- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04181671
Training zur Einschränkung des venösen Blutflusses mit niedrigem Widerstand (LR-VBFRT) für die Leistungsfähigkeit des Bizeps-Brachii-Muskels
Auswirkungen des Trainings zur Einschränkung des venösen Blutflusses mit niedrigem Widerstand (LR-VBFRT) auf die Muskelleistung des Bizeps Brachii
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist ein randomisierter Kontrollpfad, der am RIPHAH COLLEGE OF REHABILITATION SCIENCES durchgeführt wird. Die Stichprobengröße von 40 Personen wurde unter Verwendung von Epitool mit einem Konfidenzintervall (KI) von 95 % und einer Aussagekraft von 80 % berechnet. Einzelpersonen werden gemäß den Einschlusskriterien aussortiert. Die Personen werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, 20 in die Hochwiderstandstrainingsgruppe und 20 in die Niedrigwiderstandstrainingsgruppe mit Blutflussbeschränkungsgruppe durch die Methode der versiegelten Umschläge.
In der Kontrollgruppe wird ein Training mit hohem Widerstand verwendet. In der Versuchsgruppe wird ein Training mit niedrigem Widerstand und Einschränkungen des Blutflusses verwendet.
Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn 2-4 Tage vor dem Eingriff und nach 8 Wochen Training.
Die Daten werden auf SPSS Version 21 analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- RCRAHS Potohar campus
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männchen
- Alter: 20-28 Jahre
- Body-Mass-Index: 18,5-24,9
Ausschlusskriterien:
- Gefässkrankheit
- Pathologie der oberen Extremitäten, die einen chirurgischen Eingriff erfordert
- Probleme mit dem Bewegungsapparat der oberen Extremitäten
- Blutdruck > 140/90
- Koronare Herzkrankheit
- Venöse Thromboembolie
- Angeborene Herzerkrankungen
- Synkope, Arrhythmien, Raucher
- Alkoholkonsum
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
- Molkenproteinaufnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Trainingsgruppe mit niedrigem Widerstand
Die experimentelle Gruppe erhält ein Training zur Beschränkung des Blutflusses mit geringem Widerstand mit 30 % von 1 RM.
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Insgesamt 20 Männer nehmen nach dem Aufwärmen an dieser Gruppe teil. Die Blutflussbeschränkung wird durch ein Blutdruckmessgerät bereitgestellt. Der optimale Druck wird durch die folgende Formel gemessen. Okklusionsdruck (mmHg) = 0,514 (SBP) + 0,339 (DBP) + 1,461 (Armumfang) + 17,236 dann werden 30% von 1RM für das Training verwendet. Es wird das Standardprotokoll verwendet, das aus vier Sätzen besteht (1. Satz – 30 Wiederholungen, 2. Satz – 15 Wiederholungen, 3. Satz – 15 Wiederholungen und 4. Satz – 15 Wiederholungen) mit 30–60 Sekunden Intervall zwischen den Sätzen. (Die Manschette muss zwischen den Übungssätzen entleert werden) für 8 Wochen (24) Sitzungen an nicht aufeinanderfolgenden Tagen. Die Teilnehmer werden nach 8-wöchigem Training für alle Basisvariablen erneut bewertet. Für das Training werden Bizeps-Curls verwendet. Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung werden während der Sitzung mit einem Pulsoximeter gemessen |
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Aktiver Komparator: Hochwiderstandstrainingsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein Hochwiderstandstraining (80 % von 1 RM) ohne Blutflusseinschränkung.
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Insgesamt 20 Männer werden nach dem Aufwärmen an dieser Gruppe teilnehmen.
80 % von 1RM werden für das Training verwendet, 3 Sätze mit 8 Wiederholungen werden mit 30-60 Sekunden Intervall zwischen den Sätzen verwendet.
für 8 Wochen (24) Sitzungen an nicht aufeinanderfolgenden Tagen. Für diese Gruppe gilt keine Einschränkung des Blutflusses. Die Teilnehmer werden nach 8 Wochen Training für alle Ausgangsvariablen erneut bewertet.
Für das Training werden Bizepscurls verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Handdynamometer wird zur Messung der Muskelkraft des Bizepsmuskels aller Teilnehmer durch einen einzigen Untersucher verwendet
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Grundlinie
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Muskelkraft
Zeitfenster: Poste 6 Wochen
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Ein Handdynamometer wird zur Messung der Muskelkraft des Bizepsmuskels aller Teilnehmer durch einen einzigen Untersucher verwendet
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Poste 6 Wochen
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1 Wiederholung maximal
Zeitfenster: Grundlinie
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1RM wird anhand der Epley-Formel von 1RM, RM = w(1+r/30) bewertet, wobei „w“ das submaximale Gewicht und „r“ die Wiederholung ist, dann werden Prozentsätze von 1RM für Trainingszwecke verwendet, 80% von 1RM für die Kontrollgruppe und 30 % von 1RM für die Versuchsgruppe.
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Grundlinie
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1 Wiederholung maximal
Zeitfenster: Poste 6 Wochen
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1RM wird anhand der Epley-Formel von 1RM, RM = w(1+r/30) bewertet, wobei „w“ das submaximale Gewicht und „r“ die Wiederholung ist, dann werden Prozentsätze von 1RM für Trainingszwecke verwendet, 80% von 1RM für die Kontrollgruppe und 30 % von 1RM für die Versuchsgruppe.
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Poste 6 Wochen
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Bizeps Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Muskelkraft aller Teilnehmer wird anhand der Kraftformel (Kraft = W/t = FS/t) bewertet, da diese Kraft (F) durch ein Dynamometer in Newton bewertet wird. Die zurückgelegte Distanz (S) wird als zurückgelegter Bewegungsbereich genommen und wird durch Goniometer (Ellbogenflexion in supinierter Position) abgetastet.
Die Zeit (t) wird mit der Stoppuhr berechnet
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Grundlinie
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Bizeps Muskelkraft
Zeitfenster: Poste 6 Wochen
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Die Muskelkraft aller Teilnehmer wird anhand der Kraftformel (Kraft = W/t = FS/t) bewertet, da diese Kraft (F) durch ein Dynamometer in Newton bewertet wird. Die zurückgelegte Distanz (S) wird als zurückgelegter Bewegungsbereich genommen und wird durch Goniometer (Ellbogenflexion in supinierter Position) abgetastet.
Die Zeit (t) wird mit der Stoppuhr berechnet
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Poste 6 Wochen
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Bizeps-Muskel-Ausdauertest
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Ausdauer der Bizepsmuskulatur wird vor der Intervention berechnet, indem die Teilnehmer gebeten werden, ein leichtes bis mittelschweres Gewicht zu heben und Bizepscurls in supinierter Position auszuführen. Die Gesamtzahl der Wiederholungen, die sie bei vollständiger exzentrischer und konzentrischer Bewegung des Muskels ausführen, wird als Ausdauer genommen der Bizepsmuskel
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Grundlinie
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Bizeps-Muskel-Ausdauertest
Zeitfenster: Poste 6 Wochen
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Die Ausdauer der Bizepsmuskulatur wird vor der Intervention berechnet, indem die Teilnehmer gebeten werden, ein leichtes bis mittelschweres Gewicht zu heben und Bizepscurls in supinierter Position auszuführen. Die Gesamtzahl der Wiederholungen, die sie bei vollständiger exzentrischer und konzentrischer Bewegung des Muskels ausführen, wird als Ausdauer genommen der Bizepsmuskel
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Poste 6 Wochen
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Armumfang
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Armumfang wird in Zentimetern in der Mitte zwischen dem Akromionfortsatz und der Mitte des Ellbogens gemessen (mit Maßband).
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Grundlinie
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Armumfang
Zeitfenster: Poste 6 Wochen
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Der Armumfang wird in Zentimetern in der Mitte zwischen dem Akromionfortsatz und der Mitte des Ellbogens gemessen (mit Maßband).
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Poste 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Campos GE, Luecke TJ, Wendeln HK, Toma K, Hagerman FC, Murray TF, Ragg KE, Ratamess NA, Kraemer WJ, Staron RS. Muscular adaptations in response to three different resistance-training regimens: specificity of repetition maximum training zones. Eur J Appl Physiol. 2002 Nov;88(1-2):50-60. doi: 10.1007/s00421-002-0681-6. Epub 2002 Aug 15.
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Laurentino G, Libardi CA, Aihara AY, Cardoso FN, Tricoli V, Roschel H. Effects of exercise intensity and occlusion pressure after 12 weeks of resistance training with blood-flow restriction. Eur J Appl Physiol. 2015 Dec;115(12):2471-80. doi: 10.1007/s00421-015-3253-2. Epub 2015 Sep 1.
- Mattar MA, Gualano B, Perandini LA, Shinjo SK, Lima FR, Sa-Pinto AL, Roschel H. Safety and possible effects of low-intensity resistance training associated with partial blood flow restriction in polymyositis and dermatomyositis. Arthritis Res Ther. 2014 Oct 25;16(5):473. doi: 10.1186/s13075-014-0473-5.
- Wilson JM, Lowery RP, Joy JM, Loenneke JP, Naimo MA. Practical blood flow restriction training increases acute determinants of hypertrophy without increasing indices of muscle damage. J Strength Cond Res. 2013 Nov;27(11):3068-75. doi: 10.1519/JSC.0b013e31828a1ffa.
- Loenneke JP, Allen KM, Mouser JG, Thiebaud RS, Kim D, Abe T, Bemben MG. Blood flow restriction in the upper and lower limbs is predicted by limb circumference and systolic blood pressure. Eur J Appl Physiol. 2015 Feb;115(2):397-405. doi: 10.1007/s00421-014-3030-7. Epub 2014 Oct 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- RiphahIU 00563
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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