L'essai Hospice Advanced Dementia Symptom Management and Quality of Life (HAS-QOL)
16 décembre 2024 mis à jour par: NYU Langone Health
L'essai en escalier sur la gestion des symptômes de démence avancée et la qualité de vie (HAS-QOL) de l'Hospice
Le programme de soins de démence Aliviado (anciennement connu sous le nom de programme de gestion des symptômes de démence à domicile, ou DSM-H) a été développé pour mettre en œuvre des soins adaptés à la démence pour les personnes atteintes de démence et leurs soignants vivant dans la communauté.
Aliviado Dementia Care-Hospice Edition est un programme d'amélioration des performances d'assurance qualité au niveau des systèmes qui comprend une formation d'équipe interdisciplinaire, des instruments d'évaluation validés, des plans de soins centrés sur le patient, des algorithmes de traitement des symptômes comportementaux et psychologiques de la démence et du délire terminal, et des brochures d'éducation des soignants.
Utilisant le mécanisme R61/R33, l'édition Aliviado Dementia Care-Hospice a été mise en œuvre avec succès dans 2 essais pilotes séquentiels en milieu hospitalier en 2019 (phase R61).
Suite aux essais pilotes réussis et à l'atteinte des jalons R61, les chercheurs cherchent maintenant à tester l'efficacité d'Aliviado Dementia Care-Hospice Edition dans un ECR pragmatique dans 25 agences de soins palliatifs à travers le pays (phase R33) sur sa capacité à réduire l'utilisation d'antipsychotiques (résultat principal) et la qualité de l'effet (résultats secondaires et exploratoires).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À mesure que la population vieillit, le taux d'incidence de la maladie d'Alzheimer et des troubles apparentés (démence) devrait tripler.
Le Plan national Alzheimer reconnaît que si le nombre de personnes atteintes de démence (PWD) augmente considérablement, les systèmes de soins de santé et de soins de longue durée ne sont pas préparés à fournir des soins de haute qualité, efficaces et efficients aux PWD et à leurs soignants.
Les personnes handicapées présentent souvent de nombreux symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD), notamment l'agitation, la dépression et les troubles du sommeil, qui affectent à la fois la qualité de vie (QV) de la personne handicapée et celle de l'aidant.
Malheureusement, en raison d'un manque de programmes pour insérer des soins fondés sur des données probantes dans la communauté, et plus particulièrement dans le système de soins palliatifs, les personnes handicapées reçoivent des soins inappropriés, voire nocifs.
Les enquêteurs ont développé le programme de soins de démence Aliviado (anciennement connu sous le nom de programme de gestion des symptômes de démence à domicile, ou DSM-H) pour mettre en œuvre des soins adaptés à la démence pour les personnes handicapées et leurs soignants dans la communauté.
Initialement développé pour une utilisation dans les soins à domicile (HHC), les chercheurs ont modifié le programme pour une utilisation en soins palliatifs.
L'édition Aliviado Dementia Care-Hospice est un programme d'amélioration des performances de l'assurance qualité (QAPI) au niveau des systèmes qui comprend la formation de la main-d'œuvre et les modifications du flux de travail au niveau de l'agence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44143
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
MEMBRES DE L'IDT :
- Tous les membres anglophones de l'IDT
- Employé ou sous contrat par l'agence participante qui reçoit Aliviado Dementia Care-Hospice Edition en ligne ou une formation de champion
- Toutes les personnes handicapées (personnes atteintes de démence) nouvellement admises dans un hospice participant au cours de la période suivant la mise en œuvre de l'intervention qui ont plus de 50 ans et qui ont un code ICD-10 correspondant à un diagnostic de démence dans leur dossier seront éligibles.
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
MEMBRES DE L'IDT :
• Les membres de l'IDT qui sont per diem
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vague 1 : Soins habituels pour les mois 1 à 7, transition pour les mois 8 à 9, intervention pour les mois 10 à 26
Les personnes handicapées des sites de soins palliatifs randomisés pour la vague 1 recevront les soins habituels pendant 7 mois, suivis de la transition de 2 mois vers l'intervention au cours des mois 8 et 9, suivie de l'intervention QAPI pendant 16 mois du mois 10 au 26.
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Programme QAPI multimodal pour l'amélioration de la qualité des soins prodigués aux personnes handicapées et le soutien à leurs aidants proches par le biais de l'hospice.
Il a été culturellement adapté pour être utilisé dans divers contextes et testé auprès de plusieurs communautés minoritaires à New York, y compris plusieurs groupes hispaniques et afro-américains et noirs des Caraïbes.
L'intervention comprend du mentorat, de la formation, une boîte à outils et une application mobile pour aider les cliniciens à fournir une gestion des symptômes fondée sur des données probantes aux personnes atteintes de démence.
Soins habituels tels que fournis par l'agence de soins palliatifs
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Expérimental: Vague 2 : Soins habituels pour les mois 1 à 8, transition pour les mois 9 à 10, intervention pour les mois 11 à 26
Les personnes handicapées des sites de soins palliatifs randomisés pour la vague 2 recevront les soins habituels pendant 8 mois, suivis de la transition de 2 mois vers l'intervention au cours des mois 9 et 10, suivie de l'intervention QAPI pendant 15 mois du mois 11 au 26.
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Programme QAPI multimodal pour l'amélioration de la qualité des soins prodigués aux personnes handicapées et le soutien à leurs aidants proches par le biais de l'hospice.
Il a été culturellement adapté pour être utilisé dans divers contextes et testé auprès de plusieurs communautés minoritaires à New York, y compris plusieurs groupes hispaniques et afro-américains et noirs des Caraïbes.
L'intervention comprend du mentorat, de la formation, une boîte à outils et une application mobile pour aider les cliniciens à fournir une gestion des symptômes fondée sur des données probantes aux personnes atteintes de démence.
Soins habituels tels que fournis par l'agence de soins palliatifs
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Expérimental: Vague 3 : Soins habituels pour les mois 1 à 9, transition pour les mois 10 à 11, intervention pour les mois 12 à 26
Les personnes handicapées des sites de soins palliatifs randomisés pour la vague 3 recevront les soins habituels pendant 9 mois, suivis de la transition de 2 mois vers l'intervention pendant les mois 10 et 11, suivie de l'intervention QAPI pendant 14 mois à partir des mois 12-26.
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Programme QAPI multimodal pour l'amélioration de la qualité des soins prodigués aux personnes handicapées et le soutien à leurs aidants proches par le biais de l'hospice.
Il a été culturellement adapté pour être utilisé dans divers contextes et testé auprès de plusieurs communautés minoritaires à New York, y compris plusieurs groupes hispaniques et afro-américains et noirs des Caraïbes.
L'intervention comprend du mentorat, de la formation, une boîte à outils et une application mobile pour aider les cliniciens à fournir une gestion des symptômes fondée sur des données probantes aux personnes atteintes de démence.
Soins habituels tels que fournis par l'agence de soins palliatifs
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Expérimental: Vague 4 : Soins habituels pour les mois 1 à 10, transition pour les mois 11 à 12, intervention pour les mois 13 à 26
Les personnes handicapées dans les sites de soins palliatifs randomisés pour la vague 4 recevront les soins habituels pendant 10 mois, suivis de la transition de 2 mois vers l'intervention pendant les mois 11 et 12, suivie de l'intervention QAPI pendant 13 mois à partir des mois 13-26.
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Programme QAPI multimodal pour l'amélioration de la qualité des soins prodigués aux personnes handicapées et le soutien à leurs aidants proches par le biais de l'hospice.
Il a été culturellement adapté pour être utilisé dans divers contextes et testé auprès de plusieurs communautés minoritaires à New York, y compris plusieurs groupes hispaniques et afro-américains et noirs des Caraïbes.
L'intervention comprend du mentorat, de la formation, une boîte à outils et une application mobile pour aider les cliniciens à fournir une gestion des symptômes fondée sur des données probantes aux personnes atteintes de démence.
Soins habituels tels que fournis par l'agence de soins palliatifs
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Expérimental: Vague 5 : Soins habituels pour les mois 1 à 11, transition pour les mois 12 à 13, intervention pour les mois 14 à 26
Les personnes handicapées dans les sites de soins palliatifs randomisés pour la vague 5 recevront les soins habituels pendant 11 mois, suivis de la transition de 2 mois vers l'intervention pendant les mois 12 et 13, suivie de l'intervention QAPI pendant 12 mois à partir des mois 14-26.
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Programme QAPI multimodal pour l'amélioration de la qualité des soins prodigués aux personnes handicapées et le soutien à leurs aidants proches par le biais de l'hospice.
Il a été culturellement adapté pour être utilisé dans divers contextes et testé auprès de plusieurs communautés minoritaires à New York, y compris plusieurs groupes hispaniques et afro-américains et noirs des Caraïbes.
L'intervention comprend du mentorat, de la formation, une boîte à outils et une application mobile pour aider les cliniciens à fournir une gestion des symptômes fondée sur des données probantes aux personnes atteintes de démence.
Soins habituels tels que fournis par l'agence de soins palliatifs
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Expérimental: Vague 6 : Soins habituels pour les mois 1 à 12, transition pour les mois 13 à 14, intervention pour les mois 15 à 26
Les personnes handicapées des sites de soins palliatifs randomisés pour la vague 6 recevront les soins habituels pendant 12 mois, suivis de la transition de 2 mois vers l'intervention pendant les mois 13 et 14, suivie de l'intervention QAPI pendant 11 mois à partir des mois 15-26.
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Programme QAPI multimodal pour l'amélioration de la qualité des soins prodigués aux personnes handicapées et le soutien à leurs aidants proches par le biais de l'hospice.
Il a été culturellement adapté pour être utilisé dans divers contextes et testé auprès de plusieurs communautés minoritaires à New York, y compris plusieurs groupes hispaniques et afro-américains et noirs des Caraïbes.
L'intervention comprend du mentorat, de la formation, une boîte à outils et une application mobile pour aider les cliniciens à fournir une gestion des symptômes fondée sur des données probantes aux personnes atteintes de démence.
Soins habituels tels que fournis par l'agence de soins palliatifs
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Expérimental: Vague 7 : Soins habituels pour les mois 1 à 13, transition pour les mois 14 à 15, intervention pour les mois 16 à 26
Les personnes handicapées des sites de soins palliatifs randomisés pour la vague 7 recevront les soins habituels pendant 13 mois, suivis de la transition de 2 mois vers l'intervention pendant les mois 14 et 15, suivie de l'intervention QAPI pendant 10 mois à partir des mois 16-26.
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Programme QAPI multimodal pour l'amélioration de la qualité des soins prodigués aux personnes handicapées et le soutien à leurs aidants proches par le biais de l'hospice.
Il a été culturellement adapté pour être utilisé dans divers contextes et testé auprès de plusieurs communautés minoritaires à New York, y compris plusieurs groupes hispaniques et afro-américains et noirs des Caraïbes.
L'intervention comprend du mentorat, de la formation, une boîte à outils et une application mobile pour aider les cliniciens à fournir une gestion des symptômes fondée sur des données probantes aux personnes atteintes de démence.
Soins habituels tels que fournis par l'agence de soins palliatifs
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Expérimental: Vague 8 : Soins habituels pour les mois 1 à 14, transition pour les mois 15 à 16, intervention pour les mois 17 à 26
Les personnes handicapées des sites de soins palliatifs randomisés pour la vague 7 recevront les soins habituels pendant 14 mois, suivis de la transition de 2 mois vers l'intervention pendant les mois 15 et 16, suivie de l'intervention QAPI pendant 9 mois à partir des mois 17-26.
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Programme QAPI multimodal pour l'amélioration de la qualité des soins prodigués aux personnes handicapées et le soutien à leurs aidants proches par le biais de l'hospice.
Il a été culturellement adapté pour être utilisé dans divers contextes et testé auprès de plusieurs communautés minoritaires à New York, y compris plusieurs groupes hispaniques et afro-américains et noirs des Caraïbes.
L'intervention comprend du mentorat, de la formation, une boîte à outils et une application mobile pour aider les cliniciens à fournir une gestion des symptômes fondée sur des données probantes aux personnes atteintes de démence.
Soins habituels tels que fournis par l'agence de soins palliatifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base du pourcentage mensuel de patients en soins palliatifs à domicile qui se voient prescrire des antipsychotiques
Délai: Base de référence, mois 26
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Utilisation d'antipsychotiques mesurée à l'aide des dossiers médicaux.
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Base de référence, mois 26
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Changement par rapport au départ du pourcentage mensuel de patients en soins palliatifs à domicile qui se voient prescrire des analgésiques non opioïdes
Délai: Base de référence, mois 26
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Utilisation d'analgésiques non opioïdes mesurée à l'aide des dossiers médicaux.
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Base de référence, mois 26
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au niveau de référence en heures mensuelles d'utilisation continue des soins palliatifs
Délai: Base de référence, mois 26
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Mesuré à l'aide des données administratives de l'hospice.
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Base de référence, mois 26
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Changement par rapport au niveau de référence en jours mensuels d'utilisation des soins palliatifs pour patients hospitalisés
Délai: Base de référence, mois 26
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Mesuré à l'aide des données administratives de l'hospice.
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Base de référence, mois 26
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Changement par rapport à la ligne de base en jours mensuels de soins de relève
Délai: Base de référence, mois 26
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Mesuré à l'aide des données administratives de l'hospice.
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Base de référence, mois 26
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Changement par rapport au niveau de référence du pourcentage mensuel de participants qui sont définitivement institutionnalisés dans une maison de soins infirmiers
Délai: Base de référence, mois 26
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Mesuré à l'aide des données administratives de l'hospice.
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Base de référence, mois 26
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abraham Brody, Ph.D., NYU Langone
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
13 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
13 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2019
Première publication (Réel)
25 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-01186
- 5R33AG061904-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes). Sur demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées à Abraham.Brody@nyulangone.org.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Délai de partage IPD
Immédiatement après la publication.
Pas de date de fin.
Critères d'accès au partage IPD
Les enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant ("intermédiaire averti") identifié à cette fin.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .