Kuumealgoritmi Ei-invasiivisen puettavan kehon lämpötila-anturijärjestelmän kehittäminen tehohoitoyksikön potilaille

Tausta ja perustelut:

Kultastandardi kuumeen arvioinnissa on suorittaa invasiivisia suonensisäisiä, ruokatorven tai virtsarakon termistorikehon lämpötilamittauksia (CBT). Koska nämä menetelmät ovat lääkintähenkilöstön aikaa vieviä ja mikä tärkeintä, epämiellyttäviä potilaille, tarvitaan vaihtoehtoisia CBT-/kuumearviointeja. greenTEG kehittää CBT-algoritmia, joka pystyy luotettavasti laskemaan CBT:n jatkuvatoimisesti ihon lämpötilan (ST) ja vastaavan lämpövirran (HF). Tämä voidaan saavuttaa potilailla, joilla on kuumetta tehohoidossa, koska kuumeen esiintyvyys on korkea ja optimaalisesti arvioitu.

Tavoitteet:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida algoritmi, joka mahdollistaa kuumeen havaitsemisen potilailla ei-invasiivisen puettavan prototyyppisensorin avulla, joka laskee CBT:n ST-, HF- ja syketietovirroista, mikä mahdollistaa tehokkaamman potilaan hoito

Päätepiste(t):

ST-, HF-, HR- ja CBT-tietoja kerätään vähintään 24 tunnin ja 3 päivän välisenä aikana, riippuen potilaan teho-osaston kestosta. Ei-invasiivisten puettavien tutkimusprototyyppien ST-, HF-, HR- ja CBT-arvoja eri mittausasennoista (subklavikulaarinen, lateraalinen rintakehä, olkavarsi ja ranne) verrataan toisiinsa ja verrataan kliiniseen invasiiviseen menetelmään, erityisesti CBT:hen, joka mitataan veren lämpötilalla keuhkokatetri, jos sellainen on, tai rakkulalämpötila

Opintojen suunnittelu:

Intervention-Single Group Assignment, yksikeskinen, avoin etiketti.

Tilastollisia huomioita:

Laadun mitta on keskimääräinen absoluuttinen ero (MAD) CBT-ennusteen ja vertailusignaalin välillä, jossa keskiarvo otetaan yhden ehdokkaan koko mittauksesta. Ehdokasryhmän suorituskyvyn kokonaismittaus määritetään laskemalla ryhmän kunkin ehdokkaan MAD-arvojen keskiarvo. Kun algoritmin validointiehdokkaiden ryhmä määritellään, kokonaisparannus määritellään vertaamalla validointiryhmän vanhan ja uuden algoritmin kokonaissuorituskykyä. Kun otetaan huomioon tekijöiden esiintymistodennäköisyys perusjoukossa ja tutkimuksen kokonaiskoko, lopullinen 50 hakijan koko on kohtuullinen.

Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
• Potilaat, joita hoidetaan Zürichin yliopistollisen sairaalan kardiokirurgisen ja verisuonten tehohoidon osastolla.
• Tehohoidon osastolla oleskelun arvioitu kesto vähintään 24 tuntia
• Kliininen standardiseuranta, joka sisältää invasiivisen CBT-mittauksen (esim. veren lämpötila keuhkokatetrista, jos sellainen on, tai rutiininomaisesti sijoitetusta vesikaalikatetrista)
• Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

• Akuutit lääketieteelliset vasta-aiheet ei-invasiivisen puettavan laitteen mittausta vastaan ​​(esim. ihosairaudet) ja sideaineallergiat.
• Istutetut sydämentahdistimet tai muut implantoidut elämää ylläpitävät laitteet
• Potilaan koomatila
• Raskaana olevat naiset

Osallistujien määrä perusteluineen:

Tutkimukseen osallistuneiden määrä: 50 ehdokasta. Tutkimus jaetaan kahteen osaan. Ensimmäisessä osassa kerätään tietoja 38 potilaalta. Toisessa osassa kerätään tietoja 12 potilaasta. Ensimmäisen osan syynä on kerätä dataa algoritmin kehittämiseksi. Syy kerätä lisätietoa 12 hakijalta toisessa osassa on validoida ja säätää tutkimuksen ensimmäisessä osassa kehitettävää algoritmia.

Tutkimusinterventio:

50 % tutkimusprototyypeistä (4 kpl) kiinnitetään potilaaseen vartalon vasemmalle puolelle (subclaviula, lateraalinen rintakehä, olkavarsi ja ranne), kun hänet on otettu teho-osastolle ja allekirjoitettu tietoinen suostumus. Heti kun potilaalla on kuumetta, loput 50 % tutkimusprototyypeistä (4 kpl) asetetaan vartalon oikealle puolelle (solisuulake, lateraalinen rintakehä, olkavarsi ja ranne).

Ohjausinterventio:

Ei sovellettavissa

Opiskelumenettelyt:

Potilaat rekrytoidaan ja seulotaan 1-3 päivää ennen mittausten alkamista. 50 % tutkimusprototyypeistä (4 kpl) kiinnitetään potilaaseen vartalon vasemmalle puolelle (subklavicula, lateraalinen rintakehä, olkavarsi ja ranne), kun hänet on otettu teho-osastolle ja allekirjoitettu tietoinen suostumus. Kuumeen kehittymisen jälkeen loput 50 % tutkimusprototyypeistä (4 kpl) asetetaan vartalon oikealle puolelle (subclaviula, lateraalinen rintakehä, olkavarsi ja ranne). Intervention lopussa kaikki prototyypit poistetaan potilaasta. GreenTEG-työntekijä kerää kaikki prototyypit.