Lázalgoritmus Nem invazív, hordható testhőmérséklet-érzékelő rendszer fejlesztése intenzív osztályos betegeknél

Háttér és indoklás:

A láz értékelésének arany standardja az invazív intravaszkuláris, nyelőcső vagy hólyag termisztoros testhőmérséklet (CBT) mérése. Mivel ezek a módszerek időigényesek az egészségügyi személyzet számára, és ami még fontosabb, nem tetszenek a betegeknek, alternatív CBT-/lázértékelésre van szükség. A greenTEG egy olyan CBT-algoritmust fejleszt, amely képes lesz megbízhatóan kiszámítani a CBT-t folyamatosan a bőr hőmérsékletéről (ST) és a megfelelő hőáramot (HF). Ez az intenzív osztályon lázas betegeknél elérhető, mivel a láz prevalenciája magas és optimálisan értékelhető.

Cél(ok):

A tanulmány célja egy olyan algoritmus kifejlesztése és validálása, amely lehetővé teszi a betegek lázának kimutatását egy non-invazív, hordható prototípus szenzoron keresztül, amely ST, HF és szívfrekvencia (HR) adatfolyamokból számítja ki a CBT-t, lehetővé téve a hatékonyabb kezelést. betegkezelés

Végpont(ok):

Az ST, HF, HR és CBT adatokat legalább 24 órától 3 napig gyűjtik, a beteg intenzív osztályon való tartózkodásának hosszától függően. A non-invazív hordható kutatási prototípusok különböző mérési pozícióiból (subclavicularis, laterális bordaív, felkar és csukló) származó ST, HF, HR és CBT értékeket összehasonlítjuk egymással, és összehasonlítjuk a klinikai invazív módszerrel, különösen a CBT-vel, amelyet vérhőmérsékleten mérünk. pulmonális katéter, ha van, vagy hólyagos hőmérséklet

Dizájnt tanulni:

Intervencionális-Egyetlen csoportos kiosztás, monocentrikus, nyílt címke.

Statisztikai szempontok:

A minőség mértéke az átlagos abszolút különbség (MAD) lesz a CBT-előrejelzés és a referenciajel között, ahol az átlagot átvesszük egyetlen jelölt teljes mérésére. A jelöltek csoportjára vonatkozó összesített teljesítménymérőt a csoport minden egyes jelöltje MAD-értékeinek átlagolásával határozzák meg. Ha az algoritmus-érvényesítésre jelöltek egy csoportját meghatározzák, a teljes javulás a régi és az új algoritmusok összesített teljesítményének összehasonlításával kerül meghatározásra az érvényesítési csoportban. A tényezők populációban való előfordulásának valószínűsége és a vizsgálat összmérete között egyensúlyozva az 50 jelölt végső létszáma ésszerű.

Bevételi/kizárási kritériumok:

Bevételi kritériumok:

• Életkor ≥18 év.
• A Zürichi Egyetemi Kórház szívsebészeti és vaszkuláris intenzív osztályán kezelt betegek.
• Az intenzív osztályon való tartózkodás várható időtartama legalább 24 óra
• Klinikai standard monitorozás, beleértve az invazív CBT mérést (pl. vérhőmérséklet tüdőkatéterből, ha van, vagy rutinszerűen elhelyezett hólyagos katéterből)
• A beteg által aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

• Akut orvosi ellenjavallatok a non-invazív hordható eszköz mérésével szemben (pl. bőrbetegségek) és sebtapasz-allergia.
• Beültetett szívritmus-szabályozók vagy egyéb beültetett életfenntartó eszközök
• A beteg kómás állapota
• Terhes nők

Résztvevők száma indoklással:

A vizsgálatban résztvevők száma: 50 jelölt. A tanulmány két részre oszlik. Az első részben 38 beteg adatait gyűjtjük. A második részben 12 beteg adatait gyűjtjük össze. Az első rész oka az adatok gyűjtése az algoritmus kidolgozása érdekében. A második részben 12 jelölttől további adatok gyűjtésének oka a tanulmány első részében kidolgozott algoritmus érvényesítése és módosítása.

Tanulmányi beavatkozás:

A kutatási prototípusok 50%-a (4 db) az intenzív osztályra történő felvétel és a beleegyező nyilatkozat aláírása után kerül a betegre a test bal oldalára (sub clavicula, laterális bordaív, felkar és csukló). Amint a beteg belázasodik, a kutatási prototípusok másik 50%-a (4 db) a test jobb oldalára kerül (clavicula alatt, oldalsó bordaívre, felkarra és csuklóra).

Ellenőrző beavatkozás:

Nem alkalmazható

Tanulmányi eljárások:

A betegek toborzása és szűrése a mérések megkezdése előtt 1-3 nappal történik. A kutatási prototípusok 50%-át (4 db) a beteg testének bal oldalán (clavicula alatt, oldalsó bordaíven, felkaron és csuklón) alkalmazzák, miután az intenzív osztályra került, és aláírta a beleegyező nyilatkozatát. A láz kialakulása után a kutatási prototípusok további 50%-a (4 db) a test jobb oldalán (clavicula alatt, oldalsó bordaíven, felkaron és csuklón) kerül alkalmazásra. A beavatkozás végén minden prototípust eltávolítanak a páciensről. A greenTEG alkalmazottja összegyűjti az összes prototípust.