Enfants en santé, familles en santé : les parents font la différence
8 mars 2022 mis à jour par: Cornell University
Enfants en bonne santé, familles en bonne santé : les parents font la différence : un essai contrôlé randomisé
Les impacts d'Enfants en santé, familles en santé : des parents qui font la différence! (HCHF) sur la façon dont les parents à faible revenu inscrits au programme élargi d'éducation alimentaire et nutritionnelle utilisent des pratiques parentales efficaces pour influencer l'alimentation saine et le comportement de jeu actif des enfants seront étudiés, par rapport à un groupe témoin d'intervention différée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Enfants en santé, familles en santé : des parents qui font la différence! (HCHF) est un programme Cornell pour les parents et les soignants qui se concentre sur les comportements les plus susceptibles d'aider les enfants à éviter une prise de poids malsaine.
Ces comportements incluent boire de l'eau ou du lait au lieu de boissons sucrées, manger plus de légumes et de fruits, jouer activement, manger moins d'aliments riches en graisses et en sucre, limiter le temps d'écran et avoir des portions raisonnables.
Le programme de 8 sessions utilise une approche de dialogue centrée sur l'apprenant, des activités pratiques et des jeux de rôle.
L'étude comprendra 300 participants avec de jeunes enfants de 3 à 5 ans dans les programmes Head Start et de garde d'enfants à New York en utilisant une conception de contrôle randomisée.
Dans la période 1 (9 semaines), la moitié des groupes recevront une éducation HCHF (éducation immédiate, IE) et l'autre moitié servira de témoins, ne recevant aucune éducation (éducation différée, DE).
Dans la période 2 (9 semaines), DE recevra une éducation ; IE ne recevra aucune éducation et sera suivi longitudinalement pendant les périodes 2 et 3.
Au cours de la période 3 (16 semaines), aucun groupe ne recevra d'éducation et les deux seront suivis longitudinalement.
Les données seront collectées à chaque instant à l'aide de mesures validées, y compris la liste de contrôle HCHF développée par les enquêteurs et des mesures complémentaires qui évaluent les pratiques d'alimentation des parents, le comportement alimentaire des parents, le comportement alimentaire des enfants et l'auto-efficacité des parents concernant les comportements de prévention de l'obésité.
Il est supposé que le changement avant et après le HCHF sera plus important que les groupes de contrôle, et les changements de comportement seront conservés après l'éducation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
391
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
- Critères d'inclusion : Parents/tuteurs avec de jeunes enfants de 3 à 5 ans
- Critères d'exclusion : Toute personne qui n'a pas d'enfants âgés de 3 à 5 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention immédiate
Le groupe d'éducation immédiate (EI) recevra l'intervention Enfants en santé, familles en santé : des parents qui font la différence! en période 1.
En période 2, IE ne recevra aucune éducation et sera suivi longitudinalement pendant les périodes 2 et 3.
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Enfants en santé, familles en santé : des parents qui font la différence! a été développée par les enquêteurs pour les parents et les soignants à faible revenu en se concentrant sur les comportements les plus susceptibles d'aider les enfants à éviter une prise de poids malsaine.
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Comparateur actif: Intervention différée
Le groupe d'éducation retardée (DE) servira de contrôle dans la période 1, ne recevant aucune intervention.
Dans la période 2, les traitements se croiseront, donc DE recevra le programme Enfants en santé, familles en santé : des parents qui font la différence! intervention.
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Enfants en santé, familles en santé : des parents qui font la différence! a été développée par les enquêteurs pour les parents et les soignants à faible revenu en se concentrant sur les comportements les plus susceptibles d'aider les enfants à éviter une prise de poids malsaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de vérification Enfants en santé, familles en santé
Délai: jusqu'à 8 mois
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La liste de contrôle est un instrument de 16 éléments qui évalue les pratiques parentales et personnelles des parents/tuteurs en matière d'alimentation et d'activité physique, ainsi que les pratiques alimentaires et d'activité physique de l'enfant cible.
La liste de contrôle demande aux parents de rapporter la fréquence (par jour/semaine/mois) des pratiques sur des échelles de type Likert à 5 points.
Les concepts mesurent la qualité de l'alimentation et de l'activité physique des parents, la qualité de l'alimentation et l'activité physique des enfants et les pratiques parentales.
Chaque question sur l'instrument est convertie en une valeur numérique, de 1 pour la réponse la moins souhaitable à 5 pour la réponse la plus souhaitable.
Les valeurs pour l'ensemble de l'instrument sont additionnées (plage de 1 à 80 - seules les listes de contrôle avec au moins une réponse sont incluses) et divisées par le nombre d'éléments avec une réponse (0 - 16), ce qui donne une plage de score moyenne de 0 - 5. Les questions de chaque sous-échelle sont traitées de la même manière, avec une plage de sous-échelle de 0 à 5.
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jusqu'à 8 mois
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Questionnaire complet sur les pratiques alimentaires (CFPQ)
Délai: jusqu'à 8 mois
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Six sous-échelles (24 items), alignées sur les objectifs d'apprentissage de l'intervention, ont été sélectionnées à partir du CFPQ original.
Les concepts évalués par les sous-échelles comprennent l'encouragement de l'équilibre et de la variété, l'utilisation de la nourriture comme récompense, le parent permettant à l'enfant de contrôler son alimentation, la modélisation parentale, la pression parentale pour que l'enfant consomme plus de nourriture et l'environnement familial.
Les options de réponse pour 6 items incluent la fréquence sur une échelle de type Likert (jamais à toujours) et pour 18 items, une échelle de Likert (fortement en désaccord à fortement d'accord).
Chaque réponse est convertie en une valeur numérique, de 1 pour l'option la moins souhaitable à 5 pour l'option la plus souhaitable.
Ces valeurs sont ensuite additionnées (plage de 0 à 120) et divisées par le nombre d'éléments avec une réponse, ce qui donne une plage de score moyen sur l'échelle de 0 à 5. Les éléments de chaque sous-échelle sont traités de la même manière, avec le plages de sous-échelle de 0 à 5.
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jusqu'à 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité parentale
Délai: jusqu'à 8 mois
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Quatre éléments ont été sélectionnés pour évaluer l'efficacité des parents à influencer les comportements abordés dans les interventions : l'activité physique de l'enfant ; et la consommation de fruits, de légumes et de boissons sucrées.
Les réponses aux items comprenaient une échelle de type Likert en 5 points (incertain à extrêmement sûr).
Chaque question est convertie en une valeur numérique, de 1 pour la moins à 5 pour la plus souhaitable.
Ces valeurs sont additionnées (plage de 0 à 20) et divisées par le nombre d'éléments avec une réponse (0 à 4), ce qui donne une plage de scores moyens sur l'échelle de 0 à 5.
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jusqu'à 8 mois
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Fréquence alimentaire des boissons et aliments sucrés
Délai: jusqu'à 8 mois
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Cinq items ont été sélectionnés à partir d'un instrument de 10 items ; articles sélectionnés se concentrent spécifiquement sur les boissons sucrées et les aliments avec sucres ajoutés.
Les parents rapportent le nombre de fois par jour que l'enfant consomme chacun.
Sur la base des réponses initiales, un système de notation a été conçu pour attribuer 7 pour une réponse d'apport nul (le plus souhaitable) à 1 pour une réponse > 2,5 fois par jour (le moins souhaitable).
Les valeurs de réponse sont ensuite additionnées (plage de 0 à 35) et divisées par 5, ce qui donne une plage de score moyen sur l'échelle de 0 à 7.
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jusqu'à 8 mois
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Comportements de choix alimentaires des parents
Délai: jusqu'à 8 mois
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Deux échelles sont utilisées à partir de la liste de contrôle du comportement alimentaire pour évaluer l'apport alimentaire en fruits et légumes autodéclaré par les parents (9 éléments) et la qualité globale de l'alimentation (4 éléments).
Neuf items ont des réponses de type Likert, 8 allant de jamais à toujours (noté de 1 à 4) et un allant de médiocre à excellent (noté de 1 à 5), le score le plus élevé étant le plus souhaitable dans tous les cas.
Les réponses à deux items sont non ou oui, notées respectivement 1 ou 5.
Deux éléments demandent le nombre de portions consommées par jour et se voient attribuer la valeur fournie.
Les valeurs de réponse de l'échelle de fruits et légumes à 9 éléments sont additionnées (plage = 1 - (26 + somme de 2 réponses en fréquence).
Les valeurs de réponse de l'échelle de qualité de l'alimentation à 4 éléments sont additionnées (gamme de 1 à 17).
La somme de chaque échelle est divisée par le nombre d'éléments de l'échelle, ce qui donne une plage de notes moyennes de 0 à 7 pour l'échelle à 9 éléments et de 0 à 4,25 pour l'échelle à 4 éléments.
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jusqu'à 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jamie S Dollahite, Cornell University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2019
Première publication (Réel)
27 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CornellU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Des données anonymisées sur les participants individuels pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront mises à disposition.
Délai de partage IPD
2020
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'accès aux données seront examinées par des chercheurs de la Division des sciences de la nutrition de Cornell qui n'ont pas participé à l'étude.
Les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .