Efectos de los tratamientos biológicos anti-IL5 sobre los niveles de IgE en sangre en pacientes asmáticos graves (BIONIGE)

El asma grave, es decir, el asma que no se controla a pesar de la terapia optimizada máxima y/o que empeora cuando se disminuye el tratamiento de dosis alta (directrices GINA, disponibles en https://ginasthma.or), es una necesidad médica importante no cubierta. Los principales avances en el tratamiento del asma grave ocurrieron en los últimos años debido a las nuevas terapias biológicas dirigidas. Mepolizumab y Benralizumab son anticuerpos monoclonales humanizados capaces de bloquear la interleucina (IL)-5 y el receptor de IL-5, respectivamente. Estos tratamientos biológicos bloquean la inflamación provocada por los eosinófilos. Los efectos de estos tratamientos en otra molécula efectora clave de la respuesta inmune T2, es decir, IgE, es prácticamente desconocido.

Para explorar este tema, establecimos un estudio multicéntrico, observacional, retrospectivo y de la vida real. El estudio inscribirá a pacientes con asma eosinofílica severa ya tratados con Mepolizumab o Benralizumab. Se recogerá la siguiente variable antes del tratamiento biológico y a los 4±2 meses del inicio del régimen farmacológico:

• datos demográficos
• edad de inicio del asma
• el hábito de fumar
• regímenes farmacológicos concomitantes
• número de exacerbaciones de asma desde la última visita
• enfermedades concomitantes (particularmente reflujo gastroesofágico, poliposis nasal, dermatitis atópica, obesidad, síndrome ansioso-depresivo).
• Conteo y diferencial de glóbulos blancos (y en particular los niveles de leucocitos totales, linfocitos, eosinófilos y basófilos)
• Pruebas de función pulmonar (espirometría)