Potilaiden viesteihin perustuvan Internet-foorumin kyselylomakkeen kehittäminen IBD:n oireiden havaitsemiseksi (FLARE_IBD)
Flare_IBD: Internet-foorumin potilaiden viesteihin perustuvan kyselyn kehittäminen ja validointi tulehduksellisen suolistosairauden varhaiseen havaitsemiseen
Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus, tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) kaksi päämuotoa, ovat kroonisia vammauttavia tiloja, joille on ominaista pahenemisvaiheet, joita seuraa remissiojaksot. IBD-potilaita nähdään kuitenkin poliklinikalla 3–6 kuukauden välein, eikä kahden avohoidon välisen pahenemisen esiintymistä tallenneta. Tämänhetkisen tietämyksen mukaan ei ole validoitua PRO-työkalua IBD:n pahenemisilmiön mittaamiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli käyttää innovatiivista metodologiaa potilaiden Internet-foorumille lähettämien viestien keräämiseksi PRO-mittausleimauksen kehittämiseksi ja validoimiseksi IBD:ssä.
Suunnittelu sisältää 1) tekniikan tieteet Internet-foorumille lähetettyjen viestien poimimiseen ja flare-viestien tunnistamiseen, 2) laadulliset menetelmät lähetettyjen viestien temaattiseen sisällön analysointiin, ehdokaskohteiden luomiseen, kohteiden valintaan (Delphi-prosessi). ) ja kohteiden säätöä varten ("ajattele ääneen" haastattelut), 3) Kvantitatiiviset menetelmät PRO:n psykometriseen validointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen Nancyn yliopistollisen sairaalan gastroenterologian yksikköön kääntyvä potilas, jolla on vahvistettu IBD-diagnoosi, otetaan huomioon potilaan tilasta tai hoidosta riippumatta.
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joiden diagnoosi on < 3 kuukautta.
- Suojeltavat henkilöt (alaikäiset, huoltajat, raskaana olevat tai imettävät naiset, terveydenhuolto- tai sosiaalilaitoksessa asuvat henkilöt, hätätilanteessa olevat potilaat, vangitut henkilöt)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kyselylomakkeen validointi
Kyselyn kohteiden vähentäminen, säätö ja psykometrinen validointi
|
Delph Process: asiantuntijapaneeliin kuuluu terveydenhuollon ammattilaisia ja potilaita.
He arvioivat kohteiden merkityksellisyyden Likert-asteikolla (HCP:t N = 25; Potilaat N = 25) "Ajattele ääneen" -haastattelut (N = 10 potilasta) Psykometrinen validointi (N = 200 potilasta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden kehitetyn kyselylomakkeen asteikkokalibrointi
Aikaikkuna: Noin 30 minuuttia
|
Vaa'an kalibrointi
|
Noin 30 minuuttia
|
|
Rakenna uuden kehitetyn kyselylomakkeen validiteetti
Aikaikkuna: Noin 30 minuuttia
|
Tutkiva tekijäanalyysi, Diskriminanttivaliditeetti Kruskal-Wallis-testeillä
|
Noin 30 minuuttia
|
|
Uuden kehitetyn kyselylomakkeen konvergenssiominaisuudet
Aikaikkuna: noin 30 minuuttia
|
Flare-IBD-pisteiden konvergenssitesti objektiivisilla biologisilla markkereilla ja kliinisillä markkereilla, joita käytetään rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä
|
noin 30 minuuttia
|
|
Uuden kehitetyn kyselylomakkeen toistettavuus
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää
|
Testin uudelleentestin luotettavuuden tutkiminen toisella kyselylomakkeella, joka annettiin 8 päivää myöhemmin.
|
Jopa 8 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A01520-57
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .