Turvallisen lääkkeiden käytön edistäminen raskauden aikana reaalimaailman datan aikakaudella – SafeStart-tutkimus (SafeStart)

Hankkeen taustalla on kasvava huoli naisten raskaudenaikaisesta lääkkeiden käytöstä. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa 80 % kaikista raskaana olevista naisista käyttää raskauden aikana vähintään yhtä lääkettä, yleisimmin reseptivapaata lääkettä raskauteen liittyviin vaivoihin. Huolimatta toistuvasta lääkkeiden käytöstä raskauden aikana, raskaana olevilla naisilla on taipumus yliarvioida lääkkeiden teratogeenisen riskin - mikä usein johtaa perusteettuun ahdistukseen, tarvittavien lääkkeiden noudattamatta jättämiseen, yrttisten "luonnollisten" lääkkeiden käyttöön ja pahimmassa tapauksessa muutoin halutun lopettamiseen. raskaudet. Erityisesti tutkijat ovat havainneet, että vaivoja, kuten pahoinvointia ja oksentelua raskauden aikana (NVP), usein hoidetaan huonosti, mikä vaikuttaa syvästi naisten elämänlaatuun, mutta terveydenhuoltohenkilöstö jättää ne usein huomiotta.

Tämän projektin tavoitteena on selvittää, voiko alkuraskauden apteekkikonsultaatiolla saada aikaan optimaalista raskauteen liittyvien vaivojen hallintaa, parempaa elämänlaatua ja vähentää raskaana olevien naisten sairauspoissaoloja. Tutkijat hyödyntävät yksilöllisen henkilötunnuksen olemassaoloa, joka on myönnetty jokaiselle Norjan kansalaiselle, ja yhdistävät interventiotutkimuksessa tuotetut itse ilmoittamat tiedot viiteen kansalliseen terveysrekisteriin. Koska jopa lievällä NVP:llä on osoitettu olevan valtava vaikutus raskaana olevien naisten elämänlaatuun, tutkijat keskittyvät erityisesti NVP:tä ehkäiseviin toimenpiteisiin.

Tutkijoiden päähypoteesi on:

"Turvalliseen lääkkeiden käyttöön ja raskauden alkuvaiheessa keskittyvä farmaseutin interventio voi vähentää sairauspoissaolopäiviä ja -asteita, parantaa hoitoon sitoutumista, edistää yleisten raskauteen liittyvien vaivojen (erityisesti NVP) parempaa hallintaa ja parantaa raskaana olevien naisten elämänlaatua."

Tutkijat ottavat mukaan kaikki raskaana olevat naiset raskausviikolla <12. Alle 18-vuotiaat raskaana olevat naiset, norjaa ymmärtämättömät naiset ja naiset jostain muusta syystä eivät voi allekirjoittaa suostumuslomaketta, suljetaan pois. Naiset, jotka voidaan ottaa mukaan, jaetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmän osallistujat ohjataan lähimpään tutkimusapteekkiin interventiota varten. Ehdotettu tutkimusinterventio on tarkoitus soveltaa ja toteuttaa yhteisön apteekissa. Mukana on noin 10-15 apteekista eri puolilta maata. Jos etäisyys opintoapteekkiin on liian pitkä fyysiseen tapaamiseen, interventio suoritetaan puhelimitse; muutoin hyödynnetään apteekkien yksityistä infohuonetta.

Kaikki tutkimukseen osallistuvat proviisorit koulutetaan erityisesti konsultointiin. He suorittavat useita e-oppimismoduuleja raskauden farmakoterapiasta ja osallistuvat kokeneiden kliinisten proviisorien johtamaan koko päivän kestävään viestintätaitoja käsittelevään koulutuspajaan.

Tiedot kerätään neljällä verkkokyselylomakkeella, yksi lähtötilanteessa ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, yksi toisen kolmanneksen aikana, yksi kolmannen kolmanneksen aikana ja viimeinen synnytyksen jälkeisenä aikana. Interventioryhmän osallistujat täyttävät lisäksi tyytyväisyyskyselyn heti konsultaation päätyttyä. Kaikki kyselylomakkeet jaetaan osallistujille sähköpostitse. Lisäksi kerätään tiedot osallistujista viidestä kansallisesta rekisteristä; Kansallinen sairauslomatietokanta (Forløpsdatabasen Trygd), Norjan potilasrekisteri, Norjan lääkemääräystietokanta, Norjan lääketieteellinen syntymärekisteri ja kunnan potilas- ja käyttäjärekisteri (Kommunalt Bruker- og Pasientregister). Nämä tiedot yhdistetään interventiotutkimuksen aikana kerättyihin itse ilmoittamiin tietoihin (jokaisen Norjan kansalaisen yksilöivä tunnistenumero).

Taloudellinen arviointi tehdään toimenpiteen kustannustehokkuuden arvioimiseksi.

Kaikki tutkimukseen osallistuvat tutkimusproviisorit kutsutaan osallistumaan kvalitatiiviseen haastatteluun jakamaan kokemuksiaan ja mielipiteitään proviisorin interventiosta.

Interventiotutkimukseen ilmoittautuneet osallistujat kutsutaan kvalitatiiviseen haastatteluun, jossa he voivat jakaa panoksensa ja mielipiteensä siitä, mitä mobiilisovelluksen itsehallinnon ja online-potilaskeskeisen päätöksenteon tukityökalun tulisi sisältää.