De Hospice Advanced Dementia Symptom Management and Quality of Life Trial (HAS-QOL)
16 december 2024 bijgewerkt door: NYU Langone Health
De Hospice Advanced Dementia Symptom Management and Quality of Life Trial (HAS-QOL) Stepped Wedge Trial
Het Aliviado Dementia Care Program (voorheen bekend als het Dementia Symptom Management at Home Program, of DSM-H) is ontwikkeld om dementievriendelijke zorg te implementeren voor personen met dementie en hun verzorgers die in de gemeenschap wonen.
Aliviado Dementia Care-Hospice Edition is een prestatieverbeteringsprogramma voor kwaliteitsborging op systeemniveau dat bestaat uit interdisciplinaire teamtraining, gevalideerde beoordelingsinstrumenten, patiëntgerichte zorgplannen, behandelingsalgoritmen voor gedrags- en psychologische symptomen van dementie en terminaal delirium, en pamfletten voor voorlichting aan zorgverleners.
Door gebruik te maken van het R61/R33-mechanisme werd de Aliviado Dementia Care-Hospice Edition in 2019 met succes geïmplementeerd in 2 opeenvolgende pilot-onderzoeken in de hospice-omgeving (R61-fase).
Na de succesvolle pilootproeven en het bereiken van de R61-mijlpalen, proberen de onderzoekers nu de effectiviteit van Aliviado Dementia Care-Hospice Edition te testen in een pragmatische RCT in 25 hospice-instellingen in het hele land (R33-fase) op het vermogen om het gebruik van antipsychotica te verminderen (primaire uitkomst) en effectkwaliteit (secundaire en verkennende uitkomsten).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naarmate de bevolking ouder wordt, zal de incidentie van de ziekte van Alzheimer en aanverwante aandoeningen (dementie) naar verwachting verdrievoudigen.
Het Nationaal Alzheimer Plan erkent dat hoewel het aantal personen met dementie (PWD) substantieel toeneemt, de systemen voor gezondheidszorg en langdurige zorg niet voorbereid zijn om hoogwaardige, effectieve en efficiënte zorg te bieden aan de PWD en hun verzorgers.
PWD heeft vaak veel gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD), waaronder agitatie, depressie en slaapstoornissen die zowel de kwaliteit van leven (QOL) van de PWD als de verzorger aantasten.
Vanwege een gebrek aan programma's om evidence-based zorg in de gemeenschap in te voeren, en in het bijzonder in het hospice-systeem, krijgen PWD helaas ongepaste en zelfs schadelijke zorg.
De onderzoekers hebben het Aliviado Dementia Care Program ontwikkeld (voorheen bekend als het Dementia Symptom Management at Home Program, of DSM-H) om dementievriendelijke zorg voor PWD en hun zorgverleners in de gemeenschap te implementeren.
Oorspronkelijk ontwikkeld voor gebruik in de thuiszorg (HHC), hebben de onderzoekers het programma aangepast voor gebruik in hospices.
De Aliviado Dementia Care-Hospice Edition is een QAPI-programma (Quality Assurance Performance Improvement) op systeemniveau dat training van het personeel en workflowveranderingen op bureauniveau omvat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44143
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
IDT-LEDEN:
- Alle Engels sprekende IDT-leden
- In dienst van of gecontracteerd door het deelnemende bureau dat Aliviado Dementia Care-Hospice Edition online of kampioenstraining volgt
- Alle PWD (Personen met dementie) die nieuw zijn opgenomen in een deelnemend hospice in de periode na implementatie van de interventie, die ouder zijn dan 50 en een ICD-10-code hebben die overeenkomt met een diagnose van dementie in hun dossier, komen in aanmerking.
- Ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
IDT-LEDEN:
• IDT-leden die per diem zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Golf 1: gebruikelijke zorg voor maanden 1-7, overgang voor maanden 8-9, interventie voor maanden 10-26
PWD op de hospice-locaties gerandomiseerd naar Wave 1 krijgt de gebruikelijke zorg gedurende 7 maanden, gevolgd door de 2 maanden durende overgang naar de interventie gedurende maanden 8 en 9, gevolgd door de QAPI-interventie gedurende 16 maanden van maand 10-26.
|
Multimodaal QAPI-programma voor het verbeteren van de kwaliteit van de zorg voor PWD en ondersteuning van hun mantelzorgers via hospices.
Het is cultureel op maat gemaakt voor gebruik in diverse omgevingen en getest met meerdere minderheidsgemeenschappen in New York, waaronder meerdere Latijns-Amerikaanse groepen en Afro-Amerikanen en Caribische zwarten.
De interventie omvat mentorschap, training, een toolkit en een mobiele app om clinici te helpen bij het bieden van evidence-based symptoombeheer aan personen met dementie.
Gebruikelijke zorg zoals verleend door het hospicebureau
|
|
Experimenteel: Golf 2: gebruikelijke zorg voor maanden 1-8, overgang voor maanden 9-10, interventie voor maanden 11-26
PWD op de hospice-locaties gerandomiseerd naar Wave 2 krijgt de gebruikelijke zorg gedurende 8 maanden, gevolgd door de 2 maanden durende overgang naar de interventie gedurende maanden 9 en 10, gevolgd door de QAPI-interventie gedurende 15 maanden van maand 11-26.
|
Multimodaal QAPI-programma voor het verbeteren van de kwaliteit van de zorg voor PWD en ondersteuning van hun mantelzorgers via hospices.
Het is cultureel op maat gemaakt voor gebruik in diverse omgevingen en getest met meerdere minderheidsgemeenschappen in New York, waaronder meerdere Latijns-Amerikaanse groepen en Afro-Amerikanen en Caribische zwarten.
De interventie omvat mentorschap, training, een toolkit en een mobiele app om clinici te helpen bij het bieden van evidence-based symptoombeheer aan personen met dementie.
Gebruikelijke zorg zoals verleend door het hospicebureau
|
|
Experimenteel: Golf 3: gebruikelijke zorg voor maanden 1-9, overgang voor maanden 10-11, interventie voor maanden 12-26
PWD op de hospice-locaties gerandomiseerd naar Wave 3 krijgt de gebruikelijke zorg gedurende 9 maanden, gevolgd door de 2 maanden durende overgang naar de interventie gedurende maand 10 en 11, gevolgd door de QAPI-interventie gedurende 14 maanden van maand 12-26.
|
Multimodaal QAPI-programma voor het verbeteren van de kwaliteit van de zorg voor PWD en ondersteuning van hun mantelzorgers via hospices.
Het is cultureel op maat gemaakt voor gebruik in diverse omgevingen en getest met meerdere minderheidsgemeenschappen in New York, waaronder meerdere Latijns-Amerikaanse groepen en Afro-Amerikanen en Caribische zwarten.
De interventie omvat mentorschap, training, een toolkit en een mobiele app om clinici te helpen bij het bieden van evidence-based symptoombeheer aan personen met dementie.
Gebruikelijke zorg zoals verleend door het hospicebureau
|
|
Experimenteel: Golf 4: gebruikelijke zorg voor maanden 1-10, overgang voor maanden 11-12, interventie voor maanden 13-26
PWD op de hospice-locaties gerandomiseerd naar Wave 4 krijgt de gebruikelijke zorg gedurende 10 maanden, gevolgd door de 2 maanden durende overgang naar de interventie gedurende maand 11 en 12, gevolgd door de QAPI-interventie gedurende 13 maanden van maand 13-26.
|
Multimodaal QAPI-programma voor het verbeteren van de kwaliteit van de zorg voor PWD en ondersteuning van hun mantelzorgers via hospices.
Het is cultureel op maat gemaakt voor gebruik in diverse omgevingen en getest met meerdere minderheidsgemeenschappen in New York, waaronder meerdere Latijns-Amerikaanse groepen en Afro-Amerikanen en Caribische zwarten.
De interventie omvat mentorschap, training, een toolkit en een mobiele app om clinici te helpen bij het bieden van evidence-based symptoombeheer aan personen met dementie.
Gebruikelijke zorg zoals verleend door het hospicebureau
|
|
Experimenteel: Golf 5: gebruikelijke zorg voor maanden 1-11, overgang voor maanden 12-13, interventie voor maanden 14-26
PWD op de hospice-locaties gerandomiseerd naar Wave 5 krijgt de gebruikelijke zorg gedurende 11 maanden, gevolgd door de 2 maanden durende overgang naar de interventie gedurende maanden 12 en 13, gevolgd door de QAPI-interventie gedurende 12 maanden van maand 14-26.
|
Multimodaal QAPI-programma voor het verbeteren van de kwaliteit van de zorg voor PWD en ondersteuning van hun mantelzorgers via hospices.
Het is cultureel op maat gemaakt voor gebruik in diverse omgevingen en getest met meerdere minderheidsgemeenschappen in New York, waaronder meerdere Latijns-Amerikaanse groepen en Afro-Amerikanen en Caribische zwarten.
De interventie omvat mentorschap, training, een toolkit en een mobiele app om clinici te helpen bij het bieden van evidence-based symptoombeheer aan personen met dementie.
Gebruikelijke zorg zoals verleend door het hospicebureau
|
|
Experimenteel: Golf 6: gebruikelijke zorg voor maanden 1-12, overgang voor maanden 13-14, interventie voor maanden 15-26
PWD op de hospice-locaties gerandomiseerd naar Wave 6 krijgt de gebruikelijke zorg gedurende 12 maanden, gevolgd door de 2 maanden durende overgang naar de interventie gedurende maanden 13 en 14, gevolgd door de QAPI-interventie gedurende 11 maanden van maand 15-26.
|
Multimodaal QAPI-programma voor het verbeteren van de kwaliteit van de zorg voor PWD en ondersteuning van hun mantelzorgers via hospices.
Het is cultureel op maat gemaakt voor gebruik in diverse omgevingen en getest met meerdere minderheidsgemeenschappen in New York, waaronder meerdere Latijns-Amerikaanse groepen en Afro-Amerikanen en Caribische zwarten.
De interventie omvat mentorschap, training, een toolkit en een mobiele app om clinici te helpen bij het bieden van evidence-based symptoombeheer aan personen met dementie.
Gebruikelijke zorg zoals verleend door het hospicebureau
|
|
Experimenteel: Golf 7: gebruikelijke zorg voor maanden 1-13, overgang voor maanden 14-15, interventie voor maanden 16-26
PWD op de hospice-locaties gerandomiseerd naar Wave 7 krijgt de gebruikelijke zorg gedurende 13 maanden, gevolgd door de 2 maanden durende overgang naar de interventie gedurende maand 14 en 15, gevolgd door de QAPI-interventie gedurende 10 maanden van maand 16-26.
|
Multimodaal QAPI-programma voor het verbeteren van de kwaliteit van de zorg voor PWD en ondersteuning van hun mantelzorgers via hospices.
Het is cultureel op maat gemaakt voor gebruik in diverse omgevingen en getest met meerdere minderheidsgemeenschappen in New York, waaronder meerdere Latijns-Amerikaanse groepen en Afro-Amerikanen en Caribische zwarten.
De interventie omvat mentorschap, training, een toolkit en een mobiele app om clinici te helpen bij het bieden van evidence-based symptoombeheer aan personen met dementie.
Gebruikelijke zorg zoals verleend door het hospicebureau
|
|
Experimenteel: Golf 8: gebruikelijke zorg voor maanden 1-14, overgang voor maanden 15-16, interventie voor maanden 17-26
PWD op de hospice-locaties gerandomiseerd naar Wave 7 krijgt de gebruikelijke zorg gedurende 14 maanden, gevolgd door de 2 maanden durende overgang naar de interventie gedurende maand 15 en 16, gevolgd door de QAPI-interventie gedurende 9 maanden van maand 17-26.
|
Multimodaal QAPI-programma voor het verbeteren van de kwaliteit van de zorg voor PWD en ondersteuning van hun mantelzorgers via hospices.
Het is cultureel op maat gemaakt voor gebruik in diverse omgevingen en getest met meerdere minderheidsgemeenschappen in New York, waaronder meerdere Latijns-Amerikaanse groepen en Afro-Amerikanen en Caribische zwarten.
De interventie omvat mentorschap, training, een toolkit en een mobiele app om clinici te helpen bij het bieden van evidence-based symptoombeheer aan personen met dementie.
Gebruikelijke zorg zoals verleend door het hospicebureau
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in maandelijks percentage van thuishospice-patiënten die antipsychotica voorgeschreven krijgen
Tijdsspanne: Basislijn, maand 26
|
Antipsychoticagebruik gemeten aan de hand van medische dossiers.
|
Basislijn, maand 26
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in maandelijks percentage van thuishospice-patiënten die niet-opioïde pijnstillende medicatie voorgeschreven krijgen
Tijdsspanne: Basislijn, maand 26
|
Gebruik van niet-opioïde pijnstillers gemeten aan de hand van medische dossiers.
|
Basislijn, maand 26
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in maandelijkse uren van continu hospice-gebruik
Tijdsspanne: Basislijn, maand 26
|
Gemeten aan de hand van administratieve gegevens van het hospice.
|
Basislijn, maand 26
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in maandelijkse dagen van intramuraal hospicegebruik
Tijdsspanne: Basislijn, maand 26
|
Gemeten aan de hand van administratieve gegevens van het hospice.
|
Basislijn, maand 26
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in maandelijkse dagen respijtzorg
Tijdsspanne: Basislijn, maand 26
|
Gemeten aan de hand van administratieve gegevens van het hospice.
|
Basislijn, maand 26
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in maandelijks percentage deelnemers dat permanent in een verpleeghuis is opgenomen
Tijdsspanne: Basislijn, maand 26
|
Gemeten aan de hand van administratieve gegevens van het hospice.
|
Basislijn, maand 26
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abraham Brody, Ph.D., NYU Langone
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-01186
- 5R33AG061904-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na de-identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen). Op redelijk verzoek.
Verzoeken moeten worden gericht aan Abraham.Brody@nyulangone.org.
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Onmiddellijk na publicatie.
Geen einddatum.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie ("geleerde intermediair") die voor dit doel is aangewezen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .