Desenvolvimento de um questionário baseado em mensagens de pacientes em um fórum na Internet para detecção de surtos em DII (FLARE_IBD)
Flare_IBD: Desenvolvimento e Validação de um Questionário Baseado em Mensagens de Pacientes em um Fórum da Internet para Detecção Precoce de Flare em Doença Inflamatória Intestinal
A doença de Crohn e a colite ulcerativa, as duas principais formas de doença inflamatória intestinal (DII), são condições incapacitantes crônicas caracterizadas por surtos seguidos de períodos de remissão. No entanto, os pacientes com DII são atendidos a cada 3 a 6 meses no ambulatório, e a ocorrência de um surto entre duas consultas ambulatoriais não é registrada. No estado atual do conhecimento, não há nenhuma ferramenta de resultado relatado pelo paciente (PRO) validada para medir o fenômeno de exacerbação na DII. Este estudo teve como objetivo usar uma metodologia inovadora para coletar mensagens postadas por pacientes em um fórum na Internet para desenvolver e validar um surto de medição PRO em DII.
O projeto envolve 1) Ciências da engenharia para extração de scraping de mensagens postadas em um fórum da Internet e para identificação de mensagens relacionadas ao flare, 2) Métodos qualitativos para análise temática de conteúdo das mensagens postadas, para geração de itens candidatos, para seleção de itens (processo Delphi ) e para ajuste de itens (entrevistas "pensar em voz alta"), 3) Métodos quantitativos para validação psicométrica do PRO.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todo paciente que consultar a unidade de gastroenterologia do Nancy University Hospital com diagnóstico confirmado de DII, independentemente do estado ou tratamento do paciente, será considerado para inclusão
Critério de exclusão:
- pacientes com diagnóstico < 3 meses.
- Pessoas protegidas (menores, adultos sob tutela, grávidas ou lactantes, residentes em instituições públicas de saúde ou sociais, doentes em situação de urgência, pessoas privadas de liberdade)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Validação do questionário
Redução de itens, ajuste e validação psicométrica do questionário
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Processo Delph: o painel de especialistas incluirá profissionais de saúde e pacientes.
Eles avaliarão a relevância dos itens em uma escala Likert (HCPs N = 25; Pacientes N = 25) Entrevistas "pensar em voz alta" (N = 10 pacientes) Validação psicométrica (N = 200 pacientes)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Calibração da escala do novo questionário desenvolvido
Prazo: Apenas 30 minutos
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Calibração da balança
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Apenas 30 minutos
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Validade de construção do novo questionário desenvolvido
Prazo: Apenas 30 minutos
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Análise fatorial exploratória, validade discriminante pelos testes de Kruskal-Wallis
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Apenas 30 minutos
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Propriedades de convergência do novo questionário desenvolvido
Prazo: apenas 30 minutos
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Teste de convergência dos escores Flare-IBD com marcadores biológicos objetivos e marcadores clínicos usados na prática clínica de rotina
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apenas 30 minutos
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Reprodutibilidade do novo questionário desenvolvido
Prazo: Até 8 dias
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Investigação da confiabilidade teste-reteste com um segundo questionário aplicado 8 dias depois.
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Até 8 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A01520-57
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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