- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04181671
Lage weerstand veneuze bloedstroombeperkingstraining (LR-VBFRT) op biceps brachii-spierprestaties
Effecten van lage weerstand veneuze bloedstroombeperkingstraining (LR-VBFRT) op biceps brachii-spierprestaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is Randomized Control Trail, die wordt uitgevoerd in RIPHAH COLLEGE OF REHABILITATION SCIENCES. De steekproefomvang van 40 personen werd berekend met behulp van Epitool met een betrouwbaarheidsinterval van 95% (BI) en een vermogen van 80%. Individu wordt uitgescreend op basis van inclusiecriteria. Individuen worden willekeurig verdeeld in twee groepen, 20 in de trainingsgroep met hoge weerstand en 20 in de groep met lage weerstandstraining met beperking van de bloedstroom door middel van een verzegelde envelopmethode.
Training met hoge weerstand zal worden gebruikt in de controlegroep. Training met lage weerstand met beperking van de bloedstroom zal worden gebruikt in de experimentele groep.
Beoordeling zal worden gedaan op basislijn 2-4 dagen voorafgaand aan de interventie en na 8 weken training.
Gegevens worden geanalyseerd op SPSS versie 21.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- RCRAHS Potohar campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannetjes
- Leeftijd: 20-28 jaar
- Lichaamsmassa-index: 18,5-24,9
Uitsluitingscriteria:
- Vaatziekte
- Pathologie van de bovenste ledematen die chirurgische interventie vereist
- Musculoskeletale problemen van de bovenste ledematen
- Bloeddruk >140/90
- Coronaire hartziekte
- Veneuze trombo-embolie
- Aangeboren hartziekten
- Syncope, hartritmestoornissen, rokers
- Alcoholgebruik
- Supplementen Inname
- wei-eiwit inname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsgroep lage weerstand
De experimentele groep krijgt training met een lage weerstand voor het beperken van de bloedstroom met 30% van 1 RM.
|
In totaal zullen 20 mannen deelnemen aan deze groep na de warming-up. Bloedstroombeperking zal worden verschaft door middel van een bloeddrukmeter. Optimale druk zal worden gemeten door middel van de volgende formule: occlusiedruk (mmHg) = 0,514 (SBP) + 0,339 (DBP) + 1,461 (armomtrek) + 17,236 dan wordt 30% van 1RM gebruikt voor training. Het standaardprotocol zal worden gebruikt, namelijk vier sets (1e set - 30 herhalingen, 2e set - 15 herhalingen, 3e set - 15 herhalingen en 4e set - 15 herhalingen) met een interval van 30-60 seconden tussen de sets. (de manchet moet worden geleegd tussen sets van oefeningen) gedurende 8 weken (24) sessies op niet-opeenvolgende dagen. deelnemers worden opnieuw beoordeeld op alle basislijnvariabelen na 8 weken training worden biceps curls gebruikt voor training. Hartslag en zuurstofverzadiging worden tijdens de sessie gemeten door middel van een pulsoximeter |
|
Actieve vergelijker: Trainingsgroep met hoge weerstand
Deelnemers van deze groep krijgen training met hoge weerstand (80% van 1 RM) zonder beperking van de bloedstroom.
|
In totaal zullen er na de warming-up 20 reuen deelnemen aan deze groep.
80% van 1RM wordt gebruikt voor training, 3 sets van 8 herhalingen worden gebruikt met een interval van 30-60 seconden tussen de sets.
gedurende 8 weken (24) sessies op niet-opeenvolgende dagen. Er wordt geen beperking van de bloedstroom toegepast op deze groep. Deelnemers worden na 8 weken training opnieuw beoordeeld op alle basislijnvariabelen.
Biceps curls worden gebruikt om te trainen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Handdynamometer zal worden gebruikt voor het meten van de spierkracht van de biceps van alle deelnemers door één onderzoeker
|
Basislijn
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Post 6 weken
|
Handdynamometer zal worden gebruikt voor het meten van de spierkracht van de biceps van alle deelnemers door één onderzoeker
|
Post 6 weken
|
|
Maximaal 1 herhaling
Tijdsspanne: Basislijn
|
1RM wordt beoordeeld met behulp van Epley's formule van 1RM, RM= w(1+r/30) waarbij "w" het submaximale gewicht is en "r" herhaling is, dan worden percentages van 1RM gebruikt voor trainingsdoeleinden 80% van 1 RM voor controlegroep en 30% van 1RM voor experimentele groep.
|
Basislijn
|
|
Maximaal 1 herhaling
Tijdsspanne: Post 6 weken
|
1RM wordt beoordeeld met behulp van Epley's formule van 1RM, RM= w(1+r/30) waarbij "w" het submaximale gewicht is en "r" herhaling is, dan worden percentages van 1RM gebruikt voor trainingsdoeleinden 80% van 1 RM voor controlegroep en 30% van 1RM voor experimentele groep.
|
Post 6 weken
|
|
Biceps Spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Spierkracht zal worden beoordeeld van alle deelnemers met behulp van de krachtformule (Power = W / t = FS / t) voor die kracht (F) zal worden beoordeeld door middel van een dynamometer in newton afgelegde afstand (S) zal worden genomen als bedekt bewegingsbereik en zal worden beoordeeld door goniometer (elleboogflexie in supinatiepositie).
De tijd (t) wordt berekend met behulp van de stopwatch
|
Basislijn
|
|
Biceps Spierkracht
Tijdsspanne: Post 6 weken
|
Spierkracht zal worden beoordeeld van alle deelnemers met behulp van de krachtformule (Power = W / t = FS / t) voor die kracht (F) zal worden beoordeeld door middel van een dynamometer in newton afgelegde afstand (S) zal worden genomen als bedekt bewegingsbereik en zal worden beoordeeld door goniometer (elleboogflexie in supinatiepositie).
De tijd (t) wordt berekend met behulp van de stopwatch
|
Post 6 weken
|
|
Testen van het uithoudingsvermogen van de biceps
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het uithoudingsvermogen van de bicepsspieren wordt voorafgaand aan de interventie berekend door de deelnemers te vragen licht tot matig gewicht op te tillen en biceps curls uit te voeren in supinatiepositie. de biceps spier
|
Basislijn
|
|
Testen van het uithoudingsvermogen van de biceps
Tijdsspanne: Post 6 weken
|
Het uithoudingsvermogen van de bicepsspieren wordt voorafgaand aan de interventie berekend door de deelnemers te vragen licht tot matig gewicht op te tillen en biceps curls uit te voeren in supinatiepositie. de biceps spier
|
Post 6 weken
|
|
Armomtrek
Tijdsspanne: Basislijn
|
armomtrek wordt gemeten in centimeters in het midden tussen het acromionproces en het midden van de elleboog (met een meetlint)
|
Basislijn
|
|
Armomtrek
Tijdsspanne: Post 6 weken
|
armomtrek wordt gemeten in centimeters in het midden tussen het acromionproces en het midden van de elleboog (met een meetlint)
|
Post 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Campos GE, Luecke TJ, Wendeln HK, Toma K, Hagerman FC, Murray TF, Ragg KE, Ratamess NA, Kraemer WJ, Staron RS. Muscular adaptations in response to three different resistance-training regimens: specificity of repetition maximum training zones. Eur J Appl Physiol. 2002 Nov;88(1-2):50-60. doi: 10.1007/s00421-002-0681-6. Epub 2002 Aug 15.
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Laurentino G, Libardi CA, Aihara AY, Cardoso FN, Tricoli V, Roschel H. Effects of exercise intensity and occlusion pressure after 12 weeks of resistance training with blood-flow restriction. Eur J Appl Physiol. 2015 Dec;115(12):2471-80. doi: 10.1007/s00421-015-3253-2. Epub 2015 Sep 1.
- Mattar MA, Gualano B, Perandini LA, Shinjo SK, Lima FR, Sa-Pinto AL, Roschel H. Safety and possible effects of low-intensity resistance training associated with partial blood flow restriction in polymyositis and dermatomyositis. Arthritis Res Ther. 2014 Oct 25;16(5):473. doi: 10.1186/s13075-014-0473-5.
- Wilson JM, Lowery RP, Joy JM, Loenneke JP, Naimo MA. Practical blood flow restriction training increases acute determinants of hypertrophy without increasing indices of muscle damage. J Strength Cond Res. 2013 Nov;27(11):3068-75. doi: 10.1519/JSC.0b013e31828a1ffa.
- Loenneke JP, Allen KM, Mouser JG, Thiebaud RS, Kim D, Abe T, Bemben MG. Blood flow restriction in the upper and lower limbs is predicted by limb circumference and systolic blood pressure. Eur J Appl Physiol. 2015 Feb;115(2):397-405. doi: 10.1007/s00421-014-3030-7. Epub 2014 Oct 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU 00563
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .