensbasert symptombehandling til personer med demens.
Vanlig omsorg gitt av hospicebyrået
|
|
Eksperimentell: Bølge 8: Vanlig omsorg for månedene 1-14, overgangen for månedene 15-16, intervensjon for månedene 17-26
PWD ved hospitsstedene randomisert til Wave 7 vil motta vanlig omsorg i 14 måneder, etterfulgt av den 2 måneder lange overgangen til intervensjonen i månedene 15 og 16, etterfulgt av QAPI-intervensjonen i 9 måneder fra månedene 17-26.
|
Multimodalt QAPI-program for å forbedre kvaliteten på omsorgen gitt til PWD og støtte til deres uformelle omsorgspersoner gjennom hospice.
Den har blitt skreddersydd kulturelt for bruk i forskjellige omgivelser og testet med flere minoritetssamfunn i New York, inkludert flere latinamerikanske grupper og afroamerikanere og karibiske svarte.
Intervensjonen inkluderer mentorskap, opplæring, et verktøysett og mobilapp for å hjelpe klinikere med å gi evidensbasert symptombehandling til personer med demens.
Vanlig omsorg gitt av hospicebyrået
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i månedlig prosentandel av hjemmehospispasienter som får foreskrevet antipsykotisk medisin
Tidsramme: Grunnlinje, måned 26
|
Antipsykotisk bruk målt ved hjelp av journal.
|
Grunnlinje, måned 26
|
|
Endring fra baseline i månedlig prosentandel av hjemmehospispasienter som får foreskrevet ikke-opioid smertestillende medisin
Tidsramme: Grunnlinje, måned 26
|
Ikke-opioid smertestillende bruk målt ved hjelp av medisinske journaler.
|
Grunnlinje, måned 26
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i månedlige timer med kontinuerlig bruk av hospice
Tidsramme: Grunnlinje, måned 26
|
Målt ved hjelp av hospice administrative data.
|
Grunnlinje, måned 26
|
|
Endring fra baseline i månedlige dager med sykehusbruk på sykehus
Tidsramme: Grunnlinje, måned 26
|
Målt ved hjelp av hospice administrative data.
|
Grunnlinje, måned 26
|
|
Endring fra baseline i månedlige dager med avlastning
Tidsramme: Grunnlinje, måned 26
|
Målt ved hjelp av hospice administrative data.
|
Grunnlinje, måned 26
|
|
Endring fra baseline i månedlig prosentandel av deltakere som er permanent institusjonalisert på et sykehjem
Tidsramme: Grunnlinje, måned 26
|
Målt ved hjelp av hospice administrative data.
|
Grunnlinje, måned 26
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abraham Brody, Ph.D., NYU Langone
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
13. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
13. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-01186
- 5R33AG061904-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).På rimelig forespørsel.
Forespørsler skal rettes til Abraham.Brody@nyulangone.org.
For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart etter publisering.
Ingen sluttdato.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig vurderingskomité ("lært mellommann") identifisert for dette formålet.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .