- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04181671
Nízkoodporový trénink omezování žilního průtoku krve (LR-VBFRT) na výkon bicepsu brachii
Účinky nízkoodporového tréninku omezení žilního průtoku krve (LR-VBFRT) na výkon bicepsu brachii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie je Randomized Control Trail, která se provádí na RIPHAH COLLEGE OF REHABILITATION SCIENCES. Velikost vzorku 40 jedinců byla vypočtena pomocí Epitool s 95% intervalem spolehlivosti (CI) a silou 80 %. Jednotlivec bude vyřazen podle kritérií pro zařazení. Jednotlivci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, 20 v tréninkové skupině s vysokým odporem a 20 v tréninku s nízkým odporem s omezením průtoku krve metodou zatavené obálky.
V kontrolní skupině bude použit trénink s vysokým odporem. V experimentální skupině bude použit trénink s nízkým odporem s omezením průtoku krve.
Hodnocení bude provedeno na základě výchozího stavu 2-4 dny před intervencí a po 8 týdnech školení.
Data budou analyzována na SPSS verze 21.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
- RCRAHS Potohar campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži
- Věk: 20-28 let
- Index tělesné hmotnosti: 18,5-24,9
Kritéria vyloučení:
- Cévní onemocnění
- Patologie horní končetiny vyžadující chirurgický zákrok
- Muskuloskeletální problémy horní končetiny
- Krevní tlak >140/90
- Ischemická choroba srdeční
- Žilní tromboembolismus
- Vrozené srdeční choroby
- Synkopa, arytmie, kuřáci
- Užívání alkoholu
- Příjem doplňků
- příjem syrovátkových bílkovin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková skupina nízkého odporu
Experimentální skupina dostane trénink s omezením průtoku krve s nízkým odporem s 30 % 1 RM.
|
Po zahřátí se této skupiny zúčastní celkem 20 mužů, omezení průtoku krve bude zajištěno tlakoměrem optimální tlak bude měřen pomocí následujícího vzorce okluzní tlak (mmHg) = 0,514 (SBP) + 0,339 (DBP) + 1,461 (obvod paže) + 17,236 pak 30 % z 1RM bude použito na školení. Použije se standardní protokol, což jsou čtyři sady (1. sada - 30 opakování, 2. sada - 15 opakování, 3. sada - 15 opakování a 4. sada - 15 opakování) s intervalem 30-60 s mezi sériemi. (manžeta musí být vypuštěna mezi sériemi cvičení) po dobu 8 týdnů (24) sezení v dny, které nejdou po sobě. účastníci budou znovu posouzeni pro všechny základní proměnné po 8 týdnech tréninku bicepsové lokny budou použity pro trénink. Srdeční frekvence a saturace kyslíkem budou měřeny během sezení pomocí pulzního oxymetru |
|
Aktivní komparátor: Výcviková skupina pro vysokou odolnost
Účastníci této skupiny absolvují trénink s vysokým odporem (80 % z 1 RM) bez omezení průtoku krve.
|
Po rozcvičce se této skupiny zúčastní celkem 20 mužů.
80 % 1RM se použije na trénink, použijí se 3 série po 8 opakováních s 30-60s intervalem mezi sériemi.
po dobu 8 týdnů (24) lekcí v dny, které po sobě nejdou. Na tuto skupinu se nevztahují žádné omezení průtoku krve. Účastníci budou po 8 týdnech školení znovu posouzeni na všechny základní proměnné.
K tréninku poslouží bicepsové kadeře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: Základní linie
|
Ruční dynamometr bude použit pro měření svalové síly bicepsového svalu všech účastníků jedním vyšetřujícím
|
Základní linie
|
|
Svalová síla
Časové okno: Příspěvek 6 týdnů
|
Ruční dynamometr bude použit pro měření svalové síly bicepsového svalu všech účastníků jedním vyšetřujícím
|
Příspěvek 6 týdnů
|
|
Maximálně 1 opakování
Časové okno: Základní linie
|
1RM bude vyhodnoceno pomocí Epleyho vzorce 1RM, RM= w(1+r/30), kde "w" je podmaximální váha a "r" je opakování, pak procenta 1RM budou použita pro tréninkové účely 80 % z 1 RM pro kontrolní skupinu a 30 % 1RM pro experimentální skupinu.
|
Základní linie
|
|
Maximálně 1 opakování
Časové okno: Příspěvek 6 týdnů
|
1RM bude vyhodnoceno pomocí Epleyho vzorce 1RM, RM= w(1+r/30), kde "w" je podmaximální váha a "r" je opakování, pak procenta 1RM budou použita pro tréninkové účely 80 % z 1 RM pro kontrolní skupinu a 30 % 1RM pro experimentální skupinu.
|
Příspěvek 6 týdnů
|
|
Síla bicepsových svalů
Časové okno: Základní linie
|
Svalová síla bude vyhodnocena u všech účastníků pomocí výkonového vzorce (Výkon= W/t= FS/t), přičemž síla (F) bude posouzena pomocí dynamometru v newtonech uběhnutá vzdálenost (S) bude brána jako pokrytý rozsah pohybu a budou zadky přes goniometr (flexe lokte v supinační poloze).
Čas (t) bude vypočítán pomocí stopek
|
Základní linie
|
|
Síla bicepsových svalů
Časové okno: Příspěvek 6 týdnů
|
Svalová síla bude vyhodnocena u všech účastníků pomocí výkonového vzorce (Výkon= W/t= FS/t), přičemž síla (F) bude posouzena pomocí dynamometru v newtonech uběhnutá vzdálenost (S) bude brána jako pokrytý rozsah pohybu a budou zadky přes goniometr (flexe lokte v supinační poloze).
Čas (t) bude vypočítán pomocí stopek
|
Příspěvek 6 týdnů
|
|
Testování vytrvalosti bicepsových svalů
Časové okno: Základní linie
|
Vytrvalost bicepsového svalu bude vypočítána před intervencí tak, že účastníci budou vyzváni, aby zvedli lehkou až střední váhu a provedli bicepsové lokny v poloze na zádech, celkový počet opakování, která provedou provedením kompletního excentrického a koncentrického pohybu svalu, bude brán jako vytrvalost bicepsového svalu
|
Základní linie
|
|
Testování vytrvalosti bicepsových svalů
Časové okno: Příspěvek 6 týdnů
|
Vytrvalost bicepsového svalu bude vypočítána před intervencí tak, že účastníci budou vyzváni, aby zvedli lehkou až střední váhu a provedli bicepsové lokny v poloze na zádech, celkový počet opakování, která provedou provedením kompletního excentrického a koncentrického pohybu svalu, bude brán jako vytrvalost bicepsového svalu
|
Příspěvek 6 týdnů
|
|
Obvod paže
Časové okno: Základní linie
|
obvod paže bude měřen v centimetrech ve středu mezi výběžkem akromia a středem lokte (měřicí páskou)
|
Základní linie
|
|
Obvod paže
Časové okno: Příspěvek 6 týdnů
|
obvod paže bude měřen v centimetrech ve středu mezi výběžkem akromia a středem lokte (měřicí páskou)
|
Příspěvek 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Campos GE, Luecke TJ, Wendeln HK, Toma K, Hagerman FC, Murray TF, Ragg KE, Ratamess NA, Kraemer WJ, Staron RS. Muscular adaptations in response to three different resistance-training regimens: specificity of repetition maximum training zones. Eur J Appl Physiol. 2002 Nov;88(1-2):50-60. doi: 10.1007/s00421-002-0681-6. Epub 2002 Aug 15.
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Laurentino G, Libardi CA, Aihara AY, Cardoso FN, Tricoli V, Roschel H. Effects of exercise intensity and occlusion pressure after 12 weeks of resistance training with blood-flow restriction. Eur J Appl Physiol. 2015 Dec;115(12):2471-80. doi: 10.1007/s00421-015-3253-2. Epub 2015 Sep 1.
- Mattar MA, Gualano B, Perandini LA, Shinjo SK, Lima FR, Sa-Pinto AL, Roschel H. Safety and possible effects of low-intensity resistance training associated with partial blood flow restriction in polymyositis and dermatomyositis. Arthritis Res Ther. 2014 Oct 25;16(5):473. doi: 10.1186/s13075-014-0473-5.
- Wilson JM, Lowery RP, Joy JM, Loenneke JP, Naimo MA. Practical blood flow restriction training increases acute determinants of hypertrophy without increasing indices of muscle damage. J Strength Cond Res. 2013 Nov;27(11):3068-75. doi: 10.1519/JSC.0b013e31828a1ffa.
- Loenneke JP, Allen KM, Mouser JG, Thiebaud RS, Kim D, Abe T, Bemben MG. Blood flow restriction in the upper and lower limbs is predicted by limb circumference and systolic blood pressure. Eur J Appl Physiol. 2015 Feb;115(2):397-405. doi: 10.1007/s00421-014-3030-7. Epub 2014 Oct 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU 00563
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stav svalové slabosti
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.NáborICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.DokončenoICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareZápis na pozvánkuZávažné onemocnění | Skupinové studie | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korejská republika
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko
Klinické studie na Low Resistance trénink s omezením žilního průtoku krve
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie