- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04181671
Træning med lav modstand venøs blodgennemstrømning (LR-VBFRT) på Biceps Brachii-muskelydelse
Effekter af lav-resistens venøs blodgennemstrømningsrestriktionstræning (LR-VBFRT) på Biceps Brachii-muskelydelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er Randomized Control Trail, som udføres i RIPHAH COLLEGE OF REHABILITATION SCIENCES. Prøvestørrelse på 40 individer blev beregnet ved hjælp af Epitool med 95 % konfidensinterval (CI) og effekt 80 %. Individet vil blive udskilt i henhold til inklusionskriterier. Individer vil blive fordelt tilfældigt i to grupper, 20 i højmodstandstræningsgruppe og 20 i lavmodstandstræning med blodgennemstrømningsbegrænsende gruppe ved forseglet kuvertmetode.
Træning med høj modstand vil blive brugt i kontrolgruppen. Træning med lav modstand med blodgennemstrømningsbegrænsning vil blive brugt i eksperimentel gruppe.
Vurdering vil blive udført på baseline 2-4 dage før interventionen og efter 8 ugers træning.
Data vil blive analyseret på SPSS version 21.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- RCRAHS Potohar campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner
- Alder: 20-28 år
- Kropsmasseindeks: 18,5-24,9
Ekskluderingskriterier:
- Vaskulær sygdom
- Øvre ekstremitetspatologi, der kræver kirurgisk indgreb
- Øvre ekstremitetsmuskuloskeletale problemer
- Blodtryk >140/90
- Koronararteriesygdom
- Venøs tromboembolisme
- Medfødte hjertesygdomme
- Synkope, Arytmier, Rygere
- Brug af alkohol
- Kosttilskudsindtag
- valleproteinindtag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe med lav modstand
Forsøgsgruppen vil modtage træning med lav modstand blodgennemstrømning med 30 % af 1 RM.
|
I alt 20 hanner vil deltage i denne gruppe efter opvarmning. Blodstrømsbegrænsning vil blive tilvejebragt gennem blodtryksmåler. Det optimale tryk vil blive målt gennem følgende formel okklusionstryk (mmHg) = 0,514 (SBP) + 0,339 (DBP) + 1,461 (armomkreds) + 17,236 så vil 30% af 1RM blive brugt til træning. Standardprotokollen vil blive brugt, som er fire sæt (1. sæt - 30 gentagelser, 2. sæt - 15 gentagelser, 3. sæt - 15 gentagelser og 4. sæt - 15 gentagelser) med 30-60 s interval mellem sættene. (manchetten skal tømmes for luft mellem træningssæt) i 8 uger (24) sessioner på ikke på hinanden følgende dage. deltagerne vil blive revurderet for alle baseline-variabler efter 8 ugers træning biceps curls vil blive brugt til træning. Puls og iltmætning vil blive målt under sessionen gennem pulsoximeter |
|
Aktiv komparator: Træningsgruppe for høj modstand
Deltagere i denne gruppe vil modtage træning med høj modstand (80 % af 1 RM) uden blodgennemstrømningsbegrænsning.
|
I alt 20 hanner vil deltage i denne gruppe efter opvarmning.
80% af 1RM vil blive brugt til træning, 3 sæt af 8 gentagelser vil blive brugt med 30-60 s interval mellem sættene.
i 8 uger (24) sessioner på ikke-på hinanden følgende dage. Der vil ikke blive anvendt nogen blodgennemstrømningsbegrænsning på denne gruppe. Deltagerne vil blive revurderet for alle baseline-variabler efter 8 ugers træning.
Bicep curls vil blive brugt til træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Håndholdt dynamometer vil blive brugt til at måle muskelstyrken i bicepsmusklen hos alle deltagere af en enkelt eksaminator
|
Baseline
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Post 6 uger
|
Håndholdt dynamometer vil blive brugt til at måle muskelstyrken i bicepsmusklen hos alle deltagere af en enkelt eksaminator
|
Post 6 uger
|
|
1 Gentagelse maksimum
Tidsramme: Baseline
|
1RM vil blive vurderet ved hjælp af Epleys formel på 1RM , RM= w(1+r/30) hvor "w" er den submaksimale vægt og "r" er gentagelse, hvorefter procenter på 1RM vil blive brugt til træningsformål 80% af 1 RM for kontrolgruppe og 30% af 1RM for forsøgsgruppe.
|
Baseline
|
|
1 Gentagelse maksimum
Tidsramme: Post 6 uger
|
1RM vil blive vurderet ved hjælp af Epleys formel på 1RM , RM= w(1+r/30) hvor "w" er den submaksimale vægt og "r" er gentagelse, hvorefter procenter på 1RM vil blive brugt til træningsformål 80% af 1 RM for kontrolgruppe og 30% af 1RM for forsøgsgruppe.
|
Post 6 uger
|
|
Biceps muskelkraft
Tidsramme: Baseline
|
Muskelkraft vil blive vurderet af alle deltagerne ved hjælp af kraftformel (Power= W/t= FS/t) for denne kraft (F) vil blive vurderet gennem dynamometer i newton tilbagelagt distance (S) vil blive taget som dækket bevægelsesområde og vil være æsler gennem goniometer (albuefleksion i supineret stilling).
Tid (t) vil blive beregnet ved hjælp af stopur
|
Baseline
|
|
Biceps muskelkraft
Tidsramme: Post 6 uger
|
Muskelkraft vil blive vurderet af alle deltagerne ved hjælp af kraftformel (Power= W/t= FS/t) for denne kraft (F) vil blive vurderet gennem dynamometer i newton tilbagelagt distance (S) vil blive taget som dækket bevægelsesområde og vil være æsler gennem goniometer (albuefleksion i supineret stilling).
Tid (t) vil blive beregnet ved hjælp af stopur
|
Post 6 uger
|
|
Biceps muskel udholdenhedstest
Tidsramme: Baseline
|
Bicepsmuskeludholdenhed vil blive beregnet forud for interventionen ved at bede deltagerne om at løfte let-moderat vægt og udføre bicepskrøller i supineret stilling det samlede antal gentagelser, de vil udføre ved fuldstændig excentrisk og koncentrisk bevægelse af musklen, vil blive taget som udholdenheden af bicepsmusklen
|
Baseline
|
|
Biceps muskel udholdenhedstest
Tidsramme: Post 6 uger
|
Bicepsmuskeludholdenhed vil blive beregnet forud for interventionen ved at bede deltagerne om at løfte let-moderat vægt og udføre bicepskrøller i supineret stilling det samlede antal gentagelser, de vil udføre ved fuldstændig excentrisk og koncentrisk bevægelse af musklen, vil blive taget som udholdenheden af bicepsmusklen
|
Post 6 uger
|
|
Armomkreds
Tidsramme: Baseline
|
Armomkredsen vil blive målt i centimeter i midtpunktet mellem acromion-processen og midten af albuen (ved at målebånd)
|
Baseline
|
|
Armomkreds
Tidsramme: Post 6 uger
|
Armomkredsen vil blive målt i centimeter i midtpunktet mellem acromion-processen og midten af albuen (ved at målebånd)
|
Post 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Campos GE, Luecke TJ, Wendeln HK, Toma K, Hagerman FC, Murray TF, Ragg KE, Ratamess NA, Kraemer WJ, Staron RS. Muscular adaptations in response to three different resistance-training regimens: specificity of repetition maximum training zones. Eur J Appl Physiol. 2002 Nov;88(1-2):50-60. doi: 10.1007/s00421-002-0681-6. Epub 2002 Aug 15.
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Laurentino G, Libardi CA, Aihara AY, Cardoso FN, Tricoli V, Roschel H. Effects of exercise intensity and occlusion pressure after 12 weeks of resistance training with blood-flow restriction. Eur J Appl Physiol. 2015 Dec;115(12):2471-80. doi: 10.1007/s00421-015-3253-2. Epub 2015 Sep 1.
- Mattar MA, Gualano B, Perandini LA, Shinjo SK, Lima FR, Sa-Pinto AL, Roschel H. Safety and possible effects of low-intensity resistance training associated with partial blood flow restriction in polymyositis and dermatomyositis. Arthritis Res Ther. 2014 Oct 25;16(5):473. doi: 10.1186/s13075-014-0473-5.
- Wilson JM, Lowery RP, Joy JM, Loenneke JP, Naimo MA. Practical blood flow restriction training increases acute determinants of hypertrophy without increasing indices of muscle damage. J Strength Cond Res. 2013 Nov;27(11):3068-75. doi: 10.1519/JSC.0b013e31828a1ffa.
- Loenneke JP, Allen KM, Mouser JG, Thiebaud RS, Kim D, Abe T, Bemben MG. Blood flow restriction in the upper and lower limbs is predicted by limb circumference and systolic blood pressure. Eur J Appl Physiol. 2015 Feb;115(2):397-405. doi: 10.1007/s00421-014-3030-7. Epub 2014 Oct 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU 00563
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lav modstandstræning med venøs blodgennemstrømningsbegrænsning
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
University of LjubljanaUniversity of Primorska; University Medical Centre LjubljanaAfsluttetKnæskader | Knækirurgi | Arthrogen muskelhæmningSlovenien
-
Udayana UniversityAfsluttetSunde emner | Sport niveau 1Indonesien