Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezonde kinderen, gezonde gezinnen: ouders maken het verschil

8 maart 2022 bijgewerkt door: Cornell University

Gezonde kinderen, gezonde gezinnen: ouders maken het verschil: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De gevolgen van gezonde kinderen, gezonde gezinnen: ouders maken het verschil! (HCHF) over hoe ouders met een laag inkomen die deelnamen aan het Expanded Food and Nutrition Education Program effectieve opvoedingspraktijken gebruiken om het gezonde eet- en speelgedrag van kinderen te beïnvloeden, in vergelijking met een controlegroep met vertraagde interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De gezonde kinderen, gezonde gezinnen: ouders maken het verschil! (HCHF) curriculum is een Cornell-curriculum voor ouders en verzorgers dat zich richt op het gedrag dat kinderen het meest waarschijnlijk zal helpen om ongezonde gewichtstoename te voorkomen. Deze gedragingen omvatten het drinken van water of melk in plaats van gezoete dranken, het eten van meer groenten en fruit, actief spelen, het eten van minder vetrijke en suikerrijke voedingsmiddelen, het beperken van de schermtijd en het hebben van redelijke porties. Het curriculum van 8 sessies maakt gebruik van een op de leerling gerichte dialoogbenadering, praktische activiteiten en rollenspellen. De studie omvat 300 deelnemers met jonge kinderen van 3-5 jaar oud in Head Start- en kinderopvangprogramma's in New York City met behulp van een gerandomiseerd controleontwerp. In periode 1 (9 weken) krijgt de helft van de groepen HCHF-onderwijs (direct onderwijs, IE) en de andere helft dient als controlegroep zonder onderwijs (vertraagd onderwijs, DE). In periode 2 (9 weken) krijgt DE onderwijs; IE krijgt geen onderwijs en wordt longitudinaal gevolgd voor periode 2 en 3. In periode 3 (16 weken) krijgt geen van beide groepen onderwijs en worden beide longitudinaal gevolgd. Op elk tijdstip zullen gegevens worden verzameld met behulp van gevalideerde maatregelen, waaronder de HCHF-checklist die door de onderzoekers is ontwikkeld en aanvullende maatregelen die de voedingspraktijken van de ouders, het voedingsgedrag van ouders, het voedingsgedrag van kinderen en de zelfredzaamheid van ouders rond obesitaspreventiegedrag beoordelen. Er wordt verondersteld dat de verandering van pre- naar post-HCHF groter zal zijn dan bij controlegroepen, en dat gedragsveranderingen na het onderwijs behouden zullen blijven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

391

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Inclusiecriteria: Ouders/verzorgers met jonge kinderen van 3-5 jaar oud
  • Uitsluitingscriteria: elke persoon die geen kinderen heeft die 3-5 jaar oud zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Onmiddellijke tussenkomst
De groep voor direct onderwijs (IE) ontvangt de interventie Gezonde kinderen, gezonde gezinnen: ouders maken een verschil! in periode 1. IE krijgt in periode 2 geen onderwijs en wordt voor periode 2 en 3 longitudinaal gevolgd.
De gezonde kinderen, gezonde gezinnen: ouders maken het verschil! interventie is door de onderzoekers ontwikkeld voor ouders en verzorgers met een laag inkomen, waarbij de nadruk ligt op het gedrag dat kinderen het meest waarschijnlijk helpt om ongezonde gewichtstoename te voorkomen.
Actieve vergelijker: Vertraagde interventie
De groep met vertraagd onderwijs (DE) zal dienen als controlegroep in periode 1 en krijgt geen interventie. In periode 2 kruisen de behandelingen elkaar, dus krijgt DE de rubriek Gezonde kinderen, gezonde gezinnen: ouders maken het verschil! interventie.
De gezonde kinderen, gezonde gezinnen: ouders maken het verschil! interventie is door de onderzoekers ontwikkeld voor ouders en verzorgers met een laag inkomen, waarbij de nadruk ligt op het gedrag dat kinderen het meest waarschijnlijk helpt om ongezonde gewichtstoename te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezonde kinderen, checklist voor gezonde gezinnen
Tijdsspanne: tot 8 maanden
De checklist is een instrument met 16 items dat het opvoedgedrag en de persoonlijke praktijken van ouders/verzorgers met betrekking tot voedsel en lichaamsbeweging beoordeelt, evenals de voedsel- en lichaamsbewegingspraktijken van het beoogde kind. De checklist vraagt ​​ouders om de frequentie (per dag/week/maand) van oefeningen te rapporteren op een 5-punts Likert-schaal. De constructen meten de voedingskwaliteit en fysieke activiteit van de ouders, de voedingskwaliteit en fysieke activiteit van het kind en de opvoedingspraktijken. Elke vraag op het instrument wordt omgezet in een numerieke waarde, 1 voor het minst wenselijke tot 5 voor het meest wenselijke antwoord. De waarden voor het gehele instrument worden opgeteld (bereik 1 - 80 - alleen die checklists met minimaal één antwoord zijn opgenomen) en gedeeld door het aantal items met een antwoord (0 - 16), resulterend in een gemiddeld scorebereik van 0 - 5. De vragen binnen elke subschaal worden op dezelfde manier behandeld, met een subschaalbereik van 0 - 5.
tot 8 maanden
Uitgebreide vragenlijst over voerpraktijken (CFPQ)
Tijdsspanne: tot 8 maanden
Uit de oorspronkelijke CFPQ werden zes subschalen (24 items) geselecteerd die overeenkwamen met de leerdoelen van de interventie. De constructen die door de subschalen worden beoordeeld, zijn onder meer het stimuleren van evenwicht en variatie, het gebruik van voedsel als beloning, ouder die het kind toestaat het eten te controleren, ouderlijk modelleren, ouderlijke druk voor het kind om meer voedsel te consumeren en de thuisomgeving. Antwoordmogelijkheden voor 6 items omvatten frequentie op een Likert-schaal (nooit tot altijd) en voor 18 items inclusief een Likert-schaal (helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens). Elk antwoord wordt geconverteerd naar een numerieke waarde, 1 voor de minst wenselijke tot 5 voor de meest wenselijke optie. Deze waarden worden vervolgens opgeteld (bereik 0 - 120) en gedeeld door het aantal items met een antwoord, wat resulteert in een gemiddelde schaalscore van 0 - 5. De items binnen elke subschaal worden op dezelfde manier behandeld, met de subschaalbereiken van 0 - 5.
tot 8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderlijke zelfredzaamheid
Tijdsspanne: tot 8 maanden
Er werden vier items geselecteerd die de effectiviteit van ouders beoordelen voor het beïnvloeden van gedrag dat in de interventies aan bod komt: fysieke activiteit van het kind; en de inname van fruit, groenten en met suiker gezoete dranken. De itemantwoorden bevatten een 5-punts Likert-schaal (niet zeker tot zeer zeker). Elke vraag wordt geconverteerd naar een numerieke waarde, 1 voor de minste tot 5 voor de meest wenselijke. Deze waarden worden opgeteld (bereik 0 - 20) en gedeeld door het aantal items met een respons (0 - 4), resulterend in een gemiddelde schaalscore van 0 - 5.
tot 8 maanden
Voedselfrequentie van met suiker gezoete dranken en voedingsmiddelen
Tijdsspanne: tot 8 maanden
Vijf items werden geselecteerd uit een instrument met 10 items; geselecteerde items richten zich specifiek op met suiker gezoete dranken en voedingsmiddelen met toegevoegde suikers. Ouders rapporteren het aantal keren per dag dat het kind elk consumeert. Op basis van de eerste reacties werd een scoresysteem bedacht dat 7 toekende voor een respons van nul inname (meest wenselijk) tot 1 voor een respons van >2,5 keer per dag (minst wenselijk). De responswaarden worden vervolgens opgeteld (bereik 0 - 35) en gedeeld door 5, resulterend in een gemiddelde schaalscore van 0 - 7.
tot 8 maanden
Voedselkeuzegedrag van ouders
Tijdsspanne: tot 8 maanden
Er worden twee schalen uit de Checklist voor voedselgedrag gebruikt om de zelfgerapporteerde voedselinname van fruit en groenten door ouders (9 items) en de algehele voedingskwaliteit (4 items) te beoordelen. Negen items hebben een Likert-type antwoord, waarvan 8 nooit tot altijd is (score 1 - 4), en één slecht tot uitstekend (score 1-5), waarbij de hoogste score in alle gevallen het meest gewenst is. De antwoorden op twee items zijn nee of ja, respectievelijk gescoord met 1 of 5. Twee items vragen om het aantal geconsumeerde porties per dag en krijgen de opgegeven waarde toegewezen. De responswaarden van de schaal met 9 items voor groenten en fruit worden opgeteld (bereik = 1 - (26+som van 2 frequentieresponsen). De responswaarden van de schaal met 4 items voor de kwaliteit van het dieet worden opgeteld (bereik 1 - 17). De som voor elke schaal wordt gedeeld door het aantal items in de schaal, wat resulteert in een gemiddelde schaalscore van 0-7 voor de schaal met 9 items en 0-4,25 voor de schaal met 4 items.
tot 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jamie S Dollahite, Cornell University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

2020

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens zullen worden beoordeeld door onderzoekers binnen de afdeling Voedingswetenschappen van Cornell die niet bij het onderzoek betrokken waren. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren