- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04181671
Entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo venoso de baja resistencia (LR-VBFRT) en el rendimiento del músculo bíceps braquial
Efectos del Entrenamiento de Restricción del Flujo Sanguíneo Venoso de Baja Resistencia (LR-VBFRT) en el Rendimiento del Músculo Bíceps Braquial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio es Randomizado Control Trail, que se está realizando en RIPHAH COLLEGE OF REHABILITATION SCIENCES. El tamaño de la muestra de 40 individuos se calculó utilizando Epitool con un intervalo de confianza (IC) del 95 % y una potencia del 80 %. El individuo será descartado de acuerdo con los criterios de inclusión. Los individuos serán asignados al azar en dos grupos, 20 en el grupo de entrenamiento de alta resistencia y 20 en el grupo de entrenamiento de baja resistencia con restricción del flujo sanguíneo mediante el método de sobre cerrado.
El entrenamiento de alta resistencia se usará en el grupo de control. El entrenamiento de baja resistencia con restricción del flujo sanguíneo se usará en el grupo experimental.
La evaluación se realizará en la línea de base 2-4 días antes de la intervención y después de 8 semanas de entrenamiento.
Los datos serán analizados en SPSS versión 21.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 44000
- RCRAHS Potohar campus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos
- Edad: 20-28 años
- Índice de masa corporal: 18,5-24,9
Criterio de exclusión:
- Enfermedad vascular
- Patología del Miembro Superior que Requiere Intervención Quirúrgica
- Problemas musculoesqueléticos de las extremidades superiores
- Presión Arterial >140/90
- Arteriopatía coronaria
- Tromboembolismo venoso
- Enfermedades cardíacas congénitas
- Síncope, Arritmias, Fumadores
- Consumo de alcohol
- Ingesta de suplementos
- Ingesta de proteína de suero
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de Entrenamiento de Baja Resistencia
El grupo experimental recibirá un entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo de baja resistencia con un 30% de 1 RM.
|
Un total de 20 hombres participarán en este grupo después del calentamiento. La restricción del flujo sanguíneo se proporcionará mediante un esfigmomanómetro. La presión óptima se medirá mediante la siguiente fórmula: presión de oclusión (mmHg) = 0,514 (PAS) + 0,339 (PAD) + 1,461 (circunferencia del brazo) + 17,236 entonces el 30% de 1RM se usará para entrenar. Se utilizará el protocolo estándar que es de cuatro series (1ª serie-30 repeticiones, 2ª serie-15 repeticiones, 3ª serie-15 repeticiones y 4ª serie-15 repeticiones) con 30-60 s de intervalo entre series. (el manguito debe desinflarse entre series de ejercicio) durante 8 semanas (24) sesiones en días no consecutivos. los participantes serán reevaluados para todas las variables de referencia después de 8 semanas de entrenamiento. Se utilizarán flexiones de bíceps para el entrenamiento. La frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno se medirán durante la sesión a través del oxímetro de pulso. |
Comparador activo: Grupo de Entrenamiento de Alta Resistencia
Los participantes de este grupo recibirán entrenamiento de alta resistencia (80 % de 1 RM) sin restricción del flujo sanguíneo.
|
Un total de 20 hombres participarán en este grupo después del calentamiento.
Para el entrenamiento se utilizará el 80% de 1RM, se utilizarán 3 series de 8 repeticiones con 30-60 s de intervalo entre series.
durante 8 semanas (24) sesiones en días no consecutivos. No se aplicará ninguna restricción de flujo sanguíneo a este grupo. Los participantes serán reevaluados para todas las variables iniciales después de 8 semanas de entrenamiento.
Los curls de bíceps se utilizarán para el entrenamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Base
|
Se utilizará un dinamómetro de mano para medir la fuerza muscular del músculo bíceps de todos los participantes por un solo examinador
|
Base
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Publicar 6 semanas
|
Se utilizará un dinamómetro de mano para medir la fuerza muscular del músculo bíceps de todos los participantes por un solo examinador
|
Publicar 6 semanas
|
1 repetición máxima
Periodo de tiempo: Base
|
1RM se evaluará usando la fórmula de Epley de 1RM, RM= w(1+r/30) donde "w" es el peso submáximo y "r" es la repetición, entonces los porcentajes de 1RM se usarán para propósitos de entrenamiento 80% de 1 RM para el grupo control y 30% de 1RM para el grupo experimental.
|
Base
|
1 repetición máxima
Periodo de tiempo: Publicar 6 semanas
|
1RM se evaluará usando la fórmula de Epley de 1RM, RM= w(1+r/30) donde "w" es el peso submáximo y "r" es la repetición, entonces los porcentajes de 1RM se usarán para propósitos de entrenamiento 80% de 1 RM para el grupo control y 30% de 1RM para el grupo experimental.
|
Publicar 6 semanas
|
Fuerza del músculo bíceps
Periodo de tiempo: Base
|
La potencia muscular se evaluará de todos los participantes utilizando la fórmula de potencia (Potencia = W/t = FS/t) para esa fuerza (F) se evaluará a través de un dinamómetro en newton la distancia recorrida (S) se tomará como rango de movimiento cubierto y Se realizarán anales mediante goniómetro (flexión de codo en posición supinada).
El tiempo (t) se calculará con el cronómetro
|
Base
|
Fuerza del músculo bíceps
Periodo de tiempo: Publicar 6 semanas
|
La potencia muscular se evaluará de todos los participantes utilizando la fórmula de potencia (Potencia = W/t = FS/t) para esa fuerza (F) se evaluará a través de un dinamómetro en newton la distancia recorrida (S) se tomará como rango de movimiento cubierto y Se realizarán anales mediante goniómetro (flexión de codo en posición supinada).
El tiempo (t) se calculará con el cronómetro
|
Publicar 6 semanas
|
Prueba de resistencia del músculo bíceps
Periodo de tiempo: Base
|
La resistencia del músculo bíceps se calculará antes de la intervención pidiendo a los participantes que levanten peso ligero-moderado y realicen flexiones de bíceps en posición supina. El número total de repeticiones que realizarán haciendo un movimiento excéntrico y concéntrico completo del músculo se tomará como la resistencia de el músculo bíceps
|
Base
|
Prueba de resistencia del músculo bíceps
Periodo de tiempo: Publicar 6 semanas
|
La resistencia del músculo bíceps se calculará antes de la intervención pidiendo a los participantes que levanten peso ligero-moderado y realicen flexiones de bíceps en posición supina. El número total de repeticiones que realizarán haciendo un movimiento excéntrico y concéntrico completo del músculo se tomará como la resistencia de el músculo bíceps
|
Publicar 6 semanas
|
Circunferencia del brazo
Periodo de tiempo: Base
|
la circunferencia del brazo se medirá en centímetros en el punto medio entre el proceso del acromion y el centro del codo (con cinta métrica)
|
Base
|
Circunferencia del brazo
Periodo de tiempo: Publicar 6 semanas
|
la circunferencia del brazo se medirá en centímetros en el punto medio entre el proceso del acromion y el centro del codo (con cinta métrica)
|
Publicar 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Campos GE, Luecke TJ, Wendeln HK, Toma K, Hagerman FC, Murray TF, Ragg KE, Ratamess NA, Kraemer WJ, Staron RS. Muscular adaptations in response to three different resistance-training regimens: specificity of repetition maximum training zones. Eur J Appl Physiol. 2002 Nov;88(1-2):50-60. doi: 10.1007/s00421-002-0681-6. Epub 2002 Aug 15.
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Laurentino G, Libardi CA, Aihara AY, Cardoso FN, Tricoli V, Roschel H. Effects of exercise intensity and occlusion pressure after 12 weeks of resistance training with blood-flow restriction. Eur J Appl Physiol. 2015 Dec;115(12):2471-80. doi: 10.1007/s00421-015-3253-2. Epub 2015 Sep 1.
- Mattar MA, Gualano B, Perandini LA, Shinjo SK, Lima FR, Sa-Pinto AL, Roschel H. Safety and possible effects of low-intensity resistance training associated with partial blood flow restriction in polymyositis and dermatomyositis. Arthritis Res Ther. 2014 Oct 25;16(5):473. doi: 10.1186/s13075-014-0473-5.
- Wilson JM, Lowery RP, Joy JM, Loenneke JP, Naimo MA. Practical blood flow restriction training increases acute determinants of hypertrophy without increasing indices of muscle damage. J Strength Cond Res. 2013 Nov;27(11):3068-75. doi: 10.1519/JSC.0b013e31828a1ffa.
- Loenneke JP, Allen KM, Mouser JG, Thiebaud RS, Kim D, Abe T, Bemben MG. Blood flow restriction in the upper and lower limbs is predicted by limb circumference and systolic blood pressure. Eur J Appl Physiol. 2015 Feb;115(2):397-405. doi: 10.1007/s00421-014-3030-7. Epub 2014 Oct 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RiphahIU 00563
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .