Sikkerhet og effekt av Tag-7 genmodifisert vaksine ved lokalt avansert eller metastatisk malignt melanom eller nyrekreft
3. desember 2019 oppdatert av: N.N. Petrov National Medical Research Center of Oncology
En åpen studie av sikkerheten og effekten av Tag-7 genmodifisert tumorcellebasert vaksine hos pasienter med lokalt avansert eller metastatisk malignt melanom eller nyrecellekreft
Denne studien ble designet for å vurdere sikkerheten og effekten av inaktiverte tumorceller genetisk modifisert med TAG-7-genet som immunterapi for kreft.
Pasienter med melanom eller nyrekreft ble inkludert siden de har immunavhengige svulster.
Behandling ble utført i adjuvant setting etter fullstendig cytoreduksjon av lokalt avansert eller metastatisk sykdom eller i terapeutisk setting hos pasienter hvor fullstendig cytoreduksjon var umulig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av det siste tiåret har nye tilnærminger for kreftbehandling blitt utviklet.
Antitumorvaksiner er en av de mest lovende tilnærmingene innen tumorimmunterapi.
Tumorceller har lave immunogenisitetsegenskaper på grunn av en rekke av de ikke fullstendig forståtte mekanismene for resistens.
En av måtene å overvinne det på er transfeksjon av immungener.
Gener som koder for granulocytt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF), interleukin (IL)-2 og IL-12 har blitt brukt mest, både i prekliniske studier og kliniske studier.
Disse cytokinene er velkjent for å delta i den systemiske immunresponsen.
Flere studier har vist at de profesjonelle antigenpresenterende cellene (APCs) til verten, snarere enn de vaksinerende tumorcellene selv, er ansvarlige for priming av CD4+ og CD8+ T-celler, som begge er nødvendige for å generere systemisk antitumorimmunitet.
Nyere funn indikerer at den adaptive immunitetens arm styres av de medfødte immunmekanismene som kontrollerer den co-stimulerende signaleringen av APC-er.
Nylig identifiserte etterforskere et nytt gen, tag7, også kjent som PGRP-S.
Insektortologen til tag7/PGRP-S ble vist å være involvert i den medfødte immunresponsen i Drosophila.
I prekliniske studier induserte tag7-modifiserte musetumorceller en langvarig T-celleavhengig immunrespons hos mus.
Effektiviteten av antitumorvaksinasjon ble demonstrert på forskjellige modeller av musetumorer, spesielt for melanomceller (M3, B16, F10).
Klinisk viktige resultater av vaksinebehandling ble oppnådd hos pasienter med melanom og nyrekarsinom i en rekke studier.
Resultatene med denne behandlingen er sammenlignbare med kjemoterapi og immunterapi.
Etterforskere antar at man må aktivere den medfødte komponenten av immunitet først, etterfulgt av aktiveringen av den adaptive, for å gjøre kreftvaksiner mer effektive.
En fase I/II klinisk studie har blitt utført for å evaluere gjennomførbarheten og toksisiteten av behandling med autologe tumorceller modifisert med tag7-genet, som har vist seg å være involvert i medfødte immunitetsmekanismer,
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197758
- N.N. Petrov Research Institute of Oncology Chemotherapy and Innovative Technologies Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert samtykkeerklæring.
- Pasienter er ≥ 18 år på tidspunktet for informert samtykke.
- Evne til å gi og forstå skriftlig informert samtykke før eventuelle studieprosedyrer.
- Histologisk bekreftet lokalt avansert eller metastatisk MM eller RCC.
- Tumorcellekultur bør oppnås og vellykket transfekteres før inkludering.
- Ingen evaluerbar terapi med en bevist overlevelsesfordel i den nåværende pasientsettingen.
- Forventet levealder på > 3 måneder som anslått av etterforskeren
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 -2 ved screening.
Ekskluderingskriterier:
Pasient med laboratorieverdier utenfor området definert som:
- Serumkreatinin > 1,5 × øvre normalgrense (ULN) og/eller kreatininclearance (beregnet ved bruk av Cockcroft-Gault-formelen, eller målt) < 50 ml/minutt
- Total bilirubin > 2,5 × ULN, bortsett fra pasienter med Gilberts syndrom som ekskluderes hvis total bilirubin > 3,0 × ULN eller direkte bilirubin > 1,5 × ULN
- Alaninaminotransferase > 2,5 × ULN
- Aspartataminotransferase > 2,5 × ULN
- Absolutt nøytrofiltall < 1,5 × 109/L
- Blodplateantall < 100 × 109/L
- Hemoglobin < 80 g/l (blodoverføring tillatt)
- Anamnese med alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (f.eks. anafylaksi) overfor andre biologiske legemidler eller monoklonale antistoffer
- Enhver klinisk signifikant ustabil sykdom
- Tilstedeværelse av symptomatiske eller ubehandlede metastaser i sentralnervesystemet (CNS).
- Aktiv infeksjon som krever systemisk antibiotikabehandling. Pasienter som trenger systemisk antibiotika for infeksjon, må ha fullført behandlingen minst 1 uke før første dose av studiemedikamentet
- Kjent historie med humant immunsviktvirusinfeksjon (HIV). Testing for HIV-status er ikke nødvendig med mindre det er klinisk indisert
- Aktivt hepatitt B-virus (HBV) eller hepatitt C-virus (HCV) infeksjon i henhold til institusjonsprotokoll. Testing for HBV- eller HCV-status er ikke nødvendig med mindre det er klinisk indisert eller pasienten har en historie med HBV- eller HCV-infeksjon
- Ondartet sykdom, annet enn det som behandles i denne studien
- Pasienter som får systemisk steroidbehandling eller annen systemisk immunsuppressiv medisin på alle dosenivåer, da disse kan forstyrre virkningsmekanismen til studiebehandlingen. Lokale steroidbehandlinger (f.eks. øre-, oftalmiske, intraartikulære eller inhalerte medisiner) er akseptable
- Gravide, sannsynligvis gravide eller ammende kvinner (hvor graviditet er definert som tilstanden til en kvinne etter unnfangelse og frem til svangerskapets slutt)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Melanom adjuvans
Pasienter med fullstendig resekert stadium III eller IV melanom som mottar GMV i adjuvant setting
|
Pasientene fikk GMV en gang i tre uker subkutant i tre punkter i den paravertebrale regionen.
En dose besto av 10 millioner transfekterte og inaktiverte tumorceller.
Ingen dosereduksjon ble tillatt.
|
|
Eksperimentell: Melanom Terapeutisk
Pasienter med ufullstendig resekert stadium III eller IV melanom som mottar GMV i terapeutisk setting
|
Pasientene fikk GMV en gang i tre uker subkutant i tre punkter i den paravertebrale regionen.
En dose besto av 10 millioner transfekterte og inaktiverte tumorceller.
Ingen dosereduksjon ble tillatt.
|
|
Eksperimentell: Nyrecelleadjuvans
Pasienter med fullstendig resekert stadium III eller IV nyrekreft som får GMV i adjuvant setting
|
Pasientene fikk GMV en gang i tre uker subkutant i tre punkter i den paravertebrale regionen.
En dose besto av 10 millioner transfekterte og inaktiverte tumorceller.
Ingen dosereduksjon ble tillatt.
|
|
Eksperimentell: Nyrecelleterapi
Pasienter med ufullstendig resekert stadium III eller IV nyrekreft som mottar GMV i terapeutisk setting
|
Pasientene fikk GMV en gang i tre uker subkutant i tre punkter i den paravertebrale regionen.
En dose besto av 10 millioner transfekterte og inaktiverte tumorceller.
Ingen dosereduksjon ble tillatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hendelser rate
Tidsramme: Fra knyttneveinjeksjonen til 3 måneder etter siste injeksjon
|
CTC AE v.3 ble brukt til sikkerhetsvurdering
|
Fra knyttneveinjeksjonen til 3 måneder etter siste injeksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svarprosent
Tidsramme: hver 8. uke til sykdomsprogresjon eller terapi fullført, deretter hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i de neste 2 årene og deretter årlig
|
For å vurdere den objektive responsraten (OR) ble RECIST v1.1 og irRC brukt ved den endelige vurderingen
|
hver 8. uke til sykdomsprogresjon eller terapi fullført, deretter hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i de neste 2 årene og deretter årlig
|
|
Konsentrasjon av MICA i pasientens kultursupernatanter
Tidsramme: Prøver tatt før terapistart
|
Faktorproduksjon ved kultur av pasientens tumorceller, brukt til vaksinepreparering
|
Prøver tatt før terapistart
|
|
Konsentrasjon av TGF-β1 i pasientens kultursupernatanter
Tidsramme: Prøver tatt før terapistart
|
Faktorproduksjon ved kultur av pasientens tumorceller, brukt til vaksinepreparering
|
Prøver tatt før terapistart
|
|
Konsentrasjon av IL-10 i pasientens kultursupernatanter
Tidsramme: Prøver tatt før terapistart
|
Faktorproduksjon ved kultur av pasientens tumorceller, brukt til vaksinepreparering
|
Prøver tatt før terapistart
|
|
Konsentrasjon av VEGF i pasientens kultursupernatanter
Tidsramme: Prøver tatt før terapistart
|
Faktorproduksjon ved kultur av pasientens tumorceller, brukt til vaksinepreparering
|
Prøver tatt før terapistart
|
|
Antall T-celler i perifert blod hos pasienter
Tidsramme: 1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
Absolutt (10^9/L) av CD3+-celler i perifert blod
|
1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
|
Antall T-hjelperlympocytter i perifert blod hos pasienter
Tidsramme: 1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
Absolutt (10^9/L) konsentrasjon av CD4+-celler i perifert blod
|
1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
|
Antall cytotoksiske lymfocytter i perifert blod hos pasienter
Tidsramme: 1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
Absolutt (10^9/L) konsentrasjon av CD8+-celler i perifert blod
|
1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
|
Antall NK-lymfocytter i perifert blod hos pasienter
Tidsramme: 1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
Absolutt (10^9/L) konsentrasjon av CD16+CD56+-celler i perifert blod
|
1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
|
Antall CD38+-celler i perifert blod hos pasienter
Tidsramme: 1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
Absolutt (10^9/L) konsentrasjon av CD38+-celler i perifert blod
|
1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
|
Antall HLA-DR+ celler i perifert blod hos pasienter
Tidsramme: 1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
Absolutt (10^9/L) konsentrasjon av HLA-DR+-celler i perifert blod
|
1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
|
Antall CD71+-celler i perifert blod hos pasienter
Tidsramme: 1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
Absolutt (10^9/L) konsentrasjon av CD71+-celler i perifert blod
|
1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
|
Antall B-lymfocytter celler i perifert blod hos pasienter
Tidsramme: 1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
Absolutt (10^9/L) konsentrasjon av CD71+-celler i perifert blod
|
1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
|
Antall CD25+-celler i perifert blod hos pasienter
Tidsramme: 1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
Absolutt (10^9/L) konsentrasjon av CD25+-celler i perifert blod
|
1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
|
IgA nivå
Tidsramme: 1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
IgA (g/L) nivå i serum
|
1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
|
IgG nivå
Tidsramme: 1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
IgG (g/L) nivå i serum
|
1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
|
IgM nivå
Tidsramme: 1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
IgM (g/L) nivå i serum
|
1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
|
Spontan migrasjon av lymfocytter
Tidsramme: 1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
Lymfocyttmigrasjon (U) uten stimulering
|
1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
|
Kon-A stimulerte migrasjon
Tidsramme: 1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
Lymfocyttmigrasjon etter in vitro stimulering med Kon A (% hemming av migrasjon)
|
1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
|
PGA stimulerte migrasjon
Tidsramme: 1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
Lymfocyttmigrasjon etter in vitro stimulering med PGA (% hemming av migrasjon)
|
1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
|
Svelgingshastighet av monocytter
Tidsramme: 1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
Svelgingsrate (%)
|
1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
|
Svelgingshastighet av nøytrofiler
Tidsramme: 1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
Svelgingsrate (%)
|
1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
|
Sirkulerende immunkompleksnivå
Tidsramme: 1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
Immunkomplekser (U) i perifert blod
|
1-5 dager før hver terapisyklus i løpet av terapien (syklus 21 dager) gjennom terapifullføring, gjennomsnittlig 6 sykluser (18 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Georgy P Georgiev, Institute of Gene Biology of the Russian Academy of Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2001
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Nevroendokrine svulster
- Nevi og melanomer
- Nyre-neoplasmer
- Karsinom, nyrecelle
- Melanom
Andre studie-ID-numre
- 07-Ген-М
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Melanom
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteTurnstone Biologics, Corp.RekrutteringMetastatisk melanom | Konjunktivalt melanom | Okulært melanom | Uopererbart melanom | Uveal melanom | Kutant melanom | Slimhinne melanom | Iris melanom | Akralt melanom | Ikke-kutant melanomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Stage IIB melanom | Stage IIC melanom | Stadium IA melanom | Stage IB melanom | Stage IIA melanomForente stater
-
MelanomaPRO, RussiaRekrutteringMelanom | Melanom (hud) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom, stadium II | Melanom, Uveal | Melanom in situ | Melanom, okulærDen russiske føderasjonen
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Slimhinne melanom | Ciliary Body og Choroid Melanom, Medium/Large Størrelse | Ciliary Body og Choroid Melanom, liten størrelse | Iris melanom | Metastatisk intraokulært melanom | Tilbakevendende intraokulært melanom | Stage IV Intraokulært melanom | Stadium IIIA... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtStage IV melanom | Ciliary Body og Choroid Melanom, Medium/Large Størrelse | Iris melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Ekstraokulært ekstensjonsmelanom | Stage IIB melanom | Stage IIC melanomForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Stage IIB melanom | Stage IIC melanom | Stage IIA melanomForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkAvsluttetTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Metastatisk intraokulært melanom | Tilbakevendende intraokulært melanom | Stage IV Intraokulært melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Ekstraokulært ekstensjonsmelanom | Stadium IIIA Intraokulært melanom | Stadium IIIB Intraokulært... og andre forholdForente stater
-
BiocadRekrutteringMelanom | Melanom (hud) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom Metastatisk | Melanom uoperabelt | Melanom avansertIndia, Den russiske føderasjonen, Hviterussland
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringUopererbart melanom | Klinisk stadium III kutant melanom AJCC v8 | Melanom hos ukjent primær | Patologisk stadium IIIB kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium IIIC kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium IIID kutant melanom AJCC v8 | Klinisk stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Akralt lentiginøst malignt melanomForente stater