- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04181671
Venøs blodstrømsbegrensningstrening med lav motstand (LR-VBFRT) på Biceps Brachii-muskelytelse
Effekter av lavresistens venøs blodstrømningstrening (LR-VBFRT) på Biceps Brachii-muskelytelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er Randomized Control Trail, som gjennomføres ved RIPHAH COLLEGE OF REHABILITATION SCIENCES. Prøvestørrelse på 40 individer ble beregnet ved bruk av Epitool med 95 % konfidensintervall (CI) og kraft 80 %. Individet vil bli filtrert ut i henhold til inklusjonskriterier. Individer vil bli fordelt tilfeldig i to grupper, 20 i treningsgrupper med høy motstand og 20 i trening med lav motstand med blodstrømsbegrensningsgruppe etter forseglet konvoluttmetode.
Trening med høy motstand vil bli brukt i kontrollgruppen. Trening med lav motstand med blodstrømsbegrensning vil bli brukt i eksperimentell gruppe.
Vurdering vil bli gjort på baseline 2-4 dager før intervensjonen og etter 8 ukers trening.
Data vil bli analysert på SPSS versjon 21.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- RCRAHS Potohar campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner
- Alder: 20-28 år
- Kroppsmasseindeks: 18,5-24,9
Ekskluderingskriterier:
- Vaskulær sykdom
- Øvre ekstremitetspatologi som krever kirurgisk inngrep
- Muskuloskeletale problemer i øvre lemmer
- Blodtrykk >140/90
- Koronararteriesykdom
- Venøs tromboembolisme
- Medfødte hjertesykdommer
- Synkope, arytmier, røykere
- Bruk av alkohol
- Kosttilskudd inntak
- myseproteininntak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe med lav motstand
Eksperimentgruppen vil motta lavmotstands-blodstrømrestriksjonstrening med 30 % av 1 RM.
|
Totalt 20 menn vil delta i denne gruppen etter oppvarming. Blodstrømsbegrensning vil bli gitt gjennom blodtrykksmåler. optimalt trykk vil bli målt gjennom følgende formel okklusjonstrykk (mmHg) = 0,514 (SBP) + 0,339 (DBP) + 1,461 (armomkrets) + 17,236 da vil 30 % av 1RM brukes til trening . Standardprotokollen vil bli brukt som er fire sett (1. sett - 30 repetisjoner, 2. sett - 15 repetisjoner, 3. sett - 15 repetisjoner og 4. sett - 15 repetisjoner) med 30-60 s intervall mellom settene. (mansjetten må tømmes mellom treningssett) i 8 uker (24) økter på ikke sammenhengende dager. deltakere vil bli re-vurdert for alle baseline-variabler etter 8 ukers trening biceps curls vil bli brukt til trening. Puls og oksygenmetning vil bli målt under økten gjennom pulsoksymeter |
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe for høy motstand
Deltakere i denne gruppen vil motta høy motstandstrening (80 % av 1 RM) uten blodstrømsbegrensning.
|
Totalt 20 hanner vil delta i denne gruppen etter oppvarming.
80% av 1RM vil bli brukt til trening, 3 sett med 8 repetisjoner vil bli brukt med 30-60 s intervall mellom settene.
i 8 uker (24) økter på ikke-påfølgende dager. Ingen blodstrømsbegrensninger vil bli brukt på denne gruppen. Deltakerne vil bli revurdert for alle baselinevariabler etter 8 ukers trening.
Bicep curls vil bli brukt til trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Håndholdt dynamometer vil bli brukt for å måle muskelstyrken til biceps-muskelen til alle deltakere ved en enkelt eksaminator
|
Grunnlinje
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Innlegg 6 uker
|
Håndholdt dynamometer vil bli brukt for å måle muskelstyrken til biceps-muskelen til alle deltakere ved en enkelt eksaminator
|
Innlegg 6 uker
|
|
1 Gjentakelse maksimum
Tidsramme: Grunnlinje
|
1RM vil bli vurdert ved å bruke Epleys formel på 1RM , RM= w(1+r/30) der "w" er submaksimal vekt og "r" er repetisjon, deretter vil prosenter på 1RM bli brukt til treningsformål 80 % av 1 RM for kontrollgruppe og 30 % av 1RM for eksperimentell gruppe.
|
Grunnlinje
|
|
1 Gjentakelse maksimum
Tidsramme: Innlegg 6 uker
|
1RM vil bli vurdert ved å bruke Epleys formel på 1RM , RM= w(1+r/30) der "w" er submaksimal vekt og "r" er repetisjon, deretter vil prosenter på 1RM bli brukt til treningsformål 80 % av 1 RM for kontrollgruppe og 30 % av 1RM for eksperimentell gruppe.
|
Innlegg 6 uker
|
|
Biceps muskelkraft
Tidsramme: Grunnlinje
|
Muskelkraft vil bli vurdert av alle deltakerne ved bruk av kraftformel (Power= W/t= FS/t) for at kraften (F) vil bli vurdert gjennom dynamometer i newton dekket avstand (S) vil bli tatt som dekket bevegelsesområde og vil være rumper gjennom goniometer (albuefleksjon i supinert stilling).
Tid (t) vil bli beregnet ved hjelp av stoppeklokke
|
Grunnlinje
|
|
Biceps muskelkraft
Tidsramme: Innlegg 6 uker
|
Muskelkraft vil bli vurdert av alle deltakerne ved bruk av kraftformel (Power= W/t= FS/t) for at kraften (F) vil bli vurdert gjennom dynamometer i newton dekket avstand (S) vil bli tatt som dekket bevegelsesområde og vil være rumper gjennom goniometer (albuefleksjon i supinert stilling).
Tid (t) vil bli beregnet ved hjelp av stoppeklokke
|
Innlegg 6 uker
|
|
Biceps muskel utholdenhetstesting
Tidsramme: Grunnlinje
|
Bicepsmuskelutholdenhet vil bli beregnet før intervensjonen ved å be deltakerne om å løfte lett-moderat vekt og utføre bicepskrøller i supinert stilling. Det totale antallet repetisjoner de skal utføre ved fullstendig eksentrisk og konsentrisk bevegelse av muskelen vil bli tatt som utholdenhet på biceps muskelen
|
Grunnlinje
|
|
Biceps muskel utholdenhetstesting
Tidsramme: Innlegg 6 uker
|
Bicepsmuskelutholdenhet vil bli beregnet før intervensjonen ved å be deltakerne om å løfte lett-moderat vekt og utføre bicepskrøller i supinert stilling. Det totale antallet repetisjoner de skal utføre ved fullstendig eksentrisk og konsentrisk bevegelse av muskelen vil bli tatt som utholdenhet på biceps muskelen
|
Innlegg 6 uker
|
|
Armomkrets
Tidsramme: Grunnlinje
|
armomkrets vil bli målt i centimeter ved midtpunktet mellom acromion-prosessen og sentrum av albuen (ved å målebånd)
|
Grunnlinje
|
|
Armomkrets
Tidsramme: Innlegg 6 uker
|
armomkrets vil bli målt i centimeter ved midtpunktet mellom acromion-prosessen og sentrum av albuen (ved å målebånd)
|
Innlegg 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Campos GE, Luecke TJ, Wendeln HK, Toma K, Hagerman FC, Murray TF, Ragg KE, Ratamess NA, Kraemer WJ, Staron RS. Muscular adaptations in response to three different resistance-training regimens: specificity of repetition maximum training zones. Eur J Appl Physiol. 2002 Nov;88(1-2):50-60. doi: 10.1007/s00421-002-0681-6. Epub 2002 Aug 15.
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Laurentino G, Libardi CA, Aihara AY, Cardoso FN, Tricoli V, Roschel H. Effects of exercise intensity and occlusion pressure after 12 weeks of resistance training with blood-flow restriction. Eur J Appl Physiol. 2015 Dec;115(12):2471-80. doi: 10.1007/s00421-015-3253-2. Epub 2015 Sep 1.
- Mattar MA, Gualano B, Perandini LA, Shinjo SK, Lima FR, Sa-Pinto AL, Roschel H. Safety and possible effects of low-intensity resistance training associated with partial blood flow restriction in polymyositis and dermatomyositis. Arthritis Res Ther. 2014 Oct 25;16(5):473. doi: 10.1186/s13075-014-0473-5.
- Wilson JM, Lowery RP, Joy JM, Loenneke JP, Naimo MA. Practical blood flow restriction training increases acute determinants of hypertrophy without increasing indices of muscle damage. J Strength Cond Res. 2013 Nov;27(11):3068-75. doi: 10.1519/JSC.0b013e31828a1ffa.
- Loenneke JP, Allen KM, Mouser JG, Thiebaud RS, Kim D, Abe T, Bemben MG. Blood flow restriction in the upper and lower limbs is predicted by limb circumference and systolic blood pressure. Eur J Appl Physiol. 2015 Feb;115(2):397-405. doi: 10.1007/s00421-014-3030-7. Epub 2014 Oct 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU 00563
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .