Anti-IL5-biologisten hoitojen vaikutukset veren IgE-tasoihin vaikeissa astmapotilaissa (BIONIGE)
tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Alberto Papi, MD, Università degli Studi di Ferrara
Anti-IL5:n biologisten veren kokonais-IgE-tasojen hoitojen vaikutukset vaikeissa astmaattisissa potilaissa: Tosielämän retrospektiivinen monikeskustutkimus
Tosielämän, havainnointi-, retrospektiivinen, monikeskustutkimus, jolla arvioitiin biologisten anti-IL5-hoitojen vaikutuksia veren kokonais-IgE-tasoihin atooppisilla potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikea astma, eli astma, jota ei saada hallintaan maksimaalisesta optimoidusta hoidosta huolimatta ja/tai joka pahenee, kun suuriannoksista hoitoa vähennetään (GINA-ohjeet - saatavilla osoitteessa https://ginasthma.or), on suuri tyydyttämätön lääketieteellinen tarve. Vaikean astman hoidossa on tapahtunut merkittäviä edistysaskeleita viime vuosina uusien kohdennettujen biologisten hoitojen ansiosta. Mepolitsumabi ja benralitsumabi ovat humanisoituja monoklonaalisia vasta-aineita, jotka pystyvät estämään interleukiini (IL)-5:n ja vastaavasti IL-5:n reseptorin. Nämä biologiset hoidot estävät eosinofiilien aiheuttaman tulehduksen. Näiden hoitojen vaikutukset toiseen T2-immuunivasteen avainefektorimolekyyliin, so. IgE on käytännössä tuntematon.
Tämän ongelman tutkimiseksi perustimme tosielämän, havainnoivan, retrospektiivisen, monikeskustutkimuksen. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joilla on vaikea eosinofiilinen astma ja joita on jo hoidettu mepolitsumabilla tai benralitsumabilla. Seuraava muuttuja kerätään ennen biologista hoitoa ja 4±2 kuukautta lääkehoidon aloittamisen jälkeen:
- väestötiedot
- astman puhkeamisikä
- tupakointitapa
- samanaikaiset farmakologiset hoito-ohjelmat
- astman pahenemisvaiheiden määrä edellisen käynnin jälkeen
- samanaikaiset sairaudet (erityisesti gastroesofageaalinen refluksi, nenän polypoosi, atooppinen ihottuma, liikalihavuus, ahdistuneisuus-depressiivinen oireyhtymä).
- Valkosolujen määrä ja ero (ja erityisesti leukosyyttien, lymfosyyttien, eosinofiilien ja basofiilien kokonaismäärät)
- Keuhkojen toimintakokeet (spirometria)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ferrara, Italia, 44124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ferrara
-
Foggia, Italia
- Professor of Respiratory Medicine Department of Medical and Surgical Sciences University of Foggia - Italy
-
Milan, Italia
- UOC Pneumologia Ospedale L.Sacco - Polo Univestiario ASST Fatebenefratelli - Milano
-
Modena, Italia
- Malattie dell' Apparato Respiratorio Dipartimento di Scienza Mediche e Chirurgiche Materni-Infantili e dell'Adulto. Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena
-
Palermo, Italia
- AOUP Giaccone Palermo, dipartimento PROMISE, Università di Palermo
-
Pordenone, Italia
- S.C di Pneumologia Ospedale S. Maria degli Angeli AAS5 Friuli Occidentale
-
Reggio Emilia, Italia
- Department of Medical Specialties, Pneumology Unit, Arcispedale Santa Maria Nuova, Azienda USL di Reggio Emilia-IRCCS
-
Verona, Italia
- UOC Pneumologia Azienda Ospedaliera Univeristaria Integrata - Verona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
atooppiset potilaat, joilla on vaikea eosinofiilinen astma ja joita hoidetaan anti-IL-5- (mepolitsumabi) tai anti-IL5-reseptorin (benralitsumabi) humanisoiduilla monoklonaalisilla vasta-aineilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- atopia
- vaikea eosinofiilinen astma (GINA-ohjeiden mukaan - saatavilla osoitteessa https://ginasthma.org)
- potilaat, joita hoidettiin monoklonaalisella anti-IL-5-vasta-aineella (Mepolitsumabi) tai monoklonaalisella IL-5-reseptorin vastaisella vasta-aineella (benralitsumabi).
- stabiili astma (ilman astman pahenemista vähintään 8 viikkoa)
Poissulkemiskriteerit:
- astman paheneminen viimeisen 8 viikon aikana
- keuhkoahtaumatautiin hoidetuista potilaista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mepolitsumabiryhmä
atooppiset potilaat, joilla on vaikea eosinofiilinen astma, joita hoidetaan monoklonaalisella anti-IL-5-vasta-aineella (Mepolitsumab)
|
Kokonais-IgE-tasot ennen biologisia hoitoja ja 4±2 kuukauden hoitojen jälkeen
Valkosolujen määrä ja ero (ja erityisesti leukosyyttien, lymfosyyttien, eosinofiilien ja basofiilien kokonaismäärät)
Astmakontrollikyselyllä (ACT) arvioitu astman hallinnan taso ennen biologisten hoitojen aloittamista ja 4± kuukauden hoidon jälkeen
Keuhkojen toimintatestit ennen biologisten hoitojen aloittamista ja 4± kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Benralitsumabiryhmä
atooppiset potilaat, joilla on vaikea eosinofiilinen astma, joita hoidetaan monoklonaalisella anti-IL5-reseptorin vasta-aineella (benralitsumabi)
|
Kokonais-IgE-tasot ennen biologisia hoitoja ja 4±2 kuukauden hoitojen jälkeen
Valkosolujen määrä ja ero (ja erityisesti leukosyyttien, lymfosyyttien, eosinofiilien ja basofiilien kokonaismäärät)
Astmakontrollikyselyllä (ACT) arvioitu astman hallinnan taso ennen biologisten hoitojen aloittamista ja 4± kuukauden hoidon jälkeen
Keuhkojen toimintatestit ennen biologisten hoitojen aloittamista ja 4± kuukauden hoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IgE-tasot mepolitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
Kokonais-IgE-tasojen (kU/l) arvioimiseksi atooppisilla potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja 4 ± 2 kuukautta monoklonaalisen anti-IL5-vasta-aineen Mepolitsumabihoidon aloittamisen jälkeen
|
4±2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leukosyytit yhteensä mepolitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
Leukosyyttien kokonaismäärän (solumäärä/µl) arvioimiseksi atooppisilla potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja 4 ± 2 kuukauden kuluttua monoklonaalisella anti-IL5-vasta-aineella Mepolitsumabi
|
4±2 kuukautta
|
|
Eosinofiilit (lukumäärä) mepolitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
Veren eosinofiilien määrän (solu/µl) arvioimiseksi atooppisilla potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja 4 ± 2 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta monoklonaalisella anti-IL5-vasta-aineella Mepolitsumab
|
4±2 kuukautta
|
|
Eosinofiilit (%) mepolitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
Veren eosinofiilien prosenttiosuuden (%) kokonaisveren valkosolujen arvioimiseksi atooppisilla potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja 4 ± 2 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta monoklonaalisella anti-IL5-vasta-aineella Mepolitsumab
|
4±2 kuukautta
|
|
Basofiilit (lukumäärä) mepolitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
Veren basofiilien määrän (solu/µl) arvioimiseksi atooppisilla potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja 4 ± 2 kuukauden kuluttua monoklonaalisella anti-IL5-vasta-aineella Mepolitsumabihoidon aloittamisesta
|
4±2 kuukautta
|
|
Basofiilit (%) mepolitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
Arvioida veren basofiilien prosenttiosuus (%) kaikista valkosoluista atooppisilla potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja 4 ± 2 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta monoklonaalisella anti-IL5-vasta-aineella Mepolitsumab
|
4±2 kuukautta
|
|
lymfosyytit (lukumäärä) mepolitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
Veren lymfosyyttien määrän (solu/µl) arvioimiseksi atooppisilla potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja 4 ± 2 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta monoklonaalisella anti-IL5-vasta-aineella Mepolitsumab
|
4±2 kuukautta
|
|
Lymfosyytit (%) mepolitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
Arvioida veren lymfosyyttien prosenttiosuus (%) kaikista valkosoluista atooppisilla potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma 4 ± 2 kuukauden kuluttua monoklonaalisella anti-IL5-vasta-aineella Mepolitsumabi
|
4±2 kuukautta
|
|
IgE-tasot benralitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
Arvioida kokonais-IgE-tasot (kU/l) atooppisilla potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja 4 ± 2 kuukauden kuluttua benralitsumabihoidon aloittamisesta
|
4±2 kuukautta
|
|
Leukosyytit yhteensä benralitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
Leukosyyttien kokonaismäärän (solumäärä/µl) arvioimiseksi atooppisilla potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja 4 ± 2 kuukauden kuluttua benralitsumabihoidon aloittamisesta verrattuna hoitoa edeltävään arvoon
|
4±2 kuukautta
|
|
Eosinofiilit (lukumäärä) benralitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
Veren eosinofiilien määrän (solu/µl) arvioimiseksi atooppisilla potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja 4 ± 2 kuukauden kuluttua benralitsumabihoidon aloittamisesta
|
4±2 kuukautta
|
|
Eosinofiilit (%) benralitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
Arvioida veren eosinofiilien prosenttiosuuden (%) veren valkosolujen kokonaismäärästä atooppisilla potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja 4 ± 2 kuukauden kuluttua benralitsumabihoidon aloittamisesta
|
4±2 kuukautta
|
|
Basofiilit (lukumäärä) benralitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
Arvioida veren basofiilien lukumäärä (solu/µl) atooppisilla potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja 4 ± 2 kuukauden kuluttua benralitsumabihoidon aloittamisesta
|
4±2 kuukautta
|
|
Basofiilit (%) benralitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
Arvioida veren basofiilien prosenttiosuus (%) kaikista valkosoluista atooppisilla potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja 4 ± 2 kuukauden kuluttua benralitsumabihoidon aloittamisesta
|
4±2 kuukautta
|
|
Lymfosyytit (lukumäärä) benralitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
Veren lymfosyyttien määrän (solu/µl) arvioimiseksi atooppisilla potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja 4 ± 2 kuukauden kuluttua benralitsumabihoidon aloittamisesta
|
4±2 kuukautta
|
|
Lymfosiitit (%) benralitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
Arvioida veren lymfosyyttien prosenttiosuus (%) kaikista valkosoluista atooppisilla potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma 4 ± 2 kuukauden kuluttua benralitsumabihoidon aloittamisesta
|
4±2 kuukautta
|
|
hengitystoimintaa (FEV1 - litra) mepolitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
FEV1:n (litra) arvioimiseksi potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja 4 ± 2 kuukauden kuluttua mepolitsumabihoidon aloittamisesta
|
4±2 kuukautta
|
|
hengitystoimintaa (FEV1 - %) mepolitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
FEV1:n (ennustettu %) arvioimiseksi potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja 4 ± 2 kuukauden kuluttua mepolitsumabihoidon aloittamisesta
|
4±2 kuukautta
|
|
hengitystoiminto (vitaalikapasiteetti - litra) mepolitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
Vitaalkapasiteetin (VC - litra) arvioimiseksi potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja 4 ± 2 kuukauden kuluttua mepolitsumabihoidon aloittamisesta
|
4±2 kuukautta
|
|
hengitystoiminta (vitaalikapasiteetti - %) mepolitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
VC:n arviointi (ennustettu %) potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja 4 ± 2 kuukauden kuluttua mepolitsumabihoidon aloittamisesta
|
4±2 kuukautta
|
|
hengitystoiminta (pakotettu vitaalikapasiteetti - litra) mepolitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
Pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC - litra) arvioimiseksi potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja 4 ± 2 kuukauden kuluttua mepolitsumabihoidon aloittamisesta
|
4±2 kuukautta
|
|
hengitystoiminta (pakotettu vitaalikapasiteetti - % ennustettu) mepolitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
FVC:n arvioiminen (ennustettu %) potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja 4 ± 2 kuukauden kuluttua mepolitsumabihoidon aloittamisesta
|
4±2 kuukautta
|
|
hengitystoimintaa (FEV1/FVC-suhde) mepolitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
Arvioida FEV1/FVC-suhde potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja 4 ± 2 kuukauden kuluttua mepolitsumabihoidon aloittamisesta verrattuna hoitoa edeltävään arvoon.
|
4±2 kuukautta
|
|
hengitystoimintaa (FEV1/VC-suhde) mepolitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
FEV1/VC-suhteen arvioiminen potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja 4 ± 2 kuukauden kuluttua mepolitsumabihoidon aloittamisesta
|
4±2 kuukautta
|
|
hengitystoimintaa (FEV1 - %) benralitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
FEV1:n (ennustettu %) arvioimiseksi potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja 4 ± 2 kuukauden kuluttua benralutsumabihoidon aloittamisesta
|
4±2 kuukautta
|
|
hengitystoimintaa (FEV1 - lier) benralitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
FEV1:n (litra) arvioimiseksi potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja 4 ± 2 kuukauden kuluttua benralutsumabihoidon aloittamisesta
|
4±2 kuukautta
|
|
hengitystoiminto (FVC - litra) benralitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
FVC:n (litra) arvioimiseksi potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja 4 ± 2 kuukauden kuluttua benralutsumabihoidon aloittamisesta
|
4±2 kuukautta
|
|
hengitystoiminta (FVC - %) benralitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
FVC:n arvioiminen (ennustettu %) potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja 4 ± 2 kuukauden kuluttua benralutsumabihoidon aloittamisesta
|
4±2 kuukautta
|
|
hengitystoiminto (VC - litra) benralitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
VC:n (litra) arvioimiseksi potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja 4 ± 2 kuukauden kuluttua benralutsumabihoidon aloittamisesta
|
4±2 kuukautta
|
|
hengitystoiminta (VC - %) benralitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
VC:n arvioiminen (ennustettu %) potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja 4 ± 2 kuukauden kuluttua benralutsumabihoidon aloittamisesta
|
4±2 kuukautta
|
|
hengitystoimintaa (FEV1/FVC-suhde) benralitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
Arvioida FEV1/VC-suhde potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja 4 ± 2 kuukauden kuluttua benralutsumabihoidon aloittamisesta verrattuna hoitoa edeltävään arvoon.
|
4±2 kuukautta
|
|
hengitystoimintaa (FEV1/VC-suhde) benralitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
FEV1/FVC-suhteen arvioiminen potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja 4 ± 2 kuukauden kuluttua benralutsumabihoidon aloittamisesta
|
4±2 kuukautta
|
|
Fraktionaalinen uloshengitystyppihappi (FeNO) mepozumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
FeNO:n (ppb) arvioimiseksi potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja 4 ± 2 kuukauden kuluttua mepolitsumabihoidon aloittamisesta
|
4±2 kuukautta
|
|
Fraktionaalinen uloshengitystyppihappi (FeNO) benralitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
FeNO:n (ppb) arvioimiseksi potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja 4 ± 2 kuukauden kuluttua benralutsumabihoidon aloittamisesta
|
4±2 kuukautta
|
|
Astman kontrollitesti mepolitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
Astman kontrollitestin (ACT) arvioimiseksi potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja lähtötilanteessa sekä 4 ± 2 kuukauden kuluttua mepolitsumabihoidon aloittamisesta
|
4±2 kuukautta
|
|
Astman kontrollitesti benralitsumabiryhmässä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
Astman kontrollitestin (ACT) arvioimiseksi potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma lähtötilanteessa ja lähtötilanteessa sekä 4 ± 2 kuukauden kuluttua benralitsumabihoidon aloittamisesta
|
4±2 kuukautta
|
|
eosinofiilien ja kokonais-IgE:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
Arvioida korrelaatioita (Pearson-korrelaatiokerroin) eosinofiilien kokonaismäärän muutoksen ja IgE-tasojen välillä mepolitsumabilla tai benralitsumabilla hoidetuilla potilailla.
|
4±2 kuukautta
|
|
kokonais-IgE:n ja keuhkojen toiminnan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
Arvioida korrelaatioita (Pearson-korrelaatiokerroin) kokonais-IgE-tasojen ja toiminnallisten parametrien (FEV1, FVC ja VC) välillä mepolitsumabilla tai benralitsumabilla hoidetuilla potilailla.
|
4±2 kuukautta
|
|
korrelaatio kokonais-IgE:n ja astmakontrollin välillä
Aikaikkuna: 4±2 kuukautta
|
Arvioida korrelaatioita (Pearson-korrelaatiokerroin) kokonais-IgE-tasojen muutoksen ja astmakontrollin muutoksen (mitattu astmakontrollitestillä - ACT) välillä mepolitsumabilla tai benralitsumabilla hoidetuilla potilailla.
|
4±2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Contoli, Prof, Università di Ferrara - Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Hematologiset sairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Leukosyyttihäiriöt
- Eosinofilia
- Hypereosinofiilinen oireyhtymä
- Astma
- Keuhkojen eosinofilia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 272/2019/Oss/AOUFe BIONIGE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .