실제 데이터 시대에 임신 중 안전한 약물 사용 촉진 - SafeStart 연구 (SafeStart)

이 프로젝트의 배경은 여성의 임신 중 약물 사용에 대한 우려가 커지는 것입니다. 여러 연구에 따르면 모든 임산부의 최대 80%가 임신 중에 적어도 하나의 약물을 사용하는 것으로 나타났으며, 가장 일반적으로 임신 관련 질병에 대한 처방전이 필요 없는 약물입니다. 임신 중 약물을 자주 사용함에도 불구하고 임산부는 약물의 최기형성 위험을 과대평가하는 경향이 있습니다. 종종 근거 없는 불안, 필요한 약물에 대한 비순응, 약초 "천연" 약물 사용, 최악의 경우 달리 원하는 약물을 종료하는 결과를 초래합니다. 임신. 구체적으로, 조사관들은 임신 중 메스꺼움 및 구토(NVP)와 같은 질병이 종종 잘못 관리되어 여성의 삶의 질에 심각한 영향을 미치지만 종종 의료 인력에 의해 무시되고 있음을 발견했습니다.

이 프로젝트의 목적은 임신 초기에 제공되는 약사 상담이 임신 관련 질병의 최적화된 관리, 삶의 질 향상 및 임산부의 병가 감소로 이어질 수 있는지 조사하는 것입니다. 조사관은 노르웨이의 모든 시민에게 할당된 고유한 개인 식별 번호의 존재를 활용하고 개입 연구에서 생성된 자체 보고 데이터를 5개의 국가 건강 등록부에 연결합니다. 가벼운 NVP라도 임산부의 삶의 질에 큰 영향을 미치는 것으로 나타났기 때문에 연구자들은 NVP에 대한 예방 조치에 특히 집중할 것입니다.

조사관의 주요 가설은 다음과 같습니다.

"안전한 약물 사용과 임신 초기에 초점을 맞춘 약사의 개입은 병가 일수와 요율을 줄이고, 순응도를 높이고, 일반적인 임신 관련 질병(특히 NVP)의 더 나은 관리를 촉진하고, 임산부의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다."

조사자는 임신 주수가 12주 미만인 모든 임산부를 포함할 것입니다. 18세 미만의 임산부, 노르웨이어를 이해하지 못하는 여성 및 기타 이유로 동의서에 서명할 수 없는 여성은 제외됩니다. 포함할 자격이 있는 여성은 개입 그룹 또는 통제 그룹에 할당됩니다. 개입 그룹의 참가자는 개입을 위해 가장 가까운 연구 약국으로 안내됩니다. 제안된 연구 개입은 지역 약국에서 적용되고 수행될 것입니다. 전국 약 10~15명의 지역사회 약사들이 참여할 예정이다. 연구 약국까지의 거리가 실제 회의를 하기에는 너무 먼 경우, 개입은 전화를 통해 수행됩니다. 그렇지 않으면 약국의 개인정보실을 이용하게 됩니다.

연구에 참여하는 모든 약사는 상담을 수행하도록 특별히 훈련을 받을 것입니다. 그들은 임신 중 약물 요법에 대한 여러 e-러닝 모듈을 완료하고 숙련된 임상 약사가 이끄는 의사 소통 기술에 중점을 둔 종일 교육 워크숍에 참석합니다.

데이터는 4개의 온라인 설문지에 의해 수집될 것입니다. 첫 번째 삼분기의 기준선에서 하나, 두 번째 삼분기 동안 하나, 세 번째 삼분기 동안 하나, 산후 기간의 마지막 질문입니다. 또한 중재 그룹의 참가자는 상담 완료 직후 만족도 설문지를 작성합니다. 모든 설문지는 참가자들에게 이메일로 배포됩니다. 또한 참가자에 대한 데이터는 5개의 국가 등록부에서 수집됩니다. National Sick Leave Database(Forløpsdatabasen Trygd), The Norwegian Patient Registry, The Norwegian Prescription Database, The Medical Birth Registry of Norway, and the Municipality Patient and User Registry(Kommunalt Brukerog Pasientregister). 이 데이터는 개입 연구 중에 수집된 자체 보고 데이터(노르웨이의 모든 시민의 고유 식별 번호로)에 연결됩니다.

개입의 비용 효율성을 평가하기 위해 경제적 평가가 수행됩니다.

연구에 참여하는 모든 연구 약사는 약사 개입에 대한 경험과 의견을 공유하기 위해 질적 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다.

중재 연구에 등록한 참가자는 자가 관리를 위한 모바일 애플리케이션과 NVP를 위한 온라인 환자 중심 의사 결정 지원 도구에 무엇이 포함되어야 하는지에 대한 의견과 의견을 공유하기 위해 질적 인터뷰에 초대됩니다.