A biztonságos gyógyszerhasználat népszerűsítése terhesség alatt a valós adatok korszakában – A SafeStart tanulmány (SafeStart)

A projekt hátterében a nők terhesség alatti gyógyszerhasználatával kapcsolatos növekvő aggodalom áll. Számos tanulmány kimutatta, hogy a várandós nők 80%-a legalább egy gyógyszert használ a terhesség alatt, leggyakrabban vény nélküli gyógyszert a terhességgel összefüggő betegségekre. A terhesség alatti gyakori gyógyszerhasználat ellenére a várandós nők hajlamosak túlbecsülni a gyógyszerek teratogén kockázatát – ami gyakran alaptalan szorongást, a szükséges gyógyszerek be nem tartását, gyógynövényből származó "természetes" gyógyszerek alkalmazását, és a legrosszabb esetben az egyébként kívánt kezelés megszüntetését eredményezi. terhességek. Konkrétan a nyomozók azt találták, hogy az olyan betegségeket, mint a hányinger és hányás terhesség alatt (NVP), gyakran rosszul kezelik, ami mélyreható hatással van a nők életminőségére, de az egészségügyi személyzet gyakran figyelmen kívül hagyja őket.

A projekt célja annak vizsgálata, hogy a terhesség korai szakaszában nyújtott gyógyszerészi konzultáció eredményeképpen optimalizálható-e a terhességgel összefüggő betegségek kezelése, javulhat-e az életminőség és csökkenthető-e a terhes nők betegszabadsága. A nyomozók kamatoztatni fognak egy egyedi személyi azonosító szám meglétét, amelyet minden norvég állampolgárnak kiosztottak, és összekapcsolják az intervenciós tanulmányban generált önbevallásos adatokat öt nemzeti egészségügyi nyilvántartással. Mivel kimutatták, hogy még az enyhe NVP is óriási hatással van a terhes nők életminőségére, a nyomozók kifejezetten az NVP megelőző intézkedéseire összpontosítanak.

A kutatók fő hipotézise a következő:

"A biztonságos gyógyszerhasználatra és a terhesség korai szakaszára összpontosító gyógyszerészi beavatkozás csökkentheti a betegszabadság napjait és arányát, javíthatja az adherenciát, elősegítheti a terhességgel kapcsolatos gyakori betegségek (különösen az NVP) jobb kezelését, és javíthatja a terhes nők életminőségét."

A vizsgálók minden olyan terhes nőt bevonnak, akiknek terhességi hetei <12. Kizárásra kerülnek a 18 éven aluli terhes nők, a norvégul nem értő nők és a nők valamilyen más okból nem tudják aláírni a beleegyező nyilatkozatot. A felvételre jogosult nők az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba kerülnek. Az intervenciós csoport résztvevőit a legközelebbi vizsgálati gyógyszertárba irányítják a beavatkozáshoz. A javasolt vizsgálati beavatkozást a közösségi gyógyszertárban kell alkalmazni és végrehajtani. Országszerte hozzávetőleg 10-15 közösségi gyógyszerész vesz részt. Ha a tanulmányi gyógyszertár távolsága túl nagy a fizikai találkozáshoz, a beavatkozás telefonon történik; ellenkező esetben a patikákban található privát információs helyiséget használják ki.

A vizsgálatban részt vevő összes gyógyszerész speciális képzésben részesül a konzultáció elvégzésére. Számos e-learning modult fognak elvégezni a terhesség alatti farmakoterápiáról, és részt vesznek egy egész napos tréningen, amely a kommunikációs készségekre összpontosít, tapasztalt klinikai gyógyszerészek vezetésével.

Az adatok gyűjtése négy online kérdőív segítségével történik, egy az első trimeszterben, egy a második trimeszterben, egy a harmadik trimeszterben, az utolsó pedig a szülés utáni időszakban. Az intervenciós csoportban részt vevők ezen felül egy elégedettségi kérdőívet is kitöltenek közvetlenül a konzultáció befejezése után. Minden kérdőívet e-mailben juttatunk el a résztvevőknek. Ezenkívül a résztvevők adatait öt nemzeti nyilvántartásból gyűjtik össze; Országos Betegszabadság-adatbázis (Forløpsdatabasen Trygd), Norvég Betegnyilvántartás, Norvég Recept-adatbázis, Norvégia Orvosi Születési Nyilvántartása és Önkormányzati Beteg- és Felhasználói Nyilvántartás (Kommunalt Bruker- og Pasientregister). Ezeket az adatokat összekapcsoljuk az intervenciós vizsgálat során gyűjtött saját bevallású adatokkal (minden norvég állampolgár egyedi azonosítószámával).

Gazdasági értékelés készül a beavatkozás költséghatékonyságának felmérésére.

Valamennyi, a vizsgálatban részt vevő vizsgálati gyógyszerészt felkérnek egy kvalitatív interjúra, hogy megosszák tapasztalataikat és véleményüket a gyógyszerészi beavatkozással kapcsolatban.

Az intervenciós vizsgálatba bevont résztvevőket kvalitatív interjúra hívják meg, hogy megosszák észrevételeiket és véleményüket arról, hogy mit kell tartalmaznia egy önmenedzselést szolgáló mobilalkalmazásnak és az NVP online betegközpontú döntéstámogató eszközének.