Effekter af biologiske anti-IL5-behandlinger på IgE-niveauer i blodet hos patienter med svær astma (BIONIGE)

Svær astma, dvs. astma, der ikke er kontrolleret på trods af maksimal optimeret behandling og/eller som forværres, når højdosisbehandling nedsættes (GINA guidelines - tilgængelig på https://ginasthma.or), er et stort udækket medicinsk behov. Der er sket store fremskridt i behandlingen af ​​svær astma i de sidste par år på grund af de nye målrettede biologiske behandlinger. Mepolizumab og Benralizumab er humaniserede monoklonale antistoffer, der er i stand til at blokere henholdsvis interleukin (IL)-5 og receptoren for IL-5. Disse biologiske behandlinger blokerer den eosinofile drevne inflammation. Virkningerne af disse behandlinger på et andet nøgleeffektormolekyle af T2-immunresponset, dvs. IgE, er praktisk talt ukendt.

For at udforske dette problem har vi oprettet en observationel, retrospektiv, multicenter undersøgelse fra det virkelige liv. Studiet vil inkludere patienter med svær eosinofil astma, der allerede er behandlet med Mepolizumab eller Benralizumab. Følgende variabel vil blive indsamlet før den biologiske behandling og 4±2 måneder efter påbegyndelsen af ​​den farmakologiske behandling:

• demografiske data
• alder for debut af astma
• rygevane
• samtidige farmakologiske regimer
• antal astmaforværringer siden sidste besøg
• samtidige sygdomme (især gastroøsofageal refluks, nasal polypose, atopisk dermatitis, fedme, angst-depressivt syndrom).
• Antal hvide blodlegemer og forskelle (og især niveauerne af totale leukocytter, lymfocytter, eosinofiler og basofiler)
• Lungefunktionstest (spirometri)