- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04178590
Injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin (i-PRF) vaikutus kroonisen parodontiitin alkuhoitoon (EIPRFITCP)
Injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin (i-PRF) vaikutukset lisähoitona periodontiitin alkuhoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisillä parodontiitin hoidoilla on rajallinen teho, koska ne eivät pysty tukahduttamaan mikro-organismeja tyydyttävästi ajan myötä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko kroonisen parodontiitin (SRP) alkuhoidon ja SRP:n välillä eroja injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin (i-PRF) käytön yhteydessä.
Tutkimukseen osallistuu 30 kroonista parodontiittia sairastavaa potilasta, joilla oli vähintään kaksi kohtaa, joissa perriodontal taskun syvyys (PPD) oli ≥ 4 mm vastakkaisella puolella. Käyttämällä jaetun suun mallia potilaita hoidetaan SRP:llä + I-PRF (testiryhmä) tai vain SRP:llä (kontrolliryhmä). Gingival crevicular neste (GCF) ja subgingival plakki kerätään paperipisteillä (DentsplyMaillefer, Tulsa, Oklahoma, USA) lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi) ja Tannerella forsythia (Tf) läsnäolo ja pitoisuudet analysoidaan reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (qPCR). Parodontaaliset parametrit, mukaan lukien verenvuoto koetuksella (BOP), mittaustaskun syvyys (PPD) ja kliinisen kiinnittymisen taso (CAL), tallennetaan molemmille puolille, samoin kuin TNF-alfa (tuumorinekroositekijä alfa), ALP ( alkalinen fosfataasi) ja MMP-8 (matriisi-metalloproteinaasi-8).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Department of Periodontology and Oral medicine, School of Dental Medicine, University of Belgrade
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vähintään 6 hammasta kvadrantissa;
- Vähintään 2 hammasta kussakin kvadrantissa, joiden mittaussyvyys (PD) ≥5 mm;
- Verenvuoto koetuksella (BOP) piti olla ≥40 % hampaista;
- Ei furkaatiota;
- Hyvä yleinen terveys.
Poissulkemiskriteerit:
Parodontaalihoito viimeisen 12 kuukauden aikana;
- Kirurgisen hoidon saaminen;
- antibioottien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Jatkuva lääkehoito, jolla voi olla vaikutusta parodontiitin kliinisiin merkkeihin ja oireisiin;
- Raskaus tai imetys;
- Nykyiset ja entiset tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SRP + injektoitava verihiutalerikas fibriini
Skaalaus ja juurien höyläys yhdessä injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin kanssa
|
Injektoitava verihiutalerikas fibriinisovellus hilseilyn ja juuren höyläyksen lisänä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: SRP + lumelääke
Skaalaus ja juurihöyläys suolaliuoksen yhteydessä
|
Suolaliuoksen levitys hilseilyn ja juurien höyläyksen aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periodontal Pocket Depth-PPD
Aikaikkuna: perusmittaus (ennen interventiota)
|
periodontaalisten taskujen syvyyden arviointi koetuksella, leuan toisella puolella olevien periodontaalisten taskujen keskiarvo
|
perusmittaus (ennen interventiota)
|
|
Parodontaalitaskun syvyys-PPD - 1 m
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
|
periodontaalisten taskujen syvyyden arviointi koetuksella, leuan toisella puolella olevien periodontaalisten taskujen keskiarvo
|
1 kuukauden kuluttua
|
|
Parodontaalitaskun syvyys-PPD - 3m
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
periodontaalisten taskujen syvyyden arviointi koetuksella, leuan toisella puolella olevien periodontaalisten taskujen keskiarvo
|
3 kuukauden kuluttua
|
|
Periodontal Pocket Depth-PPD - 6
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
periodontaalisen taskun syvyyden arviointi mittaamalla leuan toisen puolen keskiarvoa
|
6 kuukauden jälkeen
|
|
Gingival Margin -LGM-taso
Aikaikkuna: perusmittaus (ennen interventiota)
|
ienreunan-LGM-tason arviointi koetuksella, eli sementoemelliliitoskohdan ja ienreunan (ienen koronaalisin piste) välinen etäisyys; leuan toisen puolen keskiarvo
|
perusmittaus (ennen interventiota)
|
|
Gingival Margin-LGM taso - 1m
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
|
ienreunan-LGM-tason arviointi koetuksella, eli sementoemelliliitoskohdan ja ienreunan (ienen koronaalisin piste) välinen etäisyys; leuan toisen puolen keskiarvo
|
1 kuukauden kuluttua
|
|
Gingival Margin-LGM -taso - 3m
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
ienreunan-LGM-tason arviointi koetuksella, eli sementoemelliliitoksen ja ienreunan (ienen koronaalisin piste) välinen etäisyys; leuan toisen puolen keskiarvo
|
3 kuukauden kuluttua
|
|
Gingival Margin-LGM taso - 6m
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
ienmarginaali-LGM-tason arviointi koetuksella, sementoemeliliitoksen ja ienreunan (ienen koronaalisin piste) välinen etäisyys 6 kuukauden kuluttua
|
6 kuukauden jälkeen
|
|
Kliinisen kiintymyksen taso - CAL
Aikaikkuna: perusmittaus (ennen interventiota)
|
kliinisen kiinnittymistason - CAL - arviointi luotauksella
|
perusmittaus (ennen interventiota)
|
|
Kliininen kiinnitystaso - CAL - 1 m
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
|
kliinisen kiinnittymistason arviointi - CAL koetuksella, leuan toisen puolen keskiarvo
|
1 kuukauden kuluttua
|
|
Kliininen kiinnitystaso - CAL - 3 m
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
kliinisen kiinnittymistason arviointi - CAL koetuksella, leuan toisen puolen keskiarvo
|
3 kuukauden kuluttua
|
|
Kliininen kiinnitystaso - CAL - 6 m
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
kliinisen kiinnittymistason arviointi - CAL koetuksella, leuan toisen puolen keskiarvo
|
6 kuukauden jälkeen
|
|
Verenvuoto Probing-BOP:ssa
Aikaikkuna: perusmittaus (ennen interventiota)
|
verenvuodon arviointi Mühlemannin papillaariverenvuotoindeksillä, neljän asteen indeksi, joka perustuu sekä verenvuodon laajuuteen että aikaan, joka kuluu verenvuodon esiintymiseen parodontaalisen koetin stimulaation jälkeen (0-paras tulos, 4-huonoin tulos) .
|
perusmittaus (ennen interventiota)
|
|
Verenvuoto Probing-BOP:ssa - 1m
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
|
verenvuodon arviointi Mühlemannin papillaariverenvuotoindeksillä, neljän asteen indeksi, joka perustuu sekä verenvuodon laajuuteen että aikaan, joka kuluu verenvuodon esiintymiseen parodontaalisen koetin stimulaation jälkeen (0-paras tulos, 4-huonoin tulos) .
|
1 kuukauden kuluttua
|
|
Verenvuoto Probing-BOP 3m
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
verenvuodon arviointi Mühlemannin papillaariverenvuotoindeksillä, neljän asteen indeksi, joka perustuu sekä verenvuodon laajuuteen että aikaan, joka kuluu verenvuodon esiintymiseen parodontaalisen koetin stimulaation jälkeen (0-paras tulos, 4-huonoin tulos) .
|
3 kuukauden kuluttua
|
|
Verenvuoto Probing-BOP:lla - 6m
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
verenvuodon arviointi Mühlemannin papillaariverenvuotoindeksillä, neljän asteen indeksi, joka perustuu sekä verenvuodon laajuuteen että aikaan, joka kuluu verenvuodon esiintymiseen parodontaalisen koetin stimulaation jälkeen (0-paras tulos, 4-huonoin tulos) .
|
6 kuukauden jälkeen
|
|
Plakkiindeksi - PI
Aikaikkuna: perusmittaus (ennen interventiota)
|
plakkiindeksi-PI visuaalinen arviointi ja plakkiindeksin mittaaminen (Silness ja Löe), 0 - paras tulos, 3 - huonoin tulos
|
perusmittaus (ennen interventiota)
|
|
Plakkiindeksi - PI -1m
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
|
plakkiindeksi-PI visuaalinen arviointi ja plakkiindeksin mittaaminen (Silness ja Löe), 0 - paras tulos, 3 - huonoin tulos
|
1 kuukauden kuluttua
|
|
Plakkiindeksi - PI -3m
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
plakkiindeksi-PI visuaalinen arviointi ja plakkiindeksin mittaaminen (Silness ja Löe), 0 - paras tulos, 3 - huonoin tulos
|
3 kuukauden kuluttua
|
|
Plakkiindeksi- PI - 6m
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
plakkiindeksi-PI:n visuaalinen arviointi ja koetuksella
|
6 kuukauden jälkeen
|
|
Gingival Crevicular Fluidissa (GCF) olevien periodontaalisten taskujen määrä, joissa esiintyy tai puuttuu Aggregatibacter Actinomycetemcomitans (Aa)
Aikaikkuna: perusmittaus (ennen interventiota)
|
Parodontaalitaskujen määrä, joissa Aggregatibacter actinomycetemcomitans -bakteeria esiintyy tai puuttuu ienpohjien nesteessä (GCF) lähtötasolla
|
perusmittaus (ennen interventiota)
|
|
Gingival Crevicular Fluidissa (GCF) olevien parodontaalitaskujen määrä, joissa esiintyy tai puuttuu Aggregatibacter Actinomycetemcomitans (Aa) -1 m
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
|
Parodontaalitaskujen määrä, joissa Aggregatibacter actinomycetemcomitans -bakteeria esiintyy/ei ole ikenen crevicular nesteessä (GCF) kuukauden kuluttua
|
1 kuukauden kuluttua
|
|
Gingival Crevicular Fluidissa (GCF) olevien periodontaalisten taskujen määrä, joissa esiintyy tai puuttuu Aggregatibacter Actinomycetemcomitans (Aa) - 3 m
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
Parodontaalitaskujen määrä, joissa on/ei ole Aggregatibacter Actinomycetemcomitans (Aa) -bakteeria Gingival Crevicular Fluidissa (GCF) 3 kuukauden jälkeen
|
3 kuukauden kuluttua
|
|
Gingival Crevicular Fluidissa (GCF) olevien periodontaalisten taskujen määrä, joissa esiintyy tai puuttuu Aggregatibacter Actinomycetemcomitans (Aa) - 6 m
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
Parodontaalitaskujen määrä, joissa Aggregatibacter actinomycetemcomitans -bakteeria esiintyy/ei ole ikenen crevicular nesteessä (GCF) 6 kuukauden jälkeen
|
6 kuukauden jälkeen
|
|
Porphyromonas Gingivalis -bakteerin (Pg) esiintyminen/puuttuminen ientaskujen määrä gingival crevicular Fluidissa (GCF)
Aikaikkuna: perusmittaus (ennen interventiota)
|
Parodontaalitaskujen määrä, joissa esiintyy/ei ole Porphyromonas gingivalis -bakteeria - Pg ienreuman nesteessä (GCF) lähtötasolla
|
perusmittaus (ennen interventiota)
|
|
Porphyromonas Gingivalis -bakteerin (Pg) esiintyminen/poissaolo ientaskujen määrä ienreumanesteessä (GCF) - 1 m
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
|
Porphyromonas gingivalis -bakteerin esiintyminen/puuttuminen periodontaalisten taskujen määrä - Pg iensienessä (GCF) 1 kuukauden kuluttua
|
1 kuukauden kuluttua
|
|
Porphyromonas Gingivalis -bakteerin (Pg) esiintyminen/puuttuminen periodontaalisten taskujen määrä gingival Crevicular Fluidissa (GCF) - 3m
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
Porphyromonas gingivalis -bakteerin esiintyminen/puuttuminen - Pg ikenen rakonesteessä 3 kuukauden kuluttua hammastakkujen määrä.
|
3 kuukauden kuluttua
|
|
Porphyromonas Gingivalis -bakteerin (Pg) esiintyminen/puuttuminen ientaskujen määrä gingival Crevicular Fluidissa (GCF) - 6 m
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
Porphyromonas gingivalis -bakteerin esiintyminen/poissaolo - Pg ienpoistonesteessä 6 kuukauden kuluttua hampaiden taskut.
|
6 kuukauden jälkeen
|
|
Parodontaalitaskujen määrä, joissa Prevotella Intermedia (Pi) on läsnä tai puuttuu gingival Crevicular Fluidissa (GCF)
Aikaikkuna: perusmittaus (ennen interventiota)
|
Parodontaalitaskujen määrä, joissa Prevotella intermedia-Pi:tä esiintyy tai puuttuu ikenen crevicular nesteessä (GCF) lähtötasolla
|
perusmittaus (ennen interventiota)
|
|
Gingival Crevicular Fluidissa (GCF) Prevotella Intermediaa (Pi) sisältävien tai poissa olevien parodontotaskujen määrä -1 m
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
|
Parodontaalitaskujen lukumäärä, joissa Prevotella intermedia-Pi on läsnä/ei ole ikenen crevicular nesteessä (GCF) kuukauden kuluttua.
|
1 kuukauden kuluttua
|
|
Gingival Crevicular Fluidissa (GCF) Prevotella Intermediaa (Pi) sisältävien tai poissa olevien parodontotaskujen määrä - 3 m
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
Parodontaalitaskujen lukumäärä, joissa Prevotella intermedia-Pi:tä esiintyy/ei ole ikenen crevicular nesteessä (GCF) 3 kuukauden jälkeen.
|
3 kuukauden kuluttua
|
|
Gingival Crevicular Fluidissa (GCF) Prevotella Intermediaa (Pi) sisältävien tai poissa olevien parodontotaskujen määrä -6 m
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
Parodontaalitaskujen määrä, joissa Prevotella intermedia-Pi on läsnä/ei ole ikenen crevicular nesteessä (GCF) 6 kuukauden jälkeen.
|
6 kuukauden jälkeen
|
|
Tannerella Forsythiaa (Tf) sisältävien tai poissa olevien parodontoositaskujen määrä Gingival Crevicular Fluidissa (GCF)
Aikaikkuna: perusmittaus (ennen interventiota)
|
Parodontaalitaskujen määrä, joissa Tannerella forsythia-Tf:n esiintyminen tai puuttuminen ikenen crevicular nesteessä (GCF) lähtötasolla
|
perusmittaus (ennen interventiota)
|
|
Gingival Crevicular Fluidissa (GCF) olevien tannerella Forsythiaa (Tf) esiintyvien tai puuttuvien parodontoositaskujen määrä - 1 m
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
|
Parodontaalitaskujen lukumäärä, joissa Tannerella forsythia-Tf:n esiintyminen/puuttuminen iensienessä (GCF) 1 kuukauden kuluttua.
|
1 kuukauden kuluttua
|
|
Gingival Crevicular Fluidissa (GCF) olevien tannerella Forsythiaa (Tf) esiintyvien tai puuttuvien parodontoositaskujen määrä - 3 m
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
Parodontaalitaskujen määrä, joissa Tannerella forsythia-Tf:n esiintyminen/puuttuminen iensienessä (GCF) 3 kuukauden kuluttua.
|
3 kuukauden kuluttua
|
|
Gingival Crevicular Fluidissa (GCF) olevien tannerella Forsythiaa (Tf) esiintyvien tai puuttuvien parodontotaskujen määrä - 6 m
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
Parodontaalitaskujen lukumäärä, joissa Tannerella forsythia-Tf:n esiintyminen/puuttuminen iensienessä (GCF) 6 kuukauden jälkeen.
|
6 kuukauden jälkeen
|
|
Parodontaalin taskumikro-organismit
Aikaikkuna: perusmittaus (ennen interventiota)
|
Parodontaalitaskumikro-organismien pitoisuus määritettynä ikenen crevicular fluidissa (GCF) qPCR-reaaliajalla.
|
perusmittaus (ennen interventiota)
|
|
Parodontaalin taskumikro-organismit -1m
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
|
Parodontaalitaskumikro-organismien pitoisuus ikenen crevicular fluidissa (GCF) määritettynä qPCR-reaaliajalla 1 kuukauden kuluttua.
|
1 kuukauden kuluttua
|
|
Parodontaalin taskumikro-organismit - 3m
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
Parodontaalitaskumikro-organismien pitoisuus ikenen crevicular fluidissa (GCF) määritettynä qPCR-reaaliajalla 3 kuukauden kuluttua.
|
3 kuukauden kuluttua
|
|
Periodontal Pocket Micro-organismit - 6m
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
Parodontaalitaskumikro-organismien pitoisuus ikenen crevicular fluidissa (GCF) määritettynä qPCR-reaaliajalla 6 kuukauden kuluttua.
|
6 kuukauden jälkeen
|
|
Tuumorinekroositekijä Alfa-TNF-α
Aikaikkuna: perusmittaus (ennen interventiota)
|
Tuumorinekroositekijä alfa-TNF-a:n konsentraatio GCF:ssä käyttämällä ELISA-sarjaa
|
perusmittaus (ennen interventiota)
|
|
Tuumorinekroositekijä Alfa-TNF-α -1m
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
|
Tuumorinekroositekijä alfa-TNF-a:n konsentraatio GCF:ssä ELISA Kitin avulla
|
1 kuukauden kuluttua
|
|
Tuumorinekroositekijä Alfa-TNF-α - 3m
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
Tuumorinekroositekijä alfa-TNF-α:n pitoisuus ELISA-kittiä käyttäen 3 kuukauden kuluttua.
|
3 kuukauden kuluttua
|
|
Tuumorinekroositekijä Alfa-TNF-α -6m
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
Tuumorinekroositekijä alfa-TNF-α:n pitoisuus ELISA-kittiä käyttäen 6 kuukauden kuluttua.
|
6 kuukauden jälkeen
|
|
Matriisin metalloproteinaasi 8 - MMP-8
Aikaikkuna: perusmittaus (ennen interventiota)
|
Matriksin metalloproteinaasin 8 - MMP-8 pitoisuus GCF:ssä ELISA Kitin avulla
|
perusmittaus (ennen interventiota)
|
|
Matriisimetalliproteinaasi 8 - MMP-8 -1m
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
|
Matrix metalloproteinaasin 8 - MMP-8 pitoisuus GCF:ssä ELISA Kitin avulla 1 kuukauden kuluttua.
|
1 kuukauden kuluttua
|
|
Matriisimetalliproteinaasi 8 - MMP-8 - 3m
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
Matrix metalloproteinaasin 8 - MMP-8 pitoisuus ELISA Kitin avulla 3 kuukauden kuluttua.
|
3 kuukauden kuluttua
|
|
Matriisimetalliproteinaasi 8 - MMP-8 - 6m
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
Matrix metalloproteinase 8 - MMP-8 konsentraatio ELISA Kitin avulla 6 kuukauden kuluttua.
|
6 kuukauden jälkeen
|
|
Alkalinen fosfataasi - ALP
Aikaikkuna: perusmittaus (ennen interventiota)
|
Alkalisen fosfataasi - ALP:n pitoisuus GCF:ssä ELISA-sarjan avulla
|
perusmittaus (ennen interventiota)
|
|
Alkalinen fosfataasi - ALP -1m
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
|
Alkalisen fosfataasi - ALP:n pitoisuus GCF:ssä ELISA-sarjan avulla 1 kuukauden kuluttua.
|
1 kuukauden kuluttua
|
|
Alkalinen fosfataasi - ALP -3m
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
Alkalisen fosfataasin pitoisuus - ALP ELISA Kitaa käyttäen 3 kuukauden kuluttua.
|
3 kuukauden kuluttua
|
|
Alkalinen fosfataasi - ALP -6m
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
Alkalisen fosfataasin pitoisuus - ALP ELISA-sarjan avulla 6 kuukauden kuluttua.
|
6 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mila Vuckovic, Dr., Assistant lecturer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBelgrade 783/2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .