Tag-7-geenimodifioidun rokotteen turvallisuus ja tehokkuus paikallisesti edenneen tai metastaattisen pahanlaatuisen melanooman tai munuaissyövän hoidossa
tiistai 3. joulukuuta 2019 päivittänyt: N.N. Petrov National Medical Research Center of Oncology
Avoin tutkimus Tag-7-geenimodifioidun kasvainsolupohjaisen rokotteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen pahanlaatuinen melanooma tai munuaissolusyöpä
Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan TAG-7-geenillä geneettisesti muunnettujen inaktivoitujen kasvainsolujen turvallisuutta ja tehoa syövän immunoterapiana.
Potilaat, joilla oli melanooma tai munuaissyöpä, otettiin mukaan, koska heillä on immuuniriippuvaisia kasvaimia.
Hoito suoritettiin adjuvanttiympäristössä paikallisesti edenneen tai metastaattisen taudin täydellisen sytoreduktion jälkeen tai terapeuttisessa ympäristössä potilailla, joissa täydellinen sytoreduktio oli mahdotonta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisen vuosikymmenen aikana syövän hoitoon on kehitetty uusia lähestymistapoja.
Kasvainten vastaiset rokotteet ovat yksi lupaavimmista lähestymistavoista kasvainten immunoterapiassa.
Kasvainsoluilla on alhaiset immunogeeniset ominaisuudet johtuen useista ei täysin ymmärrettyistä resistenssimekanismeista.
Yksi tavoista voittaa se on immuunigeenien transfektio.
Granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloivaa tekijää (GM-CSF), interleukiini (IL)-2 ja IL-12 koodaavia geenejä on käytetty yleisimmin sekä prekliinisissä että kliinisissä kokeissa.
Näiden sytokiinien tiedetään hyvin osallistuvan systeemiseen immuunivasteeseen.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että isännän ammattimaiset antigeenia esittelevät solut (APC:t) itse rokottavien kasvainsolujen sijaan ovat vastuussa CD4+- ja CD8+-T-solujen käynnistämisestä, joita molempia tarvitaan systeemisen kasvainvastaisen immuniteetin luomiseen.
Viimeaikaiset havainnot osoittavat, että immuniteetin adaptiivista haaraa hallitsevat luontaiset immuunimekanismit, jotka ohjaavat APC:iden yhteisstimuloivaa signalointia.
Äskettäin tutkijat tunnistivat uuden geenin, tag7, joka tunnetaan myös nimellä PGRP-S.
Tag7/PGRP-S:n hyönteisortologin osoitettiin osallistuvan Drosophilan synnynnäiseen immuunivasteeseen.
Prekliinisissä tutkimuksissa tag7-modifioidut hiiren kasvainsolut indusoivat pitkäkestoisen T-soluista riippuvan immuunivasteen hiirissä.
Kasvainrokotuksen tehokkuus osoitettiin eri hiiren kasvainmalleilla, erityisesti melanoomasoluilla (M3, B16, F10).
Melanooma- ja munuaissyöpäpotilailla saavutettiin kliinisesti tärkeitä rokotehoidon tuloksia useissa tutkimuksissa.
Tämän hoidon tulokset ovat verrattavissa kemoterapiaan ja immunoterapiaan.
Tutkijat olettavat, että immuniteetin luontainen komponentti on ensin aktivoitava ja sen jälkeen adaptiivinen, jotta syöpärokotteet tehostuvat.
Siten on suoritettu vaiheen I/II kliininen tutkimus, jolla arvioitiin tag7-geenillä modifioiduilla autologisilla kasvainsoluilla, joiden on osoitettu osallistuvan synnynnäisiin immuniteettimekanismeihin, hoidon toteutettavuutta ja toksisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
- N.N. Petrov Research Institute of Oncology Chemotherapy and Innovative Technologies Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu suostumuslomake.
- Potilaiden ikä on ≥ 18 vuotta tietoisen suostumuksen ajankohtana.
- Kyky antaa ja ymmärtää kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimustoimenpiteitä.
- Histologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt tai metastaattinen MM tai RCC.
- Kasvainsoluviljelmä tulee hankkia ja transfektoida onnistuneesti ennen sisällyttämistä.
- Ei arvioitavaa hoitoa, jolla on todistettu eloonjäämisetu nykyisessä potilasympäristössä.
- Elinajanodote > 3 kuukautta tutkijan arvion mukaan
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0 -2 seulonnassa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilas, jonka laboratorioarvot ovat alueen ulkopuolella, jotka on määritelty seuraavasti:
- Seerumin kreatiniini > 1,5 × normaalin yläraja (ULN) ja/tai kreatiniinipuhdistuma (laskettu Cockcroft-Gaultin kaavalla tai mitattuna) < 50 ml/min
- Kokonaisbilirubiini > 2,5 × ULN, paitsi Gilbertin oireyhtymää sairastavat potilaat, jotka suljetaan pois, jos kokonaisbilirubiini > 3,0 × ULN tai suora bilirubiini > 1,5 × ULN
- Alaniiniaminotransferaasi > 2,5 × ULN
- Aspartaattiaminotransferaasi > 2,5 × ULN
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1,5 × 109/l
- Verihiutalemäärä < 100 × 109/l
- Hemoglobiini < 80 g/l (verensiirrot sallittu)
- Aiemmat vakavat yliherkkyysreaktiot (esim. anafylaksia) muille biologisille lääkkeille tai monoklonaalisille vasta-aineille
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä epästabiili sairaus
- Oireiden tai hoitamattomien keskushermosto-etäpesäkkeiden esiintyminen
- Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä antibioottihoitoa. Potilaiden, jotka tarvitsevat systeemisiä antibiootteja infektioon, on saatava hoito loppuun vähintään 1 viikko ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirusinfektio (HIV). HIV-statuksen testaus ei ole tarpeen, ellei se ole kliinisesti aiheellista
- Aktiivinen hepatiitti B-virus (HBV) tai hepatiitti C -virus (HCV) laitoksen protokollan mukaan. HBV- tai HCV-statuksen testaus ei ole tarpeen, ellei se ole kliinisesti aiheellista tai potilaalla on aiemmin ollut HBV- tai HCV-infektio
- Pahanlaatuinen sairaus, muu kuin tässä tutkimuksessa hoidettava sairaus
- Potilaat, jotka saavat systeemistä steroidihoitoa tai mitä tahansa muuta systeemistä immunosuppressiivista lääkitystä millä tahansa annostasolla, koska ne voivat häiritä tutkimushoidon vaikutusmekanismia. Paikalliset steroidihoidot (esim. korva-, silmä-, nivellääkkeet tai inhaloitavat lääkkeet) ovat hyväksyttäviä
- Raskaana oleva, todennäköisesti raskaana oleva tai imettävä nainen (jossa raskaus määritellään naisen tilaksi hedelmöittymisen jälkeen ja raskauden päättymiseen asti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Melanooman adjuvantti
Potilaat, joilla on kokonaan resektoitu vaiheen III tai IV melanooma, jotka saavat GMV:tä adjuvanttiasennossa
|
Potilaat saivat GMV:tä kerran kolmessa viikossa ihonalaisesti kolmeen kohtaan paravertebral-alueella.
Yksi annos koostui 10 miljoonasta transfektoidusta ja inaktivoidusta kasvainsolusta.
Annoksen pienentämistä ei sallittu.
|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen melanooma
Potilaat, joilla on epätäydellisesti resektoitu vaiheen III tai IV melanooma, jotka saavat GMV:tä terapeuttisessa ympäristössä
|
Potilaat saivat GMV:tä kerran kolmessa viikossa ihonalaisesti kolmeen kohtaan paravertebral-alueella.
Yksi annos koostui 10 miljoonasta transfektoidusta ja inaktivoidusta kasvainsolusta.
Annoksen pienentämistä ei sallittu.
|
|
Kokeellinen: Munuaissoluadjuvantti
Potilaat, joilla on täysin resektoitu vaiheen III tai IV munuaissyöpä ja jotka saavat GMV:tä adjuvanttiasennossa
|
Potilaat saivat GMV:tä kerran kolmessa viikossa ihonalaisesti kolmeen kohtaan paravertebral-alueella.
Yksi annos koostui 10 miljoonasta transfektoidusta ja inaktivoidusta kasvainsolusta.
Annoksen pienentämistä ei sallittu.
|
|
Kokeellinen: Munuaissoluterapia
Potilaat, joilla on epätäydellisesti resektoitu vaiheen III tai IV munuaissyöpä, jotka saavat GMV:tä terapeuttisessa ympäristössä
|
Potilaat saivat GMV:tä kerran kolmessa viikossa ihonalaisesti kolmeen kohtaan paravertebral-alueella.
Yksi annos koostui 10 miljoonasta transfektoidusta ja inaktivoidusta kasvainsolusta.
Annoksen pienentämistä ei sallittu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä pistoksesta 3 kuukautta viimeisen pistoksen jälkeen
|
Turvallisuusarviointiin käytettiin CTC AE v.3:a
|
Ensimmäisestä pistoksesta 3 kuukautta viimeisen pistoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausaste
Aikaikkuna: 8 viikon välein taudin etenemiseen tai hoidon päättymiseen asti, sitten 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein seuraavan 2 vuoden ajan ja vuosittain sen jälkeen
|
Objektiivisen vasteprosentin (OR) arvioimiseksi loppuarvioinnissa käytettiin RECIST v1.1:tä ja irRC:tä.
|
8 viikon välein taudin etenemiseen tai hoidon päättymiseen asti, sitten 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein seuraavan 2 vuoden ajan ja vuosittain sen jälkeen
|
|
MICA:n pitoisuus potilaan viljelmien supernatanteissa
Aikaikkuna: Näytteet otettu ennen hoidon aloittamista
|
Rokotteen valmistukseen käytetty tekijän tuotanto potilaan kasvainsolujen viljelmällä
|
Näytteet otettu ennen hoidon aloittamista
|
|
TGF-β1:n pitoisuus potilaan viljelmien supernatanteissa
Aikaikkuna: Näytteet otettu ennen hoidon aloittamista
|
Rokotteen valmistukseen käytetty tekijän tuotanto potilaan kasvainsolujen viljelmällä
|
Näytteet otettu ennen hoidon aloittamista
|
|
IL-10:n pitoisuus potilaan viljelmien supernatanteissa
Aikaikkuna: Näytteet otettu ennen hoidon aloittamista
|
Rokotteen valmistukseen käytetty tekijän tuotanto potilaan kasvainsolujen viljelmällä
|
Näytteet otettu ennen hoidon aloittamista
|
|
VEGF:n pitoisuus potilaan viljelmien supernatanteissa
Aikaikkuna: Näytteet otettu ennen hoidon aloittamista
|
Rokotteen valmistukseen käytetty tekijän tuotanto potilaan kasvainsolujen viljelmällä
|
Näytteet otettu ennen hoidon aloittamista
|
|
T-solujen määrä potilaiden ääreisveressä
Aikaikkuna: 1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
CD3+-solujen absoluuttinen määrä (10^9/l) ääreisveressä
|
1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
|
T-auttajalymposyyttien määrä potilaiden ääreisveressä
Aikaikkuna: 1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
CD4+-solujen absoluuttinen (10^9/l) pitoisuus ääreisveressä
|
1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
|
Sytotoksisten lymfosyyttien määrä potilaiden ääreisveressä
Aikaikkuna: 1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
CD8+-solujen absoluuttinen (10^9/l) pitoisuus ääreisveressä
|
1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
|
NK-lymfosyyttien määrä potilaiden ääreisveressä
Aikaikkuna: 1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
CD16+CD56+-solujen absoluuttinen (10^9/l) pitoisuus ääreisveressä
|
1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
|
CD38+-solujen määrä potilaiden ääreisveressä
Aikaikkuna: 1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
CD38+-solujen absoluuttinen (10^9/l) pitoisuus ääreisveressä
|
1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
|
HLA-DR+-solujen lukumäärä potilaiden ääreisveressä
Aikaikkuna: 1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
HLA-DR+-solujen absoluuttinen (10^9/l) pitoisuus ääreisveressä
|
1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
|
CD71+-solujen määrä potilaiden ääreisveressä
Aikaikkuna: 1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
CD71+-solujen absoluuttinen (10^9/l) pitoisuus ääreisveressä
|
1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
|
B-lymfosyyttien lukumäärä potilaiden ääreisveressä
Aikaikkuna: 1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
CD71+-solujen absoluuttinen (10^9/l) pitoisuus ääreisveressä
|
1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
|
CD25+-solujen määrä potilaiden ääreisveressä
Aikaikkuna: 1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
CD25+-solujen absoluuttinen (10^9/l) pitoisuus ääreisveressä
|
1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
|
IgA taso
Aikaikkuna: 1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
IgA (g/l) taso seerumissa
|
1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
|
IgG taso
Aikaikkuna: 1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
IgG (g/l) taso seerumissa
|
1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
|
IgM taso
Aikaikkuna: 1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
IgM (g/l) taso seerumissa
|
1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
|
Spontaani lymfosyyttien migraatio
Aikaikkuna: 1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
Lymfosyyttien migraatio (U) ilman stimulaatiota
|
1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
|
Kon-A stimuloi muuttoliikettä
Aikaikkuna: 1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
Lymfosyyttien migraatio in vitro -stimulaation jälkeen Kon A:lla (migroituksen prosenttiosuus)
|
1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
|
PGA stimuloi migraatiota
Aikaikkuna: 1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
Lymfosyyttien migraatio in vitro PGA-stimulaation jälkeen (% migraation esto)
|
1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
|
Monosyyttien nielemisnopeus
Aikaikkuna: 1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
Nielemisaste (%)
|
1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
|
Neutrofiilien nielemisnopeus
Aikaikkuna: 1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
Nielemisaste (%)
|
1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
|
Verenkierron immuunikompleksitaso
Aikaikkuna: 1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
Immuunikompleksit (U) ääreisveressä
|
1-5 päivää ennen kutakin hoitojaksoa hoitojakson aikana (sykli 21 päivää) hoidon loppuun asti, keskimäärin 6 sykliä (18 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Georgy P Georgiev, Institute of Gene Biology of the Russian Academy of Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Melanooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-Ген-М
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .