- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04181671
Matalaresistenssilaskimoverenvirtauksen rajoitusharjoitus (LR-VBFRT) hauis-olkalihaksen suorituskykyyn
Matalaresistenssilaskimon verenvirtausta rajoittavan harjoittelun (LR-VBFRT) vaikutukset hauis-olkalihaksen suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on Randomized Control Trail, joka suoritetaan RIPHAH COLLEGE OF REHABILITATION SCIENCES:ssä. 40 yksilön näytteen koko laskettiin käyttämällä Epitoolia 95 %:n luottamusvälillä (CI) ja teholla 80 %. Yksilöt seulotaan mukaanottokriteerien mukaan. Henkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, 20 korkean vastuksen harjoitusryhmään ja 20 matalan vastuksen harjoitteluun verenvirtauksen rajoitusryhmässä suljetulla kirjekuorella.
Vertailuryhmässä käytetään korkean vastuksen harjoittelua. Koeryhmässä käytetään matalavastusta ja verenvirtausta rajoittavaa koulutusta.
Arviointi tehdään lähtötilanteessa 2-4 päivää ennen toimenpidettä ja 8 viikon harjoittelun jälkeen.
Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 21.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- RCRAHS Potohar campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet
- Ikä: 20-28 vuotta
- Painoindeksi: 18,5-24,9
Poissulkemiskriteerit:
- Verisuonisairaus
- Yläraajojen patologia, joka vaatii kirurgista interventiota
- Yläraajojen tuki- ja liikuntaelimistön ongelmat
- Verenpaine > 140/90
- Sepelvaltimotauti
- Laskimotromboembolia
- Synnynnäiset sydänsairaudet
- Pyörtyminen, Rytmihäiriöt, Tupakoitsijat
- Alkoholin käyttö
- Lisäravinteiden saanti
- heraproteiinin saanti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalavastuskoulutusryhmä
Koeryhmä saa matalan vastuksen verenvirtauksen rajoituskoulutuksen 30 %:lla 1 RM:stä.
|
Tähän ryhmään osallistuu yhteensä 20 miestä lämmittelyn jälkeen. Verenvirtauksen rajoitus tarjotaan sfygmomanometrillä. Optimaalinen paine mitataan seuraavan kaavan mukaan okkluusiopaine (mmHg) = 0,514 (SBP) + 0,339 (DBP) + 1,461 (käsivarren ympärysmitta) + 17,23. silloin 30 % 1RM:stä käytetään harjoitteluun. Käytetään standardiprotokollaa, joka on neljä sarjaa (1. sarja - 30 toistoa, 2. sarja - 15 toistoa, 3. sarja - 15 toistoa ja 4. sarja - 15 toistoa) sarjojen välillä 30-60 s. (mansetti on tyhjennettävä harjoitussarjojen välillä) 8 viikon (24) harjoituksen ajan ei-peräkkäisinä päivinä. Osallistujat arvioidaan uudelleen kaikkien lähtötilanteen muuttujien osalta 8 viikon harjoittelun jälkeen. Harjoituksessa käytetään hauiskiharoita. Syke ja happisaturaatio mitataan istunnon aikana pulssioksimetrin avulla |
|
Active Comparator: Korkean vastuksen koulutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat korkean vastuksen koulutuksen (80 % 1 RM:stä) ilman verenvirtausrajoituksia.
|
Yhteensä 20 urosta osallistuu tähän ryhmään lämmittelyn jälkeen.
80 % 1RM:stä käytetään harjoitteluun, 3 sarjaa 8 toistoa 30-60 s välissä.
8 viikon (24) harjoituksen ajan ei-peräkkäisinä päivinä. Tähän ryhmään ei sovelleta verenvirtausrajoituksia. Osallistujat arvioidaan uudelleen kaikkien perusmuuttujien osalta 8 viikon harjoittelun jälkeen.
Harjoituksessa käytetään hauiskiharoita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kädessä pidettävää dynamometriä käytetään kaikkien osallistujien hauislihasten lihasvoiman mittaamiseen yhden tutkijan toimesta
|
Perustaso
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Postitus 6 viikkoa
|
Kädessä pidettävää dynamometriä käytetään kaikkien osallistujien hauislihasten lihasvoiman mittaamiseen yhden tutkijan toimesta
|
Postitus 6 viikkoa
|
|
1 toisto maksimi
Aikaikkuna: Perustaso
|
1RM arvioidaan käyttämällä Epleyn kaavaa 1RM, RM= w(1+r/30), jossa "w" on maksimipainon alapuolella ja "r" on toistoa, jolloin 1RM:n prosenttiosuuksia käytetään harjoitustarkoituksiin 80 % 1 RM:stä. kontrolliryhmälle ja 30 % 1RM:stä koeryhmälle.
|
Perustaso
|
|
1 toisto maksimi
Aikaikkuna: Postitus 6 viikkoa
|
1RM arvioidaan käyttämällä Epleyn kaavaa 1RM, RM= w(1+r/30), jossa "w" on maksimipainon alapuolella ja "r" on toistoa, jolloin 1RM:n prosenttiosuuksia käytetään harjoitustarkoituksiin 80 % 1 RM:stä. kontrolliryhmälle ja 30 % 1RM:stä koeryhmälle.
|
Postitus 6 viikkoa
|
|
Hauislihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaikkien osallistujien lihasvoima arvioidaan tehokaavalla (Teho= W/t= FS/t), sillä voima (F) mitataan dynamometrillä Newtonin katettuna matkana (S) pidetään katettuna liikealueena ja tehdään aasilla goniometrin kautta (kyynärpään koukistus supinoidussa asennossa).
Aika (t) lasketaan sekuntikellolla
|
Perustaso
|
|
Hauislihasvoima
Aikaikkuna: Postitus 6 viikkoa
|
Kaikkien osallistujien lihasvoima arvioidaan tehokaavalla (Teho= W/t= FS/t), sillä voima (F) mitataan dynamometrillä Newtonin katettuna matkana (S) pidetään katettuna liikealueena ja tehdään aasilla goniometrin kautta (kyynärpään koukistus supinoidussa asennossa).
Aika (t) lasketaan sekuntikellolla
|
Postitus 6 viikkoa
|
|
Hauislihasten kestävyystesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hauislihasten kestävyys lasketaan ennen interventiota pyytämällä osallistujia nostamaan kevyitä - kohtalaisia painoja ja suorittamaan hauiskiharoita selällään. Toistojen kokonaismäärä, jonka he suorittavat tehden lihaksen täydellistä epäkeskistä ja samankeskistä liikettä, katsotaan kestävyydeksi. hauislihas
|
Perustaso
|
|
Hauislihasten kestävyystesti
Aikaikkuna: Postitus 6 viikkoa
|
Hauislihasten kestävyys lasketaan ennen interventiota pyytämällä osallistujia nostamaan kevyitä - kohtalaisia painoja ja suorittamaan hauiskiharoita selällään. Toistojen kokonaismäärä, jonka he suorittavat tehden lihaksen täydellistä epäkeskistä ja samankeskistä liikettä, katsotaan kestävyydeksi. hauislihas
|
Postitus 6 viikkoa
|
|
Käsivarren ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso
|
käsivarren ympärysmitta mitataan senttimetreinä akromion-prosessin ja kyynärpään keskikohdan välisestä keskipisteestä (mittanauhalla)
|
Perustaso
|
|
Käsivarren ympärysmitta
Aikaikkuna: Postitus 6 viikkoa
|
käsivarren ympärysmitta mitataan senttimetreinä akromion-prosessin ja kyynärpään keskikohdan välisestä keskipisteestä (mittanauhalla)
|
Postitus 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Campos GE, Luecke TJ, Wendeln HK, Toma K, Hagerman FC, Murray TF, Ragg KE, Ratamess NA, Kraemer WJ, Staron RS. Muscular adaptations in response to three different resistance-training regimens: specificity of repetition maximum training zones. Eur J Appl Physiol. 2002 Nov;88(1-2):50-60. doi: 10.1007/s00421-002-0681-6. Epub 2002 Aug 15.
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Laurentino G, Libardi CA, Aihara AY, Cardoso FN, Tricoli V, Roschel H. Effects of exercise intensity and occlusion pressure after 12 weeks of resistance training with blood-flow restriction. Eur J Appl Physiol. 2015 Dec;115(12):2471-80. doi: 10.1007/s00421-015-3253-2. Epub 2015 Sep 1.
- Mattar MA, Gualano B, Perandini LA, Shinjo SK, Lima FR, Sa-Pinto AL, Roschel H. Safety and possible effects of low-intensity resistance training associated with partial blood flow restriction in polymyositis and dermatomyositis. Arthritis Res Ther. 2014 Oct 25;16(5):473. doi: 10.1186/s13075-014-0473-5.
- Wilson JM, Lowery RP, Joy JM, Loenneke JP, Naimo MA. Practical blood flow restriction training increases acute determinants of hypertrophy without increasing indices of muscle damage. J Strength Cond Res. 2013 Nov;27(11):3068-75. doi: 10.1519/JSC.0b013e31828a1ffa.
- Loenneke JP, Allen KM, Mouser JG, Thiebaud RS, Kim D, Abe T, Bemben MG. Blood flow restriction in the upper and lower limbs is predicted by limb circumference and systolic blood pressure. Eur J Appl Physiol. 2015 Feb;115(2):397-405. doi: 10.1007/s00421-014-3030-7. Epub 2014 Oct 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU 00563
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .