Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveet lapset, terveet perheet: vanhemmat vaikuttavat

tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Cornell University

Terveet lapset, terveet perheet: Vanhemmat vaikuttavat: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Terveiden lasten, terveiden perheiden vaikutukset: Vanhemmat vaikuttavat! (HCHF) selvitetään, kuinka Laajennetun ruoka- ja ravitsemuskoulutusohjelmaan osallistuneet pienituloiset vanhemmat käyttävät tehokkaita vanhemmuuden käytäntöjä lasten terveelliseen ruokailuun ja aktiiviseen leikkikäyttäytymiseen vaikuttamiseen verrattuna viivästettyyn interventiokontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveet lapset, terveet perheet: vanhemmat vaikuttavat! (HCHF) opetussuunnitelma on Cornellin opetussuunnitelma vanhemmille ja huoltajille, joka keskittyy käyttäytymiseen, joka todennäköisimmin auttaa lapsia välttämään epäterveellistä painonnousua. Näitä käyttäytymismalleja ovat veden tai maidon juominen makeutettujen juomien sijaan, enemmän vihannesten ja hedelmien syöminen, aktiivinen pelaaminen, vähärasvaisten ja sokeripitoisten ruokien syöminen, näyttöajan rajoittaminen ja järkevä annoskoko. 8 istunnon opetussuunnitelmassa käytetään oppijakeskeistä dialogia, käytännön toimintaa ja roolileikkejä. Tutkimukseen osallistuu 300 osallistujaa, joilla on pieniä 3-5-vuotiaita lapsia Head Start - ja lastenhoitoohjelmissa New Yorkissa käyttäen satunnaistettua kontrollisuunnitelmaa. Jaksolla 1 (9 viikkoa) puolet ryhmistä saa HCHF-koulutusta (immediate education, IE) ja puolet toimii kontrolleina, jotka eivät saa koulutusta (viivästynyt koulutus, DE). Jaksolla 2 (9 viikkoa) DE saa koulutusta; IE ei saa koulutusta, ja sitä seurataan pitkittäisesti jaksoilla 2 ja 3. Jaksolla 3 (16 viikkoa) kumpikaan ryhmä ei saa koulutusta ja molempia seurataan pitkittäin. Tietoja kerätään jokaisena ajankohtana käyttäen validoituja toimenpiteitä, mukaan lukien tutkijoiden kehittämä HCHF-tarkistuslista ja täydentävät toimenpiteet, jotka arvioivat vanhemmuuden ruokintakäytäntöjä, vanhempien ruokakäyttäytymistä, lasten ruokakäyttäytymistä ja vanhempien itsetehokkuutta liikalihavuuden ehkäisyssä. Oletuksena on, että muutokset ennen HCHF:n jälkeistä määrää ovat suurempia kuin kontrolliryhmissä, ja muutokset käyttäytymisessä säilyvät koulutuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

391

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Osallistumiskriteerit: Vanhemmat/hoitajat pienten 3-5-vuotiaiden lasten kanssa
  • Poissulkemiskriteerit: Henkilö, jolla ei ole 3-5-vuotiaita lapsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Välitön väliintulo
Välitön koulutus (IE) ryhmä saa intervention Terveet lapset, terveet perheet: Vanhemmat tekevät eron! kaudella 1. Jaksolla 2 IE ei saa koulutusta ja sitä seurataan pitkittäin jaksoilla 2 ja 3.
Terveet lapset, terveet perheet: vanhemmat vaikuttavat! Tutkijat kehittivät pienituloisille vanhemmille ja huoltajille tarkoitetun intervention, joka keskittyy käyttäytymiseen, joka todennäköisimmin auttaa lapsia välttämään epäterveellistä painonnousua.
Active Comparator: Viivästynyt interventio
Viivästetty koulutusryhmä (DE) toimii kontrollina kaudella 1, eikä se saa mitään väliintuloa. Jaksolla 2 hoidot jatketaan, joten DE saa Terveet lapset, terveet perheet: Vanhemmat tekevät eron! väliintuloa.
Terveet lapset, terveet perheet: vanhemmat vaikuttavat! Tutkijat kehittivät pienituloisille vanhemmille ja huoltajille tarkoitetun intervention, joka keskittyy käyttäytymiseen, joka todennäköisimmin auttaa lapsia välttämään epäterveellistä painonnousua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveet lapset, terveet perheet -tarkistuslista
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
Tarkistuslista on 16 kohdan väline, joka arvioi vanhempien/huoltajien vanhemmuuteen ja henkilökohtaisiin käytäntöihin liittyen ruokaan ja fyysiseen toimintaan sekä kohdelapsen ruokailu- ja liikuntakäytäntöjä. Tarkistuslistassa vanhempia pyydetään raportoimaan harjoitusten tiheys (päivä/viikko/kuukausi) 5-pisteen Likert-tyyppisillä asteikoilla. Rakenteet mittaavat vanhempien ruokavalion laatua ja fyysistä aktiivisuutta, lasten ruokavalion laatua ja fyysistä aktiivisuutta sekä vanhemmuuden käytäntöjä. Jokainen välineen kysymys muunnetaan numeeriseksi arvoksi, 1 vähiten toivottavalle 5 halutuimmalle vastaukselle. Koko instrumentin arvot lasketaan yhteen (alue 1 - 80 - vain ne tarkistuslistat, joissa on vähintään yksi vastaus) ja jaetaan niiden kohteiden määrällä, joilla on vastaus (0 - 16), jolloin tuloksena on keskimääräinen pistemäärä 0 - 5. Jokaisen ala-asteikon kysymykset käsitellään samalla tavalla, ala-asteikolla 0 - 5.
jopa 8 kuukautta
Kattava ruokintakäytäntöjen kyselylomake (CFPQ)
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
Alkuperäisestä CFPQ:sta valittiin kuusi alaasteikkoa (24 kohtaa), jotka olivat linjassa intervention oppimistavoitteiden kanssa. Ala-asteikoilla arvioituja rakenteita ovat tasapainoon ja monipuolisuuteen kannustaminen, ruuan käyttö palkkiona, vanhemman antaminen lapselle syömisen hallintaan, vanhempien mallinnus, vanhempien painostus, että lapsi kuluttaa enemmän ruokaa, sekä kotiympäristö. Vastausvaihtoehdot 6 kohdalla sisältävät esiintymistiheyden Likert-tyyppisellä asteikolla (ei koskaan tai aina) ja 18 kohdan vastausvaihtoehdot sisältävät Likert-asteikon (erittäin samaa mieltä). Jokainen vastaus muunnetaan numeeriseksi arvoksi, 1 vähiten toivottavalle 5 halutuimmalle vaihtoehdolle. Nämä arvot lasketaan sitten yhteen (alue 0 - 120) ja jaetaan vastausten kohteiden lukumäärällä, jolloin tuloksena on asteikkopisteiden keskiarvoalue 0 - 5. Kunkin ala-asteikon kohteita käsitellään samalla tavalla, ala-asteikkoalueet 0-5.
jopa 8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien itsetehokkuus
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
Neljä kohdetta valittiin arvioimaan vanhempien tehokkuutta vaikuttaa interventioissa käsiteltyihin käyttäytymismalleihin: lapsen fyysinen aktiivisuus; sekä hedelmien, vihannesten ja sokerilla makeutettujen juomien nauttiminen. Kohdevastauksissa oli 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (en ole varma erittäin varma). Jokainen kysymys muunnetaan numeeriseksi arvoksi, 1 vähiten arvoksi 5 halutuimmaksi. Nämä arvot lasketaan yhteen (alue 0 - 20) ja jaetaan niiden kohteiden määrällä, joilla on vastaus (0 - 4), jolloin tuloksena on asteikkopisteiden keskiarvoalue 0 - 5.
jopa 8 kuukautta
Sokerilla makeutettujen juomien ja ruokien ruokatiheys
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
Viisi esinettä valittiin 10 kappaleen instrumentista; Valitut tuotteet keskittyvät erityisesti sokerilla makeutettuihin juomiin ja ruokiin, joihin on lisätty sokeria. Vanhemmat ilmoittavat, kuinka monta kertaa päivässä lapsi syö kutakin. Alkuperäisten vastausten perusteella suunniteltiin pisteytysjärjestelmä, jossa 7 annettiin vasteelle nolla saanti (toivotuin) 1 vasteelle >2,5 kertaa päivässä (vähiten toivottava). Sitten vastearvot lasketaan yhteen (alue 0 - 35) ja jaetaan viidellä, jolloin tuloksena on asteikkopisteiden keskiarvoalue 0 - 7.
jopa 8 kuukautta
Vanhempien ruokavalintakäyttäytyminen
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
Ruokakäyttäytymisen tarkistuslistasta käytetään kahta asteikkoa arvioimaan vanhempien itse ilmoittamaa hedelmien ja vihannesten syöntiä (9 kohtaa) ja yleistä ruokavalion laatua (4 kohtaa). Yhdeksällä pisteellä on Likert-tyyppinen vastaus, joista 8 on ei koskaan (pisteet 1 - 4), ja yksi on huono tai erinomainen (pisteet 1-5), korkeampi pistemäärä on toivottavin kaikissa tapauksissa. Vastaukset kahteen kohtaan ovat ei tai kyllä, pisteet 1 tai 5 vastaavasti. Kaksi tuotetta kysyy päivässä kulutettujen annosten määrää ja niille annetaan annettu arvo. Hedelmien ja vihannesten 9 kohdan asteikon vastearvot lasketaan yhteen (alue = 1 - (26+2 taajuusvasteen summa). Ruokavalion laadun 4-asteikon vastearvot lasketaan yhteen (alue 1 - 17). Kunkin asteikon summa jaetaan asteikon kohteiden lukumäärällä, jolloin tuloksena on 9-asteikon asteikon keskimääräinen pistemäärä 0-7 ja 4-osaisen asteikon 0-4,25.
jopa 8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jamie S Dollahite, Cornell University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville.

IPD-jaon aikakehys

2020

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Cornellin ravitsemustieteen osaston tutkijat, jotka eivät olleet mukana tutkimuksessa, tarkastavat tietopyyntöjä. Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa